Veiligheidsstudie van het PrePex-apparaat voor niet-chirurgische besnijdenis bij volwassen mannen tijdens gefaseerde nationale implementatie in een poging om de verspreiding van hiv te voorkomen (RMC-07)

Uit een reeks observationele en epidemiologische onderzoeken is bekend dat het levenslange risico op het krijgen van hiv bij mannen aanzienlijk kan worden verminderd door middel van besnijdenis. In de afgelopen twee decennia zijn er talloze artikelen over dit onderwerp gepubliceerd om het bewustzijn over hiv-preventie te vergroten, vooral in landen ten zuiden van de Sahara.

Rwanda heeft een nationaal plan om binnen 2 jaar een vrijwillig besnijdenisprogramma aan te bieden aan 2 miljoen volwassen mannen als onderdeel van een alomvattend hiv-preventiepakket. Om dit doel te bereiken, gaat de regering door met het bestuderen van het PrePex™-apparaat, dat is ontwikkeld om snelle besnijdenis bij volwassen mannen mogelijk te maken in een omgeving met beperkte middelen.

In februari 2012 heeft Rwanda de aanbeveling van de WHO ontvangen om de besnijdenis bij volwassen mannen (MC) op te schalen met behulp van het PrePex-apparaat. Gebaseerd op de aanbeveling van de WHO (Gebruik van hulpmiddelen voor de besnijdenis van volwassen mannen in hiv-preventieprogramma's voor de volksgezondheid: Conclusies van de technische adviesgroep over innovaties in de besnijdenis van mannen, maart 2012, WHO/HIV/2012.7), waarin werd aanbevolen dat de gefaseerde implementatie een actieve bewaking van de eerste 1000 cliënten omvat om alle bijwerkingen en bijwerkingen te identificeren en vast te leggen op basis van gestandaardiseerde definities. De actieve bewaking kan veranderen in passieve bewaking na de eerste 1000 klanten, als de incidentie van gebeurtenissen geruststellend laag is, zoals bepaald door onafhankelijke beoordeling.