- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05323955
Zapobieganie wtórnym przerzutom do mózgu po izolowanej progresji wewnątrzczaszkowej na trastuzumabie/pertuzumabie lub T-DM1 u pacjentów z rakiem piersi z zaawansowanym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2+ z dodatkiem tukatynibu (BRIDGET)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi HER2+ otrzymujący (1) leczenie pierwszego rzutu trastuzumabem/pertuzumabem LUB (2) leczenie drugiego rzutu T-DM1 w przypadku przerzutów LUB (3) leczenie adjuwantowe oparte na trastuzumabie lub T-DM1 z izolowanym nawrotem wewnątrzczaszkowym będą dołączony. Pacjenci z chorobą przerzutową de novo i przerzutami do mózgu lub izolowanym nawrotem wewnątrzczaszkowym mogą zostać włączeni po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego trastuzumabem/pertuzumabem po chemioterapii, jeśli uznają to za konieczne przez lekarza onkologa i spełniają inne kryteria włączenia. Pacjenci z pierwszym lub drugim zdarzeniem wewnątrzczaszkowym (przerzuty do mózgu) i stabilną chorobą pozaczaszkową zostaną włączeni do badania. Otrzymają terapię miejscową z radiochirurgią stereotaktyczną ± resekcja chirurgiczna, po której nastąpi rekrutacja. Pacjenci będą kontynuować standardowe leczenie trastuzumabem/pertuzumabem lub T-DM1 z dodatkiem tukatynibu. Pacjenci z obecnością receptorów hormonalnych wymagający leczenia hormonalnego powinni kontynuować.
Leczenie w ramach badania będzie kontynuowane do czasu wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zniesienia działań niepożądanych. Pacjenci z progresją choroby pozaczaszkowej podczas próby ze stabilną chorobą wewnątrzczaszkową powinni kontynuować leczenie tukatynibem do następnej linii leczenia zgodnie z opisem w protokole.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rae Richards
- Numer telefonu: 38 317-634-5842
- E-mail: rrichards@hoosiercancer.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carey Anders, MD
- Numer telefonu: 919-684-5301
- E-mail: carey.anders@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Sarah Sammons, MD
- Numer telefonu: 919-668-5247
- E-mail: sarahl_sammons@dfci.harvard.edu
-
Kontakt:
- Hugh Meadows
- E-mail: hughw_meadows@dfci.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Health System
-
Główny śledczy:
- Aki Morikawa, MD
-
Kontakt:
- Munira Hussain
- Numer telefonu: 734-936-8349
- E-mail: hussain@med.umich.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Rekrutacyjny
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Samantha Ruzicka, LMSW
- Numer telefonu: 314-747-5209
- E-mail: ruzicka@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Nusayba Bagegni, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Carey Anders, MD
- Numer telefonu: 919-684-5301
- E-mail: dukebrain1@dm.duke.edu
-
Kontakt:
- Kelly Moulton
- Numer telefonu: 919-684-5301
- E-mail: dukebrain1@dm.duke.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Jean Koutou Essan, MPH
- Numer telefonu: 614-293-5637
- E-mail: JeanMartial.KoutouEssan@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Sasha Beyer, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Larisa Lundgren
- Numer telefonu: 503-215-0610
- E-mail: larisa.lundgren@providence.org
-
Kontakt:
- Alison K Conlin, MD MPH
- Numer telefonu: 503-215-5696
- E-mail: alison.conlin@providence.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Rashmi Murthy, MD MBE
- Numer telefonu: 713-563-8453
- E-mail: rmurthy1@mdanderson.org
-
Kontakt:
- Jill Swartz-Gomez, RN CCRP
- Numer telefonu: 713-792-2768
- E-mail: jschwartzgomez@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie następujące mające zastosowanie kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda i zezwolenie HIPAA na ujawnienie osobistych informacji zdrowotnych przed rejestracją. UWAGA: Autoryzacja HIPAA może być zawarta w świadomej zgodzie lub uzyskana oddzielnie.
- Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
- Miejscowo zaawansowany/nieoperacyjny lub przerzutowy rak piersi z obecnością przerzutów do mózgu.
- Histologicznie potwierdzony HER2+ rak piersi według wytycznych ASCO-CAP, z HER2+ zdefiniowanym przez hybrydyzację in situ (ISH), immunohistochemię (IHC) lub fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH) na podstawie ostatniej biopsji.
- Obecnie otrzymujący: (1) pierwszą linię trastuzumab/pertuzumab LUB (2) drugą linię T-DM1 w chorobie przerzutowej LUB (3) terapię uzupełniającą trastuzumabem lub T-DM1 z izolowanym nawrotem wewnątrzczaszkowym. Pacjenci z chorobą przerzutową de novo i przerzutami do mózgu lub izolowanym nawrotem wewnątrzczaszkowym mogą zostać włączeni po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego trastuzumabem/pertuzumabem po chemioterapii, jeśli uznają to za konieczne przez lekarza onkologa i spełniają inne kryteria włączenia.
- Choroba ogólnoustrojowa poza tym stabilna według RECIST 1.1 lub brak dowodów na chorobę pozaczaszkową.
Odpowiednia czynność wątroby i nerek oraz parametry hematologiczne:
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,0 × 109/l
- Płytki krwi ≥ 100 × 109/l
- Hemoglobina ≥ 9 g/dl
- Całkowita bilirubina w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST/SGOT) i aminotransferaza alaninowa (ALT/SGPT) ≤ 2,5 × GGN (lub ≤ 5 × GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN lub szacowany klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta (CG)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50%.
Włączenie ośrodkowego układu nerwowego — na podstawie badania przesiewowego rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu pacjenci muszą mieć WSZYSTKIE z poniższych:
- Odpowiednia terapia miejscowa istniejących zmian w mózgu ≥ 5 mm, w tym resekcja chirurgiczna i/lub radiochirurgia stereotaktyczna
- Ograniczona do pierwszej lub drugiej progresji wewnątrzczaszkowej
- Czas od radiochirurgii stereotaktycznej (SRS) wynosi ≥ 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Czas od resekcji chirurgicznej wynosi ≥ 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Czas od terapii miejscowej < 8 tygodni. Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami de novo, u których występują przerzuty do mózgu, mogą zostać włączeni po zaprzestaniu chemioterapii, jeśli w ciągu 12 tygodni od leczenia miejscowego do mózgu.
UWAGA: Aby umożliwić klasyfikację zmian docelowych i niedocelowych, muszą być dostępne odpowiednie zapisy dotyczące każdego leczenia OUN, w tym radioterapii
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego. UWAGA: Kobiety są uważane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że są chirurgicznie bezpłodne (przeszły histerektomię, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub są naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy.
- Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą być chętni do powstrzymania się od stosunków heteroseksualnych lub do stosowania antykoncepcji zgodnie z protokołem.
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie mogą brać udziału w badaniu:
- Wcześniej leczeni: Lapatynibem, neratynibem, afatynibem, tukatynibem lub innym badanym receptorem HER2/naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) HER2 w jakimkolwiek czasie (pacjenci leczeni adjuwantowo neratynibem są dopuszczeni, jeśli nawrót > 12 miesięcy po ostatnim dawka).
- Klinicznie istotna choroba sercowo-płucna.
Klinicznie istotne ostre zakażenie wymagające ogólnoustrojowego leczenia przeciwbakteryjnego, przeciwgrzybiczego lub przeciwwirusowego, w tym:
- gruźlica (ocena kliniczna obejmująca historię kliniczną, badanie przedmiotowe i wyniki badań radiologicznych oraz badanie gruźlicy zgodnie z lokalną praktyką),
- wirusowe zapalenie wątroby typu B (znany dodatni wynik antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg)),
- wirusowe zapalenie wątroby typu C lub
- ludzki wirus niedoboru odporności (dodatnie przeciwciała HIV 1/2)
UWAGA: Pacjenci z przebytym lub uleczonym zakażeniem HBV (zdefiniowanym jako obecność przeciwciał przeciw rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B [anty-HBc] i brak HBsAg) kwalifikują się. Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy jest ujemna na obecność RNA HCV. Pacjenci z HIV/AIDS z odpowiednią terapią przeciwwirusową w celu kontrolowania miana wirusa zostaną dopuszczeni, jeśli ich stan jest stabilny i byli leczeni przez ≥ 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku (leków). Osobnicy z wirusowym zapaleniem wątroby z kontrolowanym wiremią będą dopuszczani do stosowania supresyjnej terapii przeciwwirusowej. Testowanie nie jest wymagane.
- Niezdolny z jakiegokolwiek powodu do poddania się rezonansowi magnetycznemu mózgu
- Zastosowanie silnego inhibitora cytochromu P450 (CYP)2C8 w ciągu 5 okresów półtrwania inhibitora lub silnego induktora CYP3A4 lub CYP2C8 w ciągu 5 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Zobacz protokół.
Wykluczenie ośrodkowego układu nerwowego — na podstawie badania przesiewowego MRI mózgu pacjenci nie mogą mieć żadnego z poniższych:
- Ciągłe stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w celu opanowania objawów przerzutów do mózgu w całkowitej dawce dobowej > 2 mg deksametazonu (lub równoważnej dawki)
- Rozlana choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub dodatni wynik cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego; dopuszczalne są jednak dyskretne przerzuty do opony twardej
- Źle kontrolowane drgawki. Definiowane jako napady padaczkowe, które nadal występują pomimo zastosowania optymalnych leków przeciwdrgawkowych, w zależności od uznania badacza.
- Historia radioterapii całego mózgu
- Wszelkie nieleczone zmiany w mózgu ≥ 5 mm
- Aktywna infekcja wymagająca dożylnego leczenia ogólnoustrojowego.
- Ciąża lub karmienie piersią (UWAGA: mleko matki nie może być przechowywane do wykorzystania w przyszłości, gdy matka jest leczona podczas badania).
- Do tego badania nie kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym w ciągu ostatnich 3 lat, u których naturalna historia lub leczenie może wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu, według uznania lekarza prowadzącego.
- Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 30 dni przed rejestracją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trastuzumab/pertuzumab + tukatynib lub T-DM1 + tukatynib 300 mg tukatynibu przyjmowane doustnie dwa razy dziennie. Podjęte w dniach 1-21 z 21-dniowego cyklu (3 tygodnie). Trastuzumab/Biopodobny podawany zgodnie z aktualną ulotką dołączoną do opakowania, w oparciu o wytyczne dotyczące standardu opieki w ośrodku Pertuzumab lub lek biopodobny podawany zgodnie z aktualną ulotką dołączoną do opakowania, w oparciu o wytyczne dotyczące standardu opieki w ośrodku Trastuzumab Emtanzyna (T-DM1) podawany zgodnie z aktualną ulotką dołączoną do opakowania, w oparciu o wytyczne dotyczące standardu opieki w danym ośrodku |
Podawać zgodnie z aktualną ulotką dołączoną do opakowania, w oparciu o wytyczne dotyczące standardu opieki w ośrodku
Inne nazwy:
Podawać zgodnie z aktualną ulotką dołączoną do opakowania, w oparciu o wytyczne dotyczące standardu opieki w ośrodku
Podawać zgodnie z aktualną ulotką dołączoną do opakowania, w oparciu o wytyczne dotyczące standardu opieki w ośrodku
Inne nazwy:
300 mg doustnie dwa razy dziennie (21-dniowy cykl)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocenić zdolność tukatynibu w skojarzeniu z trastuzumabem/pertuzumabem lub TDM-1 do wydłużenia przeżycia wolnego od progresji wewnątrzczaszkowej (PFS) u pacjentów w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
PFS definiuje się jako czas od dnia rozpoczęcia leczenia w ramach badania do wystąpienia objawów progresji choroby wewnątrzczaszkowej według RANO-BM lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie wolne od progresji wg RECIST 1.1
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń przeżycie wolne od progresji według kryteriów RECIST 1.1.
