Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Agitaation lieventäminen Masimo Bridge -terapian avulla

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey Kirsch, University of Washington

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu (potilas ja tulosarvioija) tutkimus. Tavoitteenamme on arvioida siltaterapian tehokkuutta (verustettuna näennäissiltahoitoon) yleisanestesian jälkeisen levottomuuden estämiseksi.

Ensisijainen tavoite: Siltaterapian aktivointi viiltoa edeltävän "aikakatkaisun" ajankohdasta 24 tuntiin PACU:hun (Post Anesthesia Care Unit) saapumisen jälkeen liittyy vähentyneeseen levottomuuteen ja intensiteettiin.

Toissijainen tavoite: Siltaterapian aktivointi johtaa myös levottomuuden farmakologisen pelastushoidon vähentymiseen.

Kolmannen asteen tavoite: Siltaterapian aktivointi vakaan anestesiatilan aikana liittyy alentuneeseen potilastilaindeksiin Sedlinellä mitattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adrienne James
  • Puhelinnumero: 206-744-4634
  • Sähköposti: ajames1@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-90
  2. Englantia puhuva
  3. ASA Fyysinen tila välillä I-IV
  4. Leikkauksessa HMC:ssä

  5. Potilas vastaa "kyllä" johonkin seuraavista:

    1. Juotko 7 tai enemmän alkoholijuomia viikossa?
    2. Käytätkö (poltatko tai syö) kannabista (tai muita huumeita) viikoittain?
    3. Oletko tuntenut olosi hämmentyneeksi, aggressiiviseksi, vihaiseksi tai raivostuneeksi herättyäsi edellisestä leikkauksesta?
    4. Onko hoitaja tai ystävä/perheenjäsen kertonut sinulle, että heräsit aiemmin leikkauksesta hajaantuneena, hämmentyneenä tai aggressiivisena/vihaisena?
    5. Onko sinulla diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)?

Poissulkemiskriteerit:

  1. <18-vuotias, >90-vuotias
  2. Intuboidut potilaat
  3. Raskaana HMC-laboratoriotestin perusteella
  4. Ei-englanninkielinen
  5. On sydämentahdistin
  6. Hx verenvuototilasta
  7. Iho-ongelmat, joihin laitetta käytettäisiin, mukaan lukien: Ihotulehdus, Psoriasis vulgaris, ihon hajoaminen, ihon eheyden vaarantuminen.
  8. Suunnittele deksmedetomidiinin käyttöä osana anestesiatekniikkaa
  9. Suunnittele sedlinen käyttöä kliiniseen anestesiahoitoon leikkaustoimenpiteen aikana.
  10. Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet herkkiä yhdistebentsoiinitinktuuralle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Siltaterapia
Koehenkilöt saavat siltaterapiaa
Laite: Siltaterapia
Kun potilas on intuboitu leikkaussalissa - koulutettu tutkimusryhmän jäsen laittaa Bridge-laitteen interventio kohteen korvaan. Leikkausta edeltävän tauon aikaan toimenpiteen aloitus (siltahoito) alkaa ja sitä jatketaan koko leikkauksen ajan. Interventio jatkuu 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumelääkettä tai valehoitoa
Laite: Valeterapia
Kun potilas on intuboitu leikkaussalissa - koulutettu tutkimusryhmän jäsen laittaa Bridge-laitteen interventio kohteen korvaan. Leikkausta edeltävän tauon aikaan toimenpiteen aloittaminen (valehoito) alkaa ja sitä jatketaan koko leikkauksen ajan. Interventio jatkuu 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntyvä agitaatio
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä aikakatkaisuhetkestä 24 tuntiin PACU:lle (Post Anestesia Care Unit) saapumisesta
Yleisanestesian jälkeisen levottomuuden esiintymistiheys kerätään 15 minuutin välein PACU:ssa. Kun se on purettu PACU:sta, se mitataan 12 tunnin välein.
Leikkausta edeltävästä aikakatkaisuhetkestä 24 tuntiin PACU:lle (Post Anestesia Care Unit) saapumisesta
Syntyvä agitaatio
Aikaikkuna: aikakatkaisu" 24 tunnin kuluttua PACU:lle (post-anestesian hoitoyksikköön) saapumisesta

Yleisanestesian jälkeisen kiihtymisen voimakkuutta mitataan Riker Sedation Agitation Scale (RSAS) -asteikolla. Enimmäispistemäärä on 7, vähimmäispistemäärä on 1.

Korkeat pisteet merkitsevät huonompaa lopputulosta (suurempaa kiihtyneisyyttä).
aikakatkaisu" 24 tunnin kuluttua PACU:lle (post-anestesian hoitoyksikköön) saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelasta kiihtyneisyyden farmakologinen hoito
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä aikakatkaisuhetkestä 24 tuntiin PACU:lle (Post Anestesia Care Unit) saapumisesta
Yleisanestesian jälkeisen levottomuuden lääkehoidon pelastushoidon ilmaantuvuus. Tämä mitataan sen mukaan, kuinka monta kertaa pelastuslääkehoitoa on annettu.
Leikkausta edeltävästä aikakatkaisuhetkestä 24 tuntiin PACU:lle (Post Anestesia Care Unit) saapumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tilaindeksi
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä aikakatkaisuhetkestä 24 tuntiin PACU:lle (Post Anestesia Care Unit) saapumisesta
Potilastilaindeksi eli PSI on kliinisesti validoitu anestesian ja sedaation vaikutuksen mitta. PSI mitataan Sedline Sedaation Monitorilla. PSI-arvot vaihtelevat 0:sta (täydellinen aivokuoren hiljaisuus) 100:aan (valvetila), ja 25-50 ilmaisee optimaalisen hypnoottisen tilan kirurgiselle anestesialle.
Leikkausta edeltävästä aikakatkaisuhetkestä 24 tuntiin PACU:lle (Post Anestesia Care Unit) saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Kirsch, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00019480

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deliriumin ilmaantuminen

Kliiniset tutkimukset Siltaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa