Estudo da interleucina leucocitária, injeção para tratamento de verrugas perianais (PAW)

Critério de inclusão:

1. ≥18 anos de idade
2. Diagnosticado com condiloma perianal pelo clínico primário
3. Infectado pelo HIV, pode estar ligado ou desligado da terapia antirretroviral. A inscrição de indivíduos em HAART será restrita àqueles indivíduos para os quais um regime alternativo pode ser razoavelmente construído em caso de falha.
4. Reação negativa ao teste intradérmico com ciprofloxacina (um antibiótico fluoroquinolona)
5. Qualquer contagem de CD4 será considerada apropriada para o estudo
6. WBC no sangue > 2,0x103/mm3 e contagem absoluta de neutrófilos > 500
7. Hemoglobina sanguínea > 10,0 g/dL
8. Contagem de plaquetas sanguíneas > 50x103/mm3
9. Bilirrubina total sérica < 6,0 mg/dL (participantes que tomam regimes ARV baseados em atazanavir podem ter bilirrubina total elevada, mas geralmente são < 6)
10. Aspartato aminotransferase sanguínea (AST) < 100 U/L (<2 LSN)
11. Alanina aminotransferase sanguínea (ALT) < 130 U/L (<2 LSN)
12. Creatinina sérica < 1,5 mg/dL
13. Estado de desempenho ECOG < 3
14. Se um indivíduo tiver potencial reprodutivo, ele/ela e seu parceiro sexual DEVEM estar dispostos e aptos a utilizar métodos contraceptivos altamente eficazes (por exemplo, pílula anticoncepcional, métodos de barreira com espermicida - conforme aplicável) durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento do estudo.
15. Os indivíduos devem estar dispostos a abster-se de sexo anal, ducha higiênica e uso de enemas antes dos exames de Papanicolaou agendados

Critério de exclusão:

1. Câncer anal (atual ou histórico de)
2. Incapacidade de comparecer às visitas do estudo
3. Participação em qualquer outro estudo de drogas
4. História de asma
5. Histórico de ICC e/ou suporte cardíaco para arritmia ou uso de medicação cardíaca crônica ou outras doenças cardíacas crônicas ou agudas (por exemplo, ou eletrocardiograma anormal na linha de base)
6. Histórico de transplante de órgão ou necessidade de administração crônica de drogas imunossupressoras nos últimos 6 meses
7. Para mulheres, nem grávidas nem lactantes
8. Na opinião do investigador principal, o sujeito pode não ser capaz de tolerar o regime de tratamento do estudo
9. Indivíduos que estão usando atualmente ou recentemente nos últimos 3 meses) foram tratados com imunomoduladores (por exemplo, Interferon-α)
10. Indivíduos com infecções ativas, incluindo doenças sexualmente transmissíveis (por exemplo, N. gonorréia, C. trachomatis, H. ducreyi, T. pallidum)
11. História de reação alérgica a antibióticos fluoroquinolonas (por exemplo, ciprofloxacina, ofloxacina)