Randomisierte kontrollierte Studie zur Lipidapherese bei Patienten mit erhöhtem Lipoprotein(a) (ELAILa)

Lipoprotein(a) [Lp(a)] ist ein unabhängiger Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen. Nicht-medizinische Behandlungsmaßnahmen (z. Diättherapie oder Gewichtsabnahme) können die Lp(a)-Plasmakonzentrationen kaum beeinflussen. Die medikamentöse Therapie hat nur begrenzten Einfluss, z. Behandlung mit Niacin. Statine sind in der Regel wirkungslos. Die Lipidapherese ist die einzige Behandlung, von der bekannt ist, dass sie erhöhte Lp(a)-Spiegel auf relevante Weise senkt. Bei Patienten mit ausgeprägter Lp(a)-Erhöhung und normalen LDL-Cholesterinwerten, die an einer fortschreitenden kardiovaskulären Erkrankung leiden, scheint die Behandlung mit Lipidapherese eine letzte Behandlungsoption zu sein. Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit der Lipid-Apherese auf kardiovaskuläre Endpunkte bewerten. Die Studie ist eine randomisierte multizentrische Studie in Deutschland. Die Patienten werden randomisiert der Apheresegruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Patienten erhalten Therapien zur maximalen Risikominimierung. Die Apherese-Gruppe erhält zusätzlich eine wöchentliche Lipid-Apherese. Der wichtigste Ergebnisparameter ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus nicht-tödlichem Myokardinfarkt, interventionellem therapeutischem Verfahren (PCI, Stenting), Koronar-Bypass-Operation (CABG), nicht-tödlichem ischämischem zerebrovaskulärem Unfall, Krankenhausaufenthalt aufgrund eines akuten Koronarsyndroms (ACS), kritischer Extremität Ischämie, Verfahren zur peripheren arteriellen Revaskularisierung; Amputation, Tod durch kardiovaskuläre Ursache.