Valor Preditivo da Resposta Imune do Hospedeiro em Infecções por Clostridium Difficile (SERODIFF)

CASOS:

Critérios de inclusão dos casos:

• Pacientes hospitalizados com sinais clínicos de Infecção por Clostridium Difficile e detecção específica nas fezes de toxinas de Clostridium Difficile ou/e isolamento nas fezes e por biópsia digestiva de cepa produtora de toxinas de Clostridium Difficile.
• Doentes para os quais estará disponível um soro anterior ao episódio de Infeção por Clostridium Difficile, idealmente o mais longe possível do episódio, mas pelo menos 6 dias antes do dia do diagnóstico (D0).
• Pacientes para os quais o consentimento foi assinado ou por seu representante legal por padrão.
• Os pacientes cuja infecção por Clostridium Difficile seja encontrada em seu arquivo cirúrgico e aqueles para os quais a infecção por Clostridium Difficile seja o motivo da admissão serão incluídos no estudo, mas serão objeto de uma análise separada, e suas testemunhas.

Critérios de exclusão dos casos:

• Pacientes elegíveis para os quais há forte suspeita clínica de infecção por Clostridium Difficile, mas para os quais nenhuma confirmação microbiológica foi obtida.
• Pacientes elegíveis para os quais nenhum soro anterior terá sido recuperado de acordo com os critérios e condições. A disponibilidade de soro correspondente à admissão do paciente é opcional e não pode ser critério de exclusão.
• Pacientes elegíveis (ou seus representantes legais) que se opõem ao uso de suas amostras, às amostras de obtenção e/ou ao acompanhamento longitudinal.
• Pacientes elegíveis que foram submetidos a plasmaférese ou tratados com anticorpos monoclonais para toxina A e B ou imunoglobulinas durante o ano anterior ao episódio de infecção por Clostridium Difficile.
• Pacientes elegíveis, mas já incluídos no estudo por uma infecção recente por Clostridium Difficile ou transferidos para uma segunda unidade de saúde pelo mesmo episódio de infecção por Clostridium Difficile.
• Pacientes elegíveis cujos médicos responsáveis ​​pela gestão recusaram a participação no estudo.
• Pessoas protegidas: gestantes e crianças menores de 18 anos.

Secundariamente serão excluídos os seguintes casos:

• Pacientes para os quais nenhuma amostra foi obtida ou retida pelo laboratório de Biologia Médica que participou do diagnóstico e acompanhamento do paciente.
• Pacientes hospitalizados no momento da suspeita de infecção por Clostridium Difficile e amostra diagnóstica, mas liberados ou transferidos antes da obtenção dos resultados microbiológicos necessários na linha de base (J0 ou J3).
• O controle combinado em um caso excluído será excluído.

CONTROLE NÃO DIARRÉICO: Os pacientes elegíveis são aqueles que não apresentam diarreia no momento do recrutamento.

Para garantir que a exposição a riscos semelhantes para casos e controles (hospitalização, geralmente cuidados período epidêmico, ...) serão recrutados pacientes elegíveis de acordo com os seguintes critérios:

• No prazo máximo de seis meses após a inclusão dos casos.
• Internado no mesmo tipo de serviço de internação do caso.
• Com uma duração de hospitalização anterior pelo menos igual ao tempo entre a admissão e o caso correspondente J0,
• Correspondidos por sexo e três categorias de idade (18-40, 41-60 e > 60 anos).

A inclusão desses controles depende, por um lado, da assinatura de um consentimento informado para participação no estudo e, segundo, da ausência de sinais clínicos sugestivos de infecção por Clostridium Difficile no momento da inclusão e história conhecida de infecção por Clostridium Difficile em seus prontuários médicos (um controle diarreico hospitalizado (ND) para um caso).