Jaettu päätöksenteko sairaalahoidossa AECOPD:ssä
Yhteinen päätöksenteko- ja potilaiden osallistumisohjelma AECOPD-sairaalahoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyskriteerinä olivat keuhkoahtaumatautipotilaat sairaalahoidossa akuutin pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, psykiatristen tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, etenevät neurologiset häiriöt, elinten vajaatoiminta, syöpä tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä. Potilaat, jotka olivat kokeneet toisen COPD:n pahenemisen edellisen kuukauden aikana, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai tavanomaista lääketieteellistä ja farmakologista hoitoa päivittäisessä muodossa ja yhteistä päätöksentekoa (SDM).
SDM:n yleiset puitteet kehitettiin keskittyen itsehallinnon tavoitteisiin, joihin kuuluu jatkuvaa lääkityksen käyttöä käsittelevää koulutusta, käyttäytymismuutoksia, hengitysharjoituksia, sairauden ja sen seurausten muutosten tulkitsemisen oppimista sekä lääketieteellisten ja yhteisön resurssien käyttöä.
|
Päätöksentekoprosesseissa keskityttiin sairauden tuntemiseen, jotta voidaan luoda mukautettu hoitojohto heidän tarpeistaan ja noudattaa suositeltuja terveyskäyttäytymistä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ja lääkehoitoa, mukaan lukien systeemiset steroidit, antibiootit, inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja happihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely koostuu EQ-5D visuaalisesta analogisesta asteikosta ja EQ-5D -indeksistä.
Visuaalisen analogisen asteikon luokitusasteikko on 0-100 (0 huonoin mahdollinen terveys ja 100 paras mahdollinen terveys).
Kyselyssä on 5 osa-aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu ja ahdistus-masennus.
Jokaiselle kohteelle tutkittava valitsee yhden kolmesta kuvaavasta terveydentilasta (hyvästä huonoon).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-tieto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kyselylomake (COPD-Q).
Keuhkoahtaumatautia koskeva tieto arvioitiin käyttämällä Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens ja Wallace, 2010).
COPD-Q on kelvollinen, luettava ja luotettava 13 kohdan (kukin yksi pistemäärä 0–3) itseläytetty tosi/epätosi kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkoahtaumatautia koskevia tietoja potilailla, joilla on alhainen terveyslukutaito.
Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tuloksia.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
|
Inhalaattorien tarttuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Inhalaattoreiden tarttuvuustestiä (TAI) käytettiin arvioimaan astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden tarttuvuuden tasoa inhalaattoriin.
Testissä on kaksi alapistemäärää, joista ensimmäinen tunnistaa hoitoon sitoutumattomat potilaat ja mittaa hoitoon sitoutumattomuuden tason, toinen on suunniteltu ohjaamaan kliinisesti hoitoon sitoutumattomia potilaita.
Alhainen sitoutuminen katsotaan, kun pisteet ovat alle 45 pistettä 10 kohdan alapisteessä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin FIM (Funktional Independence Mease Scale) -asteikolla.
Tässä asteikossa on 18 kohdetta, jotka on ryhmitelty kahteen ulottuvuuteen, 13 motoriseen aiheeseen ja 5 kognitiiviseen kohteeseen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 18 pisteen (kokonaisriippuvuus) ja 126 pisteen välillä (riippumattomuus on suoritettu).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) lyhyt lomake mittaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta intensiteettiä sekä kokonaispainoa ja päivittäistä istuma-aikaa arkisin.
PA ilmoitettiin MET·minuutteina/viikko ja päivinä viikossa, ja se pisteytettiin käyttäen standardoituja IPAQ-pisteytysprotokollia, jotta saatiin PA:n metabolisen ekvivalenttiminuuttien kokonaismäärä (MET·minuuttia/viikko) viikossa.
Istuma-aika raportoitiin tunteina ja/tai minuutteina osallistujien istumiseen arkipäivänä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Ravitsemustila arvioitiin Mini Nutritional Assessmentilla (MNA).
MNA:ssa on seulonta- ja arviointiosa.
Seulontaosuus koostuu kysymyksistä ravinnonsaannista, laihduttamisesta, liikkuvuudesta, stressistä, neuropsykologisista ongelmista ja paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2.
Kun MNA-välimerkit on ≥ 24, ravitsemustilaa voidaan pitää hyvänä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
|
Hengenahdistushäiriöön liittyvä toimintakyky
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Hengenahdistukseen liittyvää toiminnallista kapasiteettia arvioitiin London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) -asteikolla: LCADL on 15 pisteen asteikko, joka on jaettu 4 osa-alueeseen: itsehoito (4 kohdetta), koti (6 kohtaa), fyysinen (2 kohtaa). ) ja vapaa-ajan (3 tuotetta).
0:n käyttö tarkoittaa "en tekisi millään tavalla" ja 5 tarkoittaa, että potilaat tarvitsevat apua.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0082UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen
-
NCT07031440Ei vielä rekrytointia
-
NCT06252818Rekrytointi
-
NCT06199258Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Yhteinen päätöksenteko
-
NCT05026957Aktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveys
-
NCT00240006Valmis
-
NCT07498738Ei vielä rekrytointia
-
NCT03149146Valmis
-
NCT05469477ValmisHajamielinen ajaminen | Ajovamma | Ajokäyttäytymiset
-
NCT07320300Ei vielä rekrytointiaKognitio - muu
-
NCT01711580PeruutettuGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen oligoastrosytooma | Anaplastinen astrosytooma