Forza e consapevolezza in azione: un intervento per le cefalee post-cranio acuto (SAA-TBI) (SAA-TBI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 55 anni
- In grado di fornire il consenso informato
- Storia di mTBI secondo il TBI-ID della Ohio State University (OSU-TBI-ID)
- Storia di dolore da PCH (TTH, emicrania o misto), con insorgenza del dolore o aumento del precedente mal di testa che si è verificato entro un mese dall'mTBI come determinato dall'esame strutturato utilizzando i criteri delineati nella Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea-3 beta (ICHD -3beta)
- Durata del dolore PCH superiore a un anno come determinato da un esame medico strutturato
- Punteggio >49 nel Headache Impact Test-6 (HIT-6)
- Autorizzazione medica da parte del fornitore dello studio per partecipare al protocollo di yoga
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 55 anni
- Dipendenza da sostanze attive, esclusa la dipendenza da cannabis (basata su questioni locali riguardanti la legalità della cannabis), come determinato da un colloquio clinico strutturato
- TBI da moderato a grave come determinato dall'OSU-TBI-ID
- Identificazione di psicosi attiva determinata da un colloquio clinico strutturato
- Mancata ricezione dell'autorizzazione medica da parte del fornitore dello studio;
- Incapacità di partecipare all'intervento manualizzato senza che le posture vengano modificate in modo significativo
- Stai già partecipando a una pratica yoga continua e costante (due o più volte alla settimana)
- Coinvolgimento in un altro studio interventistico di ricerca volto ad affrontare i sintomi correlati al dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: YOGA-ORA
Il partecipante inizierà il SAA-TBI (yoga) circa 2 settimane (+/- 2 settimane) dopo la visita di studio 3.
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Yoga due volte a settimana per 75 minuti per 8 settimane
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Comparatore attivo: YOGA-ATTENDERE
Il partecipante inizierà SAA-TBI (yoga) circa 10 settimane (+/- 2 settimane) dopo la visita di studio 3.
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Yoga due volte a settimana per 75 minuti per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di testa a settimana
Lasso di tempo: Modifica dal basale a circa 20 settimane
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Il modulo di monitoraggio del mal di testa (HTF) interrogherà la frequenza giornaliera del mal di testa, la durata, la gravità e il trattamento per evento.
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Modifica dal basale a circa 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0785
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Trauma cranico
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NCT06349681ReclutamentoAnestesia Brain Monitoring
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NCT06134037Completato
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NCT05800288CompletatoPropofol | Anestesia Brain Monitoring
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NCT05799729CompletatoKetamina | Anestesia Brain Monitoring
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NCT06098196CompletatoPropofol | Anestesia Brain Monitoring
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NCT06135688CompletatoLidocaina | Anestesia Brain Monitoring
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NCT07259291ReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain Monitoring
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NCT03544346SconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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NCT01250080CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.
Prove cliniche su SAA-TBI
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NCT04701346CompletatoSovrappeso e obesità
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NCT04865536CompletatoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare
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NCT06568432ReclutamentoPrescrizione di antibiotici per le infezioni acute del tratto respiratorio
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NCT07329023Reclutamento
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NCT07120269Attivo, non reclutante
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NCT03758612CompletatoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare
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NCT01709396SospesoLeucemia acuta | Sindrome mielodisplasica
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NCT03702049Completato
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NCT06111794ReclutamentoTrauma cranico | Caregiver
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NCT02428036Completato