입원 AECOPD에서 공유 의사 결정
2020년 2월 17일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
AECOPD 입원 중 공유 의사 결정 및 환자 참여 프로그램
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
환자는 통제 질병을 개선하기 위해 의사와의 원활한 의사 소통이 필요합니다.
공유 의사 결정은 상대적 비용, 의약품 최적화 및 병원 입원/재입원 감소로 인해 만성 질환 관리를 위한 유망한 기회입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 병원 치료 비용, 의사 서비스 및 처방약 분야에서 선두를 달리고 있습니다.
폐 기능 감소와 함께 질병이 진행되는 것 외에도 COPD 환자는 기능적 능력과 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 점진적으로 감소하여 장애 측면에서 상당한 부담을 안고 있습니다.
공유 의사 결정은 임상 의사와 환자가 임상 결정을 내리는 데 사용할 수 있는 정보를 공유하고 환자가 상담을 받는 접근 방식으로 정의됩니다.
SDM은 환자 중심 치료의 결정 요인으로 치료에 대한 결정을 내릴 때 환자에게 권한을 부여하는 방법입니다.
의사 결정 지원은 질병 지식, 의사 결정 및 자기 관리를 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 급성 악화로 인해 입원한 COPD 환자였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 정신과 또는 인지 장애의 존재, 진행성 신경계 장애, 장기 부전, 암 또는 협력 불능이었습니다. 지난 달에 COPD의 또 다른 악화를 경험한 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 일상적인 형식으로 표준 의료 및 약리학 치료를 받았으며 SDM(Shared Decision Making)을 받았습니다.
SDM의 일반적인 프레임워크는 약물의 지속적인 사용, 행동 변화, 호흡 훈련, 질병의 변화와 그 결과를 해석하는 학습, 의료 및 지역 사회 자원의 사용을 다루는 교육을 포함하는 자기 관리 목표에 초점을 맞춰 개발되었습니다.
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필요에 대한 조정된 치료 관리를 설정하고 권장되는 건강 행동에 참여하기 위해 질병에 대한 지식에 초점을 맞춘 의사 결정 프로세스
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간섭 없음: 대조군
대조군은 전신 스테로이드, 항생제, 흡입 기관지 확장제 및 산소 요법을 포함한 표준 치료 및 약물 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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유럽의 삶의 질 설문지는 EQ-5D 시각적 아날로그 척도와 EQ-5D 지수로 구성됩니다.
시각적 아날로그 척도는 0-100의 등급 척도를 가집니다(가능한 최악의 건강 상태 0, 최상의 건강 상태 100).
설문지에는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불안-우울의 5개 영역이 있습니다.
각 항목에 대해 대상자는 3가지 설명적 건강 상태(양호에서 불량까지) 중 하나를 선택합니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 지식
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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만성 폐쇄성 폐질환 설문지(COPD-Q).
COPD 지식은 만성 폐쇄성 폐질환 지식 설문지(COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010)를 사용하여 평가되었습니다.
COPD-Q는 건강 문해력이 낮은 환자의 COPD 지식을 평가하는 유효하고 읽기 쉽고 신뢰할 수 있는 13개 항목(각각 0~3점) 자가 관리 참/거짓 설문지입니다.
문장 부호가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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흡입기의 준수
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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흡입기 준수 시험(TAI)은 천식 및 COPD 환자의 흡입기 준수 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
테스트에는 두 개의 하위 점수가 있는데, 첫 번째는 비순응 환자를 식별하고 비순응 수준을 측정하기 위한 것이고, 두 번째는 치료 비순응 환자를 임상적으로 안내하도록 설계되었습니다.
10개 항목 하위 점수에서 점수가 45점 미만인 경우 낮은 준수로 간주됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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기능적 용량
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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기능적 독립성은 FIM(Functional Independence Mease Scale)을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도에는 2차원, 13개의 운동 항목 및 5개의 인지 항목으로 그룹화된 18개의 항목이 있습니다.
총 점수 범위는 18점(완전 의존)에서 126점(독립 완료) 사이입니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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신체 활동
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식은 걷기, 중강도 및 고강도 강도, 총 PA 및 주중에 앉아 있는 일일 시간을 측정합니다.
PA는 MET·분/주 및 일/주로 보고되었고 표준화된 IPAQ 점수 프로토콜을 사용하여 점수를 매겨 주당 PA의 총 대사 등가 분(MET·분/주)을 산출했습니다.
앉아 있는 시간은 참가자가 지난 7일 동안 평일에 앉아 있는 시간(시간 및/또는 분)으로 보고되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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영양 상태
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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영양 상태는 Mini Nutritional Assessment (MNA)로 평가되었습니다.
MNA에는 심사 및 평가 부분이 있습니다.
스크리닝 부분은 음식섭취, 체중감소, 이동성, 스트레스, 신경심리학적 문제에 대한 질문으로 구성되어 있으며 체중과 신장을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
MNA 구두점이 ≥ 24이면 영양 상태가 양호한 것으로 간주될 수 있습니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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숨가쁨과 관련된 기능적 능력
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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숨가쁨과 관련된 기능적 능력은 LCADL(London Chest Activity of Daily Living Scale)로 평가했습니다: LCADL은 4개 영역으로 나누어진 15개 항목 척도입니다: 자가 관리(4개 항목), 가사(6개 항목), 신체적(2개 항목) ), 레저(3항목).
0은 '나는 절대 안 할거야'를 나타내고 5는 환자가 도움이 필요함을 나타냅니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DF0082UG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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COPD 악화에 대한 임상 시험
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NCT07361653아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
공유 의사 결정에 대한 임상 시험
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NCT07420686아직 모집하지 않음SUID | 영아급사증후군(SIDS) | 안전한 수면 교육