Avvisi mirati ai farmaci per danno renale acuto

Il danno renale acuto (AKI) comporta un rischio significativo e indipendente di mortalità tra i pazienti ospedalizzati. Studi recenti hanno dimostrato un aumento della mortalità tra i pazienti con aumenti anche piccoli della concentrazione di creatinina sierica. Le linee guida internazionali per il trattamento dell'AKI si concentrano sull'appropriata gestione del dosaggio dei farmaci, sull'evitare esposizioni nefrotossiche e su un'attenta attenzione all'equilibrio idrico ed elettrolitico. Il coinvolgimento precoce del nefrologo può anche migliorare i risultati nell'AKI. Senza un adeguato riconoscimento dell'AKI da parte del fornitore, tuttavia, nessuna di queste misure può essere presa e gli esiti del paziente potrebbero risentirne. L'AKI è spesso trascurato dai medici, ma comporta un notevole onere in termini di costi, morbilità e mortalità.

Il nostro gruppo di ricerca ha recentemente condotto uno studio controllato randomizzato multicentrico su larga scala di allarmi elettronici per AKI in tutto il sistema sanitario di Yale New Haven dal 2018 al 2020. Lo studio, che ha arruolato 6.030 pazienti con AKI, ha randomizzato i pazienti tra le cure abituali e un gruppo di intervento in base al quale i fornitori hanno ricevuto un avviso generale di AKI che li informava della presenza di AKI e delle recenti tendenze della creatinina del paziente e ha fornito un collegamento a un ordine specifico per AKI impostato. Il nostro studio ha mostrato che, nel complesso, avvisare i medici della presenza di AKI non ha dimostrato una differenza nel tasso del nostro esito primario di progressione di AKI, dialisi o morte, né vi sono state differenze nelle misure di processo a cui si accede (ad es. azioni del fornitore) tra i due gruppi, tuttavia, vi era una sostanziale eterogeneità tra i siti di studio. Data la natura altamente eterogenea dell'AKI, può essere giustificato un approccio più personalizzato. Inoltre, questo studio ha arruolato tutti i pazienti che hanno sviluppato AKI piuttosto che un sottogruppo mirato di pazienti che potrebbero trarne beneficio, come quei pazienti con AKI che ricevono farmaci tossici per i reni potenzialmente dannosi. Nella presente proposta, cerchiamo di espandere il nostro studio precedente per determinare se l'uso di allarmi elettronici mirati ai farmaci modificherà il comportamento del fornitore, in particolare per quanto riguarda l'uso e la cessazione di farmaci nefrotossici, nella cura di pazienti ospedalizzati con AKI e/o ridurrà i tassi di progressione verso AKI, dialisi o mortalità nei pazienti ospedalizzati.

L'attuale studio è uno studio randomizzato e controllato di un sistema di allarme AKI elettronico mirato ai farmaci. Utilizzando i criteri della creatinina Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), i pazienti ricoverati in 4 diversi ospedali universitari del sistema sanitario Yale New Haven che hanno avuto almeno una dose di un agente nefrotossico di interesse entro 24 ore dall'insorgenza di AKI saranno randomizzati a o cure abituali o un avviso mirato ai farmaci che informa il fornitore della presenza di AKI e delle recenti esposizioni del paziente alle classi mirate di farmaci con un'opzione di interruzione. L'esito primario sarà un composito di progressione dell'AKI, dialisi o mortalità entro 14 giorni dalla randomizzazione. Gli esiti secondari si concentreranno sul tasso di cessazione di qualsiasi farmaco di interesse entro 24 ore dalla randomizzazione e su vari altri parametri di best practice.