Evaluatie van irritatie door twee gezichtsgels aangebracht op tegenovergestelde zijden van het gezicht

Inclusiecriteria:

• Gezonde vrijwilligers
• Voorafgaand aan de screening moeten proefpersonen (of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger) het IRB-goedgekeurde Informed Consent-formulier lezen en ondertekenen (inclusief HIPPA en fotovrijgave)
• Proefpersonen moeten Fitzpatrick-huidtype I, II of III hebben en volgens de onderzoeker een gezonde huid hebben
• De bilaterale gezichtshuid van de proefpersoon moet voorafgaand aan het onderzoek vrij zijn van storende irritatie, huiduitslag, acne, rosacea, enz.
• Proefpersoon moet minimaal 2 maanden vrij zijn van systemische retinoïden
• De proefpersoon mag gedurende 1 maand voorafgaand aan de start van de studie geen lokale retinoïden, systemische antibiotica, nicotinamide of systemische steroïden gebruiken
• Alle andere lokale medicijnen (bijv. steroïden, antimicrobiële middelen, salicylzuur en benzoylperoxide) en cosmetica die retinols, AHA's en bleekmiddelen zoals hydrochinon bevatten, moeten ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van de studie worden stopgezet
• De proefpersonen zullen 24 uur voorafgaand aan de start van de studie geen verzachtende middelen en cosmetica op het gezicht aanbrengen
• De proefpersoon mag niet van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven voordat hij aan het onderzoek begint en tijdens de onderzoeksperiode. Als u anticonceptiepillen gebruikt, moet de patiënt bovendien minimaal 2 maanden gestabiliseerd zijn. Als de proefpersoon in de vruchtbare leeftijd is, moet de proefpersoon een goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken. Goedgekeurde methoden zijn anticonceptiepillen, implantaten, pleisters of zaaddodend middel met condooms.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Onderwerpen die een graad 1 of hoger hebben voor erytheem in het gezicht
• Proefpersonen die een huidaandoening vertonen (d.w.z. atopische dermatitis, seborrheic dermatitis en psoriasis) of een ziekte waarvoor mogelijk gelijktijdige therapie nodig is of die de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van geneesmiddelen kan verstoren
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de formuleringscomponenten vermeld in bijlage 1.
• Proefpersonen die een experimenteel medicijn hebben gekregen of een experimenteel apparaat hebben gebruikt 30 dagen voorafgaand aan de start van de studietherapie
• Proefpersonen met overmatig gezichtshaar dat de evaluatie van eventuele reacties kan belemmeren of hinderen
• Proefpersonen die bekende fotosensibiliserende middelen gebruiken
• Onderwerpen die momenteel huidkanker of actinische keratose op het gezicht hebben