Adição de radioterapia ao tratamento médico padrão para estágio IV NSCLC (MARS)

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado histológico ou citologicamente
• doença estágio IV
• Doença não tratada anteriormente (antes do tratamento de primeira linha)
• Sem metástases cerebrais sintomáticas
• Status de desempenho (OMS) 0-2
• VEF1 (volume expiratório forçado em um segundo) ≥ 1 L ou >40% do previsto
• Consentimento informado por escrito
• Expectativa de vida ≥ 12 semanas
• Contagem de plaquetas ≥ 100,00/mm3
• Hemoglobina ≥ 10 g/dl
• WBC (glóbulos brancos) ≥ 3.000/mm3
• Função renal permitindo quimioterapia
• Pacientes agendados para quimioterapia padrão à base de platina, quimioimunoterapia ou imunoterapia
• Disposto e capaz de cumprir o tratamento do estudo

Critério de exclusão:

• Necessidade de oxigênio suplementar diário
• Segunda malignidade primária dentro de 3 anos, exceto para qualquer um dos seguintes que pode ser incluído mesmo se diagnosticado nos últimos 3 anos: Carcinoma in situ do colo do útero, câncer de pele não melanoma, história de próstata localizada de baixo grau (escore de Gleason ≤ 6) câncer, câncer de mama em estágio I definitivamente tratado, outra malignidade que foi diagnosticada e definitivamente tratada há ≥ 3 anos, sem evidência subsequente de recorrência
• Condição médica grave e/ou descontrolada concomitante, incluindo qualquer uma das seguintes:
• Angina de peito
• Insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 3 meses, a menos que FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) > 40%
• Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Infecção clinicamente significativa
• Doença psiquiátrica ou situação social que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo
• Mutação de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico) ou ALK (cinas de linfoma anaplásico) - rearranjo detectado