Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)/nächtliches Sodbrennen und Fahrleistung

Die Auswirkungen des Schlafs auf die Physiologie und Pathogenese einer Reihe von Krankheiten wurden bis vor kurzem ignoriert. Mit der Entwicklung von Schlaflabors gibt es eine zunehmende Anerkennung der Beziehung zwischen Schlaf und verschiedenen Magen-Darm-Erkrankungen, insbesondere der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). Fünfundzwanzig (25) Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden mit 25 passenden historischen Kontrollpatienten verglichen, die keine GERD-Symptome oder Schlafstörungen haben. Die Patienten werden Sodbrennensymptome und GERD-assoziierte Schlafstörungen auf einer Tagebuchkarte festhalten. Diese Patienten werden auf Basiswerte der Funktionalität von GERD-Symptomen, PSQI, Fahrsimulator, Bettpartner-Fragebogen (optional) untersucht und erhalten 4 Wochen lang täglich 40 mg Nexium®. Die primäre Ergebnisvariable der Leistung des Fahrsimulators ist die Linderung des nächtlichen Sodbrennens während der letzten 7 Tage der Studie, wie vom Patienten auf einer Tagebuchkarte aufgezeichnet. Zu den sekundären Ergebnisvariablen gehören die Veränderung des PSQI-Scores vom Ausgangswert bis Woche 4, der Prozentsatz der Patienten mit vollständiger Auflösung der Schlafstörungen, die Linderung der Schlafstörungen und der Prozentsatz der Tage ohne GERD-assoziierte Schlafstörungen. