Cervical Radiculopati Trial (CRT)

Cervikal radikulopati er vanligvis forårsaket av skiveprolaps eller spondylose. Prognosen forventes å være god hos de fleste pasienter, men det er begrenset vitenskapelig dokumentasjon på indikasjonen for ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling.

To randomiserte kontrollerte studier som sammenligner cervikal dekompresjon og ikke-operativ behandling med kostnadseffektivitetsanalyse og vurdering av forventninger og prediktorer for utfall. Hovedspørsmålet vil bli evaluert ved ett års oppfølging.

1. For å teste hypotesen om at effektiviteten av kirurgi målt ved endringen i Neck Disability Index (NDI) og armsmerter ved 1-års oppfølging hos pasienter med cervikal radikulopati ikke er forskjellig fra ikke-kirurgisk behandling i:

   1. Studie 1: skiveprolaps på ett nivå (C5/6 eller C6/7)
   2. Studie 2: spondylose på ett eller to nivåer (C5/6 og/eller C6/7)
2. For å teste hypotesen om at kirurgi er mer effektiv hos pasienter med mer klinisk funn (dermatomalt sensorisk tap, myotonal svakhet og refleksforstyrrelse) ved baseline når det justeres for andre mulige prediktorer som alder, kjønn, baseline smerte, varighet, radiologiske funn, forventninger, og psykologiske faktorer).
3. Å estimere kostnadseffektivitet for helsekostnader og samfunnskostnader (inkludert sykefravær) hos kirurgiske versus ikke-kirurgiske pasienter.
4. For å vurdere radiologiske (MR og CT) målinger av foraminalt område og nervekompresjon og om endringer kan forutsi kliniske endringer (NDI og armsmerter) etter 1 år.
5. For å evaluere forventninger til behandlingsresultat ved baseline, ber pasientene om å fylle ut forventet forbedring.