Un intervento per migliorare l'accesso prenatale ai test CD4 e HAART in Botswana

La terapia antiretrovirale perinatale riduce drasticamente il rischio di trasmissione dell'HIV a 1,4 milioni di bambini nati ogni anno da madri con infezione da HIV. Le strategie monodose e monofarmaco portano a importanti riduzioni della trasmissione da madre a figlio (MTCT). Tuttavia, strategie più intense che utilizzano la terapia antiretrovirale altamente attiva materna (HAART) per sopprimere la replicazione virale, portano a riduzioni 10 volte maggiori del rischio di MTCT. Un accesso più ampio alla HAART materna potrebbe quasi eliminare le circa 430.000 infezioni annuali da HIV acquisite dai neonati in tutto il mondo. Inoltre, l'inizio tempestivo della HAART nelle donne in gravidanza con un basso numero di cellule CD4+ potrebbe migliorare la mortalità materna e prevenire lo sviluppo di infezioni da HIV materne e infantili resistenti.

Tuttavia, studi dall'Africa meridionale, incluso il Botswana, indicano che meno di un terzo delle donne idonee al trattamento può accedere alla HAART prenatale. Le inefficienze programmatiche in queste impostazioni portano a sostanziali ritardi nei test CD4 e nel successivo inizio del trattamento. Sono urgentemente necessarie nuove strategie di implementazione per migliorare l'accesso ai benefici consolidati della HAART prenatale. In collaborazione con i colleghi del Ministero della Salute del Botswana, abbiamo completato un'analisi delle cause alla radice del fallimento della HAART prenatale, identificando il ritardo nel test del CD4 e la segnalazione dei risultati e la perdita al follow-up come i principali ostacoli.

Per valutare l'ipotesi che un intervento a basso costo possa migliorare l'accesso prenatale ai test CD4 e all'inizio della HAART, il progetto Tokafatso è uno studio graduale, a cuneo, randomizzato a grappolo di un intervento programmatico combinato. L'intervento include: migliore accesso alla flebotomia CD4, rapida restituzione dei risultati CD4 tramite SMS e follow-up attivo delle donne idonee al trattamento. Tutte le cliniche iscritte riceveranno l'intervento, ma l'ordine di attuazione sarà randomizzato (10 fasi di 2 cliniche). Gli endpoint saranno valutati tra le cliniche che ricevono e non ricevono l'intervento tenendo conto dei fattori temporali. Mentre le cliniche saranno iscritte e riceveranno l'intervento, gli endpoint saranno valutati attraverso l'estrazione anonima del registro di maternità delle donne che successivamente partoriscono presso il reparto di maternità del ricovero di utenza.

Sebbene adattati alla situazione in Botswana, i risultati dovrebbero essere generalizzabili all'implementazione di una prevenzione completa dei servizi MTCT in tutta la regione.