Effektiviteten af ​​topisk sesamolie til at forhindre flebitis på IV-kanylesteder hos voksne

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​topisk sesamolie til at forhindre flebitis på perifere intravenøse (IV) kanylesteder hos voksne patienter på en kardiovaskulær og kardiothorax afdeling på et tertiært hospital.

Alle nyindlagte patienter med eksisterende IV-kanyle vil blive kontaktet efter indlæggelse på en sengeafdeling. Dette vil finde sted inden for 12 timer efter IV-kanyleindsættelsen. De vil ikke blive kontaktet, hvis de er i nød, døsige eller umiddelbart før et kirurgisk indgreb. IV-kanylen vil blive testet for åbenhed og vurderet for rødme, hævelse, smerte, en palpabel venestreng eller feber. Hvis nogen af ​​disse symptomer er til stede, eller hvis IV-kanylen ikke er patenteret, vil rekrutteringen blive afsluttet.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til forsøgs- eller kontrolgruppen ved brug af en randomiseringssoftware (MS excel). De får hver fem dråber/0,25 ml 100 % sesamolie (eksperimentel) eller flydende paraffinolie (kontrol) påført IV-kanylestedet med 12-timers intervaller i i alt 72 timer, fra 3 cm over indføringspunktet til 10 cm langs venen, med en bredde på 2 cm på hver side.

Demografiske og kliniske data vil blive registreret i en tabel. Patienten vil blive instrueret i ikke at vaske eller tørre det aktuelle middel af. Tid og dato for påbegyndt behandling og efterfølgende behandlinger med 12 timers mellemrum vil blive dokumenteret. Ved starten af ​​undersøgelsen og med hvert 12-timers interval vil investigator observere for tegn på flebitis ved hjælp af det modificerede Visual Infusion Phlebitis (VIP)-scoringsværktøj (1), før påføring af den næste behandling. Undersøgelsesforskerne vil være de eneste, der anvender behandlingen/kontrollen og udfylder dataindsamlingsskemaet hver 12. time.

Anvendelse af behandlingen eller kontrollen vil blive foretaget hver 12. time i op til 72 timer, hvor IV-kanylen derefter fjernes i henhold til hospitalets retningslinjer. IV-kanylestedet vil blive observeret hver 12. time i op til 24 timer efter IV-kanylefjernelse for flebitis eller komplikationer.

Patienter vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen i det øjeblik, de viser tegn på bivirkninger fra den topiske behandling eller kontrol.

Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i maksimalt 96 timer. Hvis IV-kanylen fjernes ved et uheld eller ej på grund af flebitis, før 72-timersperioden er udløbet, vil genindsættelse af en ny kanyle og genpåføring af olier ikke blive foretaget på et nyt sted.

Påføring af enten sesamolie eller flydende paraffinolie er ikke en del af rutineprocedurerne eller standarden for pleje i afdelingen, og vil kun blive anvendt med henblik på denne forskning. Både sesamolie og flydende paraffinolie er markedsførte produkter og vil blive brugt i henhold til etiket.

Alle papirkopierede forskningsdata vil blive opbevaret i et aflåst skab med lås og nøgleadgang i National Heart Centre, Singapore. Alle bløde kopier vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet bærbar, der tilhører hovedefterforskeren. Kun den primære investigator vil have adgang til forskningsdataene. Alle andre medlemmer af forskerholdet vil få adgang til dataene gennem den primære investigator. De fysiske forskningsdata vil blive opbevaret under lås og slå i 7 år efter afslutningen af ​​forskningsstudiet eller datoen for offentliggørelse af forskningen ved hjælp af forskningsdataene, alt efter hvad der er senere. Herefter vil alle data blive destrueret. Papirkopier vil blive makuleret, og bløde kopier vil blive slettet.

Forsøgspersoner kan til enhver tid trække sig frivilligt fra deltagelse i undersøgelsen. Forsøgspersoner kan også frivilligt trække sig fra at modtage undersøgelsesinterventionen uanset årsag. Ved tilbagetrækning vil IV-kanylesteder fortsat blive observeret i 24 timer med 12-timers intervaller for potentielle reaktioner på olierne eller tegn på flebitis. Hvis der er uønskede reaktioner på olierne eller tegn på flebitis i løbet af den 24-timers observationsperiode, vil patienten blive henvist til den behandlende læge og medicinsk behandling vil blive ydet. Patienten vil fortsat modtage opfølgning og medicinsk behandling, indtil symptomerne er forsvundet.

Undersøgelsen kan til enhver tid afbrydes, hvis der opstår sikkerhedsproblemer. Hvis risiciene for deltagerne uventet opvejer fordelene på grund af uventede alvorlige uønskede hændelser på grund af anvendelsen af ​​behandlings- eller kontrololierne, kan undersøgelsen suspenderes, indtil forholdet mellem fordele og risici er revurderet.