Registro PSMA-PET per carcinoma prostatico ricorrente (PREP)

Questo studio del registro fornirà ai centri dell'Ontario l'accesso a un nuovo tracciante per tomografia ad emissione di positroni (PET), [18F]-DCFPyL, per migliorare la nostra capacità di identificare le aree di recidiva del cancro alla prostata negli uomini che hanno subito la rimozione chirurgica della loro ghiandola prostatica (prostatectomia radicale ) o radioterapia della prostata (radioterapia esterna, brachiterapia o una combinazione di entrambe) e vi è il sospetto di recidiva del tumore. Gli uomini con sospetta malattia persistente o ricorrente possono essere identificati sulla base di un aumento dell'analisi del sangue dell'antigene prostatico specifico (PSA), o della presenza di malattia linfonodale positiva al momento dell'intervento, oppure un esame del sangue del PSA continua ad essere rilevabile entro 3 mesi dopo il loro intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio è determinare se [18F]-DCFPyL PET/TC può potenzialmente identificare aree di recidiva del cancro alla prostata non osservate con le normali immagini (scintigrafia ossea/TC) e influire sulla gestione della malattia. Ai medici partecipanti verrà fornito un rapporto sui risultati del [18F]-DCFPyL PET/CT per determinare un piano di trattamento. Come parte dell'idoneità del paziente per [18F]-DCFPyL PET/CT, i medici partecipanti completeranno un questionario dopo che le informazioni PET/CT con [18F]-DCFPyL sono state fornite per segnalare in che modo i risultati influiscono sulla gestione del paziente. Gli effettivi interventi successivi al completamento del [18F]-DCFPyL PET/TC saranno tracciati mediante collegamento ai registri provinciali. Sei centri in tutto l'Ontario parteciperanno allo studio del registro che dovrebbe richiedere 4 anni per essere completato con un ulteriore anno di follow-up per acquisire i risultati dei pazienti.

La fase 2 di PREP è stata avviata per indagare sull'ipotesi che l'imaging convenzionale non si aggiunga alle informazioni fornite dalla sola PET/TC PSMA. La fase 2 del PREP manterrà lo stesso disegno dello studio della fase I, ma rimuoverà la scintigrafia ossea e la tomografia computerizzata come criteri per l'ingresso nello studio, ad eccezione dei pazienti con PSA più elevato (>10 ng/ml).

Nella Fase 2 verranno accumulate dimensioni di coorte identiche per consentire il confronto dei tassi di rilevamento con intervalli di confidenza simili con e senza imaging convenzionale. La transizione al PREP Fase 2 si è verificata quando l'accantonamento complessivo al PREP ha superato l'80% dell'obiettivo.