Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Todelt studie for å evaluere farmakokinetikk, sikkerhet og antiviral aktivitet av Elvitegravir administrert med en PI/r-bakgrunnsregime for ARV-behandling-erfarne pediatriske deltakere

12. juli 2018 oppdatert av: Gilead Sciences

En fase 2/3 multisenter, åpen etikett, multikohort, todelt studie som evaluerer farmakokinetikken (PK), sikkerheten og antiviral aktivitet til Elvitegravir (EVG) administrert med et bakgrunnsregime (BR) som inneholder en ritonavir-forsterket proteasehemmer (PI/r) hos HIV-1-infiserte, antiretrovirale behandlingserfarne pediatriske personer

Hovedmålene med denne studien er å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og steady-state PK og bekrefte dosen av EVG/r hos HIV-1-infiserte, antiretrovirale behandlingserfarne barn 4 uker til <18 år.

Studien består av 2 deler: Del A og Del B. Del A vil registrere deltakere med undertrykt viremi (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) eller sviktende et gjeldende antiretroviralt (ARV) regime (HIV-1 RNA > 1000 kopier/ mL kun for deltakere i kohort 2, del A) for å evaluere steady state PK og bekrefte dosen av EVG. Del B vil registrere deltakere som mislykkes i et gjeldende ARV-regime (HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml) for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og den antivirale aktiviteten til EVG. Studien består av 4 alderskohorter hvor hver kohort inkluderer 2 deler (del A og del B) med unntak av ungdomsalderskohorten (kohort 1: 12 til < 18 år) som kun inneholder del B.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Universita degli Studi di Pavia - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spania, 28095
        • Hospital Universitario de Getafe
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7646
        • Be Part Yoluntu Centre
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2112
        • Rahima Moosa Mother and Child Hopsital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre (HIV-NAT)
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Joint Clinical Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

Enkeltpersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for deltakelse i denne studien. Personer med screeningsresultater som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil ikke få lov til å screene på nytt.

  • HIV-1-infiserte mannlige og kvinnelige individer 4 uker (gestasjonsalder på minst 44 uker) til under 18 år ved baseline.
  • Enkeltpersoner kan gi skriftlig samtykke dersom de har evnen til å lese og skrive.
  • Foreldre eller verge kan gi skriftlig informert samtykke før screeningevalueringer og er villig til å overholde studiekravene.
  • Kroppsvekt ved screening over 5 kg, 10,6 kg eller 15 kg avhengig av aldersgruppe
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon
  • Levertransaminaser (AST og ALAT) mindre enn eller lik 5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Totalt bilirubin mindre enn eller lik 1,5 mg/dL, eller normalt direkte bilirubin
  • Negativ serumgraviditetstest
  • Personer med tegn på undertrykt viremi
  • Personer som mislykkes i et gjeldende antiretroviralt regime ved studiestart
  • Mannlige og kvinnelige individer i fertil alder må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder mens de er på studiebehandling eller samtykke i å avstå fra heteroseksuelt samleie med reproduksjonspotensial gjennom hele studieperioden og i 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet
  • Må være villig og i stand til å oppfylle alle studiekrav.

Nøkkelekskluderingskriterier:

Deltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier skal ikke registreres i denne studien.

  • Personer med CD4+ celletall ved screening på mindre enn 50, 75 eller 200 celler/mm3 avhengig av alderskohort
  • En AIDS-definerende tilstand som debuterer innen 30 dager før screening
  • Forventet levealder på mindre enn 1 år
  • For personer med HIV-1 RNA større enn 1000 kopier/ml ved screening, tidligere behandling av en hvilken som helst varighet med en integrase-trådoverføringshemmer.
  • En pågående alvorlig infeksjon som krever systemisk antibiotikabehandling på tidspunktet for screening.
  • Bevis på aktiv lunge- eller ekstrapulmonal tuberkulosesykdom
  • Forventet behov for rifamycinbehandling mens du deltok i studien.
  • Har noen alvorlig eller aktiv medisinsk eller psykiatrisk sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, vil forstyrre den enkeltes behandling, vurdering eller overholdelse av protokollen.
  • Personer som opplever dekompensert cirrhose
  • En historie med eller pågående malignitet annet enn kutant Kaposis sarkom (KS), basalcellekarsinom eller resekert, ikke-invasivt kutant plateepitelkarsinom.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Nåværende alkohol- eller rusmisbruk vurderes av etterforskeren til å potensielt forstyrre individets etterlevelse.
  • Har en historie med betydelig legemiddelsensitivitet eller legemiddelallergi.
  • Kjent overfølsomhet overfor studiemedikamentet, metabolittene eller formuleringshjelpestoffer.
  • Har tidligere deltatt i en undersøkelse som involverer administrering av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før studiedoseringen.
  • Deltakelse i andre kliniske studier uten forhåndsgodkjenning fra sponsor er forbudt mens du deltar i denne studien.
  • Personer som får pågående behandling med medisiner som ikke skal tas med EVG eller en komponent av BR, inkludert legemidler som ikke skal brukes sammen med ritonavir

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1 (12 til < 18 år)

Del A: Ingen deltakere vil bli registrert i del A, da PK-data for øyeblikket er tilgjengelig for denne aldersgruppen.

Del B: Deltakerne vil motta EVG pluss et bakgrunnsregime som inkluderer en PI/r i opptil 48 uker. Etter uke 48 vil deltakerne få muligheten til å fortsette EVG-terapi til deltakeren fyller 18 år og EVG er tilgjengelig for bruk hos voksne i landet hvor deltakeren er registrert, eller den alderstilpassede EVG-formuleringen blir tilgjengelig for bruk i landet hvor deltakeren er registrert, eller Gilead Sciences velger å avslutte utviklingen av EVG i det aktuelle landet.
Legemiddel: EVG
Tablett(er) eller tablett(er) for mikstur suspensjon (hvis ikke kan svelges) vil bli administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Vitekta®
Legemiddel: Bakgrunnsregime
Bakgrunnsregimet kan bestå av følgende ritonavir (RTV)-boostede PIer (PI/r): lopinavir/r (Kaletra), atazanavir/r, darunavir/r, tipranavir/r eller fosamprenavir/r. For deltakere under 2 måneder er kun lopinavir/r tillatt. Bruk av ytterligere antiretrovirale midler i bakgrunnsbehandling kan tillates.
Eksperimentell: Kohort 2 (6 til <12 år)

Del A: Deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml vil motta EVG pluss et bakgrunnsregime som inkluderer en PI/r i 10 dager. Deltakere med HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml vil motta EVG sammen med et nykonstruert bakgrunnsregime som inkluderer en Pl/r i 48 uker. Deltakere med HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml kan fortsette etter uke 48.

Del B: Etter bekreftelse av eksponering for EVG og basert på sikkerhets- og PK-data vurdert i del A, vil deltakerne motta EVG pluss et bakgrunnsregime som inkluderer en PI/r i opptil 48 uker. Deltakere som fullfører 48 ukers oppfølging i både del A og del B vil få muligheten til å fortsette EVG-terapi til deltakeren fyller 18 år og EVG er tilgjengelig for bruk hos voksne i landet hvor deltakeren er registrert, eller den alderstilpassede EVG-formuleringen blir tilgjengelig for bruk i landet der deltakeren er registrert, eller Gilead Sciences velger å avslutte utviklingen av EVG i det aktuelle landet.
Legemiddel: EVG
Tablett(er) eller tablett(er) for mikstur suspensjon (hvis ikke kan svelges) vil bli administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Vitekta®
Legemiddel: Bakgrunnsregime
Bakgrunnsregimet kan bestå av følgende ritonavir (RTV)-boostede PIer (PI/r): lopinavir/r (Kaletra), atazanavir/r, darunavir/r, tipranavir/r eller fosamprenavir/r. For deltakere under 2 måneder er kun lopinavir/r tillatt. Bruk av ytterligere antiretrovirale midler i bakgrunnsbehandling kan tillates.
Eksperimentell: Kohort 3 (2 til < 6 år)

Del A: Deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml vil motta EVG pluss et bakgrunnsregime som inkluderer en PI/r i 10 dager.

Del B: Etter bekreftelse av eksponering for EVG og basert på sikkerhets- og PK-data vurdert i del A, vil deltakerne motta EVG pluss et bakgrunnsregime som inkluderer en PI/r i opptil 48 uker. Etter uke 48 vil deltakerne få muligheten til å fortsette EVG-terapi til deltakeren fyller 18 år og EVG er tilgjengelig for bruk hos voksne i landet hvor deltakeren er registrert, eller den alderstilpassede EVG-formuleringen blir tilgjengelig for bruk i landet hvor deltakeren er registrert, eller Gilead Sciences velger å avslutte utviklingen av EVG i det aktuelle landet.
Legemiddel: EVG
Tablett(er) eller tablett(er) for mikstur suspensjon (hvis ikke kan svelges) vil bli administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Vitekta®
Legemiddel: Bakgrunnsregime
Bakgrunnsregimet kan bestå av følgende ritonavir (RTV)-boostede PIer (PI/r): lopinavir/r (Kaletra), atazanavir/r, darunavir/r, tipranavir/r eller fosamprenavir/r. For deltakere under 2 måneder er kun lopinavir/r tillatt. Bruk av ytterligere antiretrovirale midler i bakgrunnsbehandling kan tillates.
Eksperimentell: Kohort 4 (4 uker til < 2 år)

Del A: Deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml vil motta EVG pluss et bakgrunnsregime som inkluderer en PI/r i 10 dager.

Del B: Etter bekreftelse av eksponering for EVG og basert på sikkerhets- og PK-data vurdert i del A, vil deltakerne motta EVG pluss et bakgrunnsregime som inkluderer en PI/r i opptil 48 uker. Etter uke 48 vil deltakerne få muligheten til å fortsette EVG-terapi til deltakeren fyller 18 år og EVG er tilgjengelig for bruk hos voksne i landet hvor deltakeren er registrert, eller den alderstilpassede EVG-formuleringen blir tilgjengelig for bruk i landet hvor deltakeren er registrert, eller Gilead Sciences velger å avslutte utviklingen av EVG i det aktuelle landet.
Legemiddel: EVG
Tablett(er) eller tablett(er) for mikstur suspensjon (hvis ikke kan svelges) vil bli administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Vitekta®
Legemiddel: Bakgrunnsregime
Bakgrunnsregimet kan bestå av følgende ritonavir (RTV)-boostede PIer (PI/r): lopinavir/r (Kaletra), atazanavir/r, darunavir/r, tipranavir/r eller fosamprenavir/r. For deltakere under 2 måneder er kun lopinavir/r tillatt. Bruk av ytterligere antiretrovirale midler i bakgrunnsbehandling kan tillates.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetisk (PK) parameter: AUCtau av EVG
Tidsramme: Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
AUCtau er definert som konsentrasjon av medikament over tid (arealet under kurven for konsentrasjon versus tid over doseringsintervallet).
Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Farmakokinetisk (PK) parameter: Cmax for EVG på dag 10
Tidsramme: Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Cmax er definert som maksimal konsentrasjon av legemiddel.
Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Prosentandel av deltakere som opplever behandlingsfremkallende bivirkninger
Tidsramme: Baseline opp til siste dosedato pluss 30 dager (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år Screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år Screening HIV-1 RNA < 50 kopier/ml)
Baseline opp til siste dosedato pluss 30 dager (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år Screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år Screening HIV-1 RNA < 50 kopier/ml)
Prosentandel av deltakere som opplever laboratorieavvik
Tidsramme: Baseline opp til siste dosedato pluss 30 dager (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år Screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år Screening HIV-1 RNA < 50 kopier/ml)
Behandlingsavvikende laboratorieavvik ble definert som verdier som øker minst én toksisitetsgrad fra baseline. Den mest alvorlige graderte abnormiteten fra alle tester ble talt for hvert individ. Kriteriene som ble brukt for å gradere laboratorieresultater var som følger: Grad 1 (mild), grad 2 (moderat), grad 3 (alvorlig) og grad 4 (livstruende).
Baseline opp til siste dosedato pluss 30 dager (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år Screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år Screening HIV-1 RNA < 50 kopier/ml)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i CD4-celletall ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje til uke 48
Grunnlinje til uke 48
Farmakokinetisk (PK) parameter: Ctau av EVG
Tidsramme: Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Ctau er definert som den observerte legemiddelkonsentrasjonen ved slutten av doseringsintervallet.
Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Farmakokinetisk (PK) parameter: CL/F av EVG
Tidsramme: Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
CL/F er definert som den tilsynelatende orale clearance etter administrering av legemidlet.
Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Farmakokinetisk (PK) parameter: Vz/F av EVG
Tidsramme: Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Vz/F er definert som det tilsynelatende distribusjonsvolumet av legemidlet.
Før dose og opptil 12 timer etter dose på dag 10
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24 som definert av FDA Snapshot Algorithm
Tidsramme: Uke 24
Prosentandelen av deltakerne som oppnådde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen, som definerer en deltakers virologiske responsstatus ved bruk av bare virusmengden på det forhåndsdefinerte tidspunktet innenfor et tillatt tidsvindu, sammen med seponeringsstatus for studien.
Uke 24
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 som definert av FDA Snapshot Algorithm
Tidsramme: Uke 48
Prosentandelen av deltakere som oppnådde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen, som definerer en deltakers virologiske responsstatus ved bruk av bare virusbelastningen på det forhåndsdefinerte tidspunktet innenfor et tillatt tidsvindu, sammen med seponeringsstatus for studien.
Uke 48
Prosentandel av deltakere med plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml ved uke 24 som definert av FDA Snapshot Algorithm
Tidsramme: Uke 24
Prosentandelen av deltakere som oppnådde HIV-1 RNA < 400 kopier/ml ved uke 24 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen, som definerer en deltakers virologiske responsstatus ved bruk av bare virusmengden på det forhåndsdefinerte tidspunktet innenfor et tillatt tidsvindu, sammen med seponeringsstatus for studien.
Uke 24
Prosentandel av deltakere med plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml ved uke 48 som definert av FDA Snapshot Algorithm
Tidsramme: Uke 48
Prosentandelen av deltakere som oppnådde HIV-1 RNA < 400 kopier/ml ved uke 48 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen, som definerer en deltakers virologiske responsstatus ved bruk av bare virusmengden på det forhåndsdefinerte tidspunktet innenfor et tillatt tidsvindu, sammen med seponeringsstatus for studien.
Uke 48
Endring fra baseline i plasma Log₁₀ HIV-1 RNA ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i plasmalog₁₀ HIV-1 RNA ved uke 48
Tidsramme: Baseline til uke 48
Baseline til uke 48
Endring fra baseline i CD4-celletall i uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i CD4-prosent ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i CD4-prosent ved uke 48
Tidsramme: Baseline til uke 48
Baseline til uke 48
Tanner Stage Evaluering etter kjønn i uke 24
Tidsramme: Uke 24
Tanner Stage (kjønnshår og bryster for kvinner; kjønnshår og kjønnsorganer for menn) ved besøk i uke 24 ble oppsummert ved bruk av frekvenstelling og prosentandel. Tanner Stages er en skala som definerer fysiske målinger av utvikling basert på ytre primære og sekundære kjønnskarakteristikker. Den ble brukt i denne studien for å vurdere pubertetsutvikling med verdier som spenner fra stadium 1 (pre-pubertale egenskaper) til stadium 5 (voksne eller modne egenskaper).
Uke 24
Tanner Stage Evaluation etter kjønn i uke 48
Tidsramme: Uke 48
Tanner Stage (kjønnshår og bryster for kvinner; kjønnshår og kjønnsorganer for menn) ved besøk i uke 48 ble oppsummert ved bruk av frekvenstelling og prosentandel. Tanner Stages er en skala som definerer fysiske målinger av utvikling basert på ytre primære og sekundære kjønnskarakteristikker. Den ble brukt i denne studien for å vurdere pubertetsutvikling med verdier som spenner fra stadium 1 (pre-pubertale egenskaper) til stadium 5 (voksne eller modne egenskaper).
Uke 48
Alder for første menstruasjon
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av studien (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år med screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år med screening HIV-1 RNA < 50 kopier /ml)
Alder for første menstruasjon for kvinnelige deltakere.
Grunnlinje til slutten av studien (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år med screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år med screening HIV-1 RNA < 50 kopier /ml)
Smakelighet av oral suspensjonsformulering av EVG i passende aldersgruppe
Tidsramme: Frem til uke 48
Frem til uke 48
Overholdelse av EVG
Tidsramme: Baseline frem til siste dosedato (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år Screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år Screening HIV-1 RNA < 50 kopier /ml)
Overholdelse ble beregnet som antall piller som ble tatt delt på antall foreskrevet piller multiplisert med 100.
Baseline frem til siste dosedato (maksimal eksponering: 173,6 uker for deltakere i alderen 6 til < 18 år Screening HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml og 2,0 uker for deltakere i alderen 6 til < 12 år Screening HIV-1 RNA < 50 kopier /ml)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GS-US-183-0160
  • 2013-001969-16 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på EVG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere