Restauri di lesioni cervicali non cariate utilizzando diverse modalità di adesivo universale

Il Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica per la progettazione dello studio (80558721/G-109) ha approvato lo studio. Tutti i partecipanti sono stati informati dello studio e sono stati ottenuti i moduli di consenso. Il disegno sperimentale ha aderito alle dichiarazioni CONSORT (Consolided Standards of Reporting Trials). Per questo studio retrospettivo, tra maggio 2015 e luglio 2015, 102 pazienti a cui è stata diagnosticata una lesione cervicale non cariosa e il cui restauro è stato completato presso la Facoltà di Odontoiatria da un singolo dentista operativo. Per questo studio sono stati selezionati 25 volontari (10 femmine, 15 maschi) di età compresa tra 35 e 72 anni, 252 restauri secondo criteri predeterminati (tabella 1).

Calcolo della dimensione del campione Per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato il software statistico G* Power. Per una differenza di dimensione dell'effetto (Cohen 'D Effect Size) di 0,30 tra i gruppi con potenza del 99%, DF=2 e un errore alfa del 5%, sono stati necessari almeno 238 restauri.

Selezione dei pazienti Nello studio sono stati inclusi gli adulti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione e richiedevano il restauro di almeno un NCCL a forma di incisura. I criteri di inclusione erano la presenza di almeno 20 denti e 6 NCCL, l'assenza di carie comuni e l'uso di adesivo universale e composito di resina nanoibrida. Sono stati esclusi i candidati con scarsa igiene orale, malattia parodontale acuta o cronica, xerostomia e malocclusione.

Sono state esaminate le schede dei pazienti, in cui sono state registrate le informazioni sull'identità dei pazienti partecipanti allo studio e la dimensione della lesione nei denti restaurati, il tipo e la modalità di adesivo utilizzato nel restauro e il materiale da restauro, e le necessarie informazioni i raggruppamenti dei denti sono stati effettuati seguendo i dati registrati.

Procedura di applicazione dei restauri Le dimensioni NCCL in millimetri (altezza e larghezza) sono state determinate con un calibro digitale. Prima delle procedure di restauro, a scopo profilattico venivano utilizzate pietra pomice e acqua, quindi la dentina veniva abrasa e smussata sulla superficie dello smalto (1-2 mm). Prima del restauro delle lesioni, l'isolamento è stato ottenuto con l'utilizzo di cordoni retrattili (Ultrapak, Ultradent Products, USA) e rulli di cotone. Nel restauro dei denti sono state applicate tre diverse modalità di applicazione dell'adesivo universale per il bonding dentinale (Single Bond Universal, 3M ESPE, Germania) (tabella 2). Si tratta di TE, in cui vengono mordenzati sia la dentina che lo smalto, SLE, in cui viene mordenzato solo lo smalto, e SE, in cui viene applicato solo l'adesivo. Ciascuna modalità dell'adesivo universale utilizzato nella bocca di ciascuno dei pazienti valutati è stata applicata su almeno due denti. In conformità con le raccomandazioni del produttore; in modalità TE, smalto e dentina sono stati mordenzati con acido ortofosforico al 37% per 15 secondi, lavati per 15 secondi e, dopo l'asciugatura all'aria, l'adesivo è stato applicato su smalto e dentina sfregando per 20 secondi. Nella modalità SLE, solo il margine dello smalto è stato mordenzato per 15 secondi, lavato per 15 secondi e asciugato, quindi l'adesivo è stato applicato sulla dentina e sullo smalto sfregando per 20 secondi. Nella modalità SE, l'adesivo è stato applicato sulla dentina e sullo smalto sfregando per 20 secondi. Dopo che l'adesivo è stato applicato in tutte le modalità, è stato asciugato delicatamente per 5 secondi e polimerizzato per 10 secondi utilizzando una lampada fotopolimerizzatrice (SmartLite Focus, Dentsply Sirona, USA). Successivamente, tutti sono stati restaurati con lo stesso composito di resina nanoibrida (Filtek Z550, 3M ESPE, USA) secondo la tecnica di stratificazione. I restauri sono stati completati mediante lucidatura sotto raffreddamento ad acqua con frese diamantate fini (GZ Instrumente, Austria) e dischi per lucidatura (Soflex Finishing and Polishing Disc, 3M ESPE, USA).

Valutazione dei restauri Al 1°, 6°, 12°, 18° e 36° mese, i restauri sono stati valutati in base ai criteri FDI e i risultati sono stati registrati sul modulo di follow-up della ricerca clinica. Due dentisti esperti calibrati hanno valutato i restauri senza sapere quale tecnica adesiva è stata utilizzata su quale paziente, ad eccezione del dentista curante, utilizzando uno specchio e una sonda sotto una luce riflettente.

Nei restauri sono state valutate la colorazione marginale, la frattura del materiale e la ritenzione, l'adattamento marginale, la sensibilità e vitalità postoperatoria, la recidiva della carie, l'erosione e l'abfrazione, l'integrità del dente secondo i criteri FDI. Secondo i criteri FDI, queste variabili sono state classificate come segue: clinicamente molto buono (1), clinicamente buono (2), clinicamente soddisfacente (3), clinicamente insoddisfacente (4) e clinicamente scarso (5). In accordo con questi criteri, i valori di 1,2 e 3 sono clinicamente accettabili, mentre 4 e 5 sono considerati clinicamente non accettabili.16 Sono state valutate la differenza tra le modalità adesive e la variazione dipendente dal tempo all'interno di ciascuna modalità. Tra i restauri valutati, quelli con perdita di ritenzione sono stati valutati solo secondo i criteri di perdita di ritenzione e hanno ottenuto un punteggio di 5 e non sono stati valutati in termini di altri criteri. I restauri che non hanno avuto successo a causa della perdita di ritenzione o di carie secondaria irreparabile sono stati sostituiti con nuovi restauri in resina composita. Questi nuovi restauri sono stati poi esclusi dallo studio per un'ulteriore valutazione.

Analisi statistica Per presentare le distribuzioni di frequenza sono state utilizzate statistiche descrittive. Il test di Shapiro Wilk è stato eseguito per valutare la normalità della distribuzione dei dati e si è visto che i dati non erano distribuiti normalmente. Le differenze tra i gruppi SE, SLE e TE sono state testate utilizzando il test Kruskal Wallis. è stato utilizzato per confrontare i gruppi al basale, 6, 12, 18 e 36 mesi. Per confrontare i dati relativi a colorazione marginale, frattura del materiale e ritenzione, adattamento marginale, sensibilità e vitalità postoperatoria, recidiva della carie, erosione e abfrazione, integrità del dente all'interno di ciascun gruppo in base al tempo, sono state effettuate ulteriori analisi utilizzando i campioni correlati K. e test di Wilcoxon. IBM SPSS Statistics per Windows, versione 24.0. (Armonk, NY: IBM Corp., USA) è stato utilizzato nell'analisi. Un valore di p<0,05 è stato accettato come criterio di significatività statistica.