Veiligheid, verdraagbaarheid en activiteit van ISIS 113715 bij mensen met diabetes mellitus type 2 die geen eerdere behandeling hebben gekregen

Inclusiecriteria:

• Type 2 diabetes mellitus van minder dan 5 jaar
• Nooit hypoglycemische therapie gekregen
• Leeftijd 18 tot 65 jaar
• Nuchtere bloedglucose tussen 130 en 220 mg/dl (7,2 tot 12,2 mmol/l) voor cohorten A-D en tussen 140 en 220 mg/dl (7,8 tot 12,2 mmol/l) voor cohort E
• HbA1c tussen 6,8 en 10,0% voor cohorten A-D en tussen 7,5 en 11,0% voor cohort E
• Body Mass Index > 25 en < 35 kg m -2

Uitsluitingscriteria:

• Medicijnen die de glucosehomeostase kunnen beïnvloeden (bijv. systemische glucocorticoïde) binnen een maand na screening
• Klinisch significante afwijkingen in de medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek
• Klinisch significante afwijkingen bij laboratoriumonderzoek
• Geschiedenis van HIV-infectie
• Actieve infectie die antivirale of antimicrobiële therapie vereist
• Maligniteit (met uitzondering van basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid indien adequaat behandeld en geen recidief gedurende > één jaar op het moment van screening)
• Elke andere gelijktijdige omstandigheid die, naar de mening van de Onderzoeker, deelname aan naleving uitsluit of in de weg staat
• Alcohol- of drugsmisbruik
• Binnen 90 dagen na screening een behandeling ondergaan of hebben ondergaan met een ander onderzoeksgeneesmiddel, biologisch agens of apparaat
• Abnormale serumcreatinineconcentratie gedefinieerd als > 1,5 mg/dl (132,6 micromol/l) voor mannen en > 1,2 mg/dl (106 micromol/l) voor vrouwen
• Geneesmiddelen die de stolling kunnen beïnvloeden (heparine, warfarine, enz.) met uitzondering van acetylsalicylzuur of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen.
• Allergie voor zwavelhoudende medicijnen