PFS definiuje się jako czas od dnia rozpoczęcia leczenia w ramach badania do wystąpienia objawów progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
3 lata
|
Przeżycie wolne od progresji choroby pozaczaszkowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena PFS choroby pozaczaszkowej.
PFS definiuje się jako czas od dnia rozpoczęcia leczenia w ramach badania do wystąpienia objawów progresji choroby pozaczaszkowej zgodnie z RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
3 lata
|
Przeżycie wolne od odległej i lokalnej progresji wewnątrzczaszkowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń odległe i miejscowe wewnątrzczaszkowe PFS.
|
3 lata
|
Miejsce pierwszej progresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń miejsce pierwszej progresji (CUN vs. non-OUN).
Miejsce pierwszej progresji (OUN vs. poza OUN) jest określone przez pierwsze miejsce progresji w badaniu albo w ośrodkowym układzie nerwowym, albo w chorobie pozaczaszkowej, zgodnie z definicją badacza
|
3 lata
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń system operacyjny.
OS zdefiniowany jako dzień rozpoczęcia leczenia w ramach badania do śmierci z dowolnej przyczyny.
|
3 lata
|
Oceń zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena profilu toksyczności środków u chorych z przerzutami do mózgu.
Toksyczność zostanie sklasyfikowana i oceniona zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events Narodowego Instytutu Raka (CTCAE, wersja 5.0)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carey Anders, MD, Duke Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory piersi
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory kinazy białkowej
- Immunokoniugaty
- Immunotoksyny
- Trastuzumab
- Majtanzyna
- Ado-trastuzumab emtanzyna
- Pertuzumab
- Tukatynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00109777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trastuzumab
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktywny, nie rekrutującyRak przewodowy piersi in situStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Republika Korei
-
Tanvex BioPharma USA, Inc.ZakończonyRak piersi | Nowotwory piersi | HER2-dodatni rak piersi | Rak piersi II stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi we wczesnym stadiumBiałoruś, Chile, Gruzja, Węgry, Indie, Meksyk, Peru, Filipiny, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
Fudan UniversityHoffmann-La RocheNieznany
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyHER2-dodatni rak piersi | Rak piersi we wczesnym stadium | Leczenie uzupełniające po trastuzumabie | Klasyfikacja RCB 1-2 | NeratiniChiny
-
Orano Med LLCZakończonyNowotwory żołądka | Nowotwory piersi | Nowotwory trzustki | Nowotwory jajnika | Nowotwory otrzewnejStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający rak ślinianek | Stadium III Poważny rak gruczołów ślinowych AJCC v8 | Poważny rak ślinianek w stadium IV AJCC v8 | Rak gruczołów ślinowych z przerzutami | Nieoperacyjny rak ślinianekStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak piersi u mężczyzn | Rak piersi w stadium IIA AJCC v6 i v7 | Rak piersi w stadium IIB AJCC v6 i v7 | Rak piersi w stadium IIIA AJCC v7 | Rak piersi w stadium IIIB AJCC v7 | Rak piersi w stadium IIIC AJCC v7Stany Zjednoczone, Portoryko
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.ZakończonyNowotwory piersiUkraina, Rumunia, Federacja Rosyjska, Francja, Bułgaria, Czechy, Polska
-
Fudan UniversityZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Zaawansowany chłoniak | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Chłoniak oporny na leczenie | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie szpiczak mnogiStany Zjednoczone