Protocollo del dolore: scala del coma nocicettivo rivista con stimolo personalizzato

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare i punteggi Nociception Coma Scale-Revised Recorded (NCS-R) ottenuti con la pressione standard sul letto ungueale (stimolo standard, SS) rispetto ad altri stimoli dolorosi personalizzati (PS), in pazienti non comunicativi con disturbi della coscienza (DoC), come indicato dai professionisti e dai caregiver coinvolti nella loro cura e riabilitazione. Lo studio si propone inoltre di stabilire possibili correlazioni tra NCS-R e Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R.) La domanda principale: un approccio integrato centrato sul paziente per la valutazione del dolore fisico, in cui saranno integrate misure cliniche e osservazioni comportamentali, per comprendere e gestire l'intensità del dolore, può migliorare i risultati del trattamento e della riabilitazione. Nello specifico, una nuova versione di NCS-R, adattata con PS, può produrre risposte più intenzionali e specifiche alle manovre che inducono dolore. Investigare la percezione del dolore in pazienti non comunicativi, attraverso il riconoscimento di una fonte personalizzata di nocicezione e dolore, può evitare test nocivi non specifici, inutili e dannosi (come con le scale del dolore standard) e può fornire strumenti per rivelare la nocicezione anche in mancanza di qualsiasi risposta alla valutazione clinica standard.

Domanda 1: la superiorità dello stimolo doloroso personalizzato rispetto alla stimolazione dolorosa standard nei pazienti non comunicativi.

Domanda 2: il recupero parallelo della reattività agli stimoli dolorosi e della coscienza. I partecipanti lo faranno La reattività e la percezione del dolore saranno valutate rispettivamente con il CRS-R e l'NCS-R. Le risposte al dolore saranno valutate mediante stimolo standard (NCS-R-SS, come utilizzato nel CRS-R) e stimolazione personalizzata (NCS-R-PS), al momento del ricovero e della dimissione.

La CRS-R verrà somministrata entro il primo mese dal ricovero, almeno 5 volte in giorni diversi, scegliendo come riferimento il punteggio più alto e ripetuta durante il recupero di coscienza o la dimissione.

Dopo il consenso informato del rappresentante legale del paziente o del caregiver primario, ai fini dello studio, ai caregiver (inclusi parenti, infermieri, terapisti, medici) verrà chiesto di registrare tutte le manovre che ritengono associate a potenziale dolore, con una finestra di osservazione del personale riabilitativo ed infermieristico di circa una settimana per individuare lo stimolo doloroso personalizzato (circa la seconda settimana dal ricovero nel reparto riabilitativo). Tra questi, le manovre che hanno indotto costantemente nel tempo il maggior numero di risposte motorie/comportamentali suggestive di percezione del dolore, riportate da almeno 2 membri dello staff riabilitativo o da uno di loro e un caregiver, saranno scelte come stimolo personalizzato (PS) . La NCS-R con stimolo standard (NCS-R-SS) e con stimolo personalizzato (NCS-R-PS), verrà registrata entro 30 giorni dal ricovero, alternando l'ordine delle 2 stimolazioni dolorose; La CRS-R sarà registrata di conseguenza, in parallelo a NCS-R-SS e NCS-R-PS e sarà registrata in cieco, allo stesso tempo, da due diversi membri dello staff riabilitativo, per valutare l'affidabilità inter-valutatore, mentre due di ripeteranno sia NCS-R_SS che NCS-R-PS durante la stessa settimana per valutare l'affidabilità intra-valutatore sia di NCS-R-SS che di NCS-R-PS, con un intervallo di almeno 6 ore dall'ultimo antidolorifico o somministrazione di farmaci antispastici, compresi GABAergici, antinfiammatori o oppiacei.

Sia la CRS-R che la NCS-R (SS e PS) verranno ripetute 1 mese e 3 mesi dopo la prima valutazione con le stesse modalità della prima volta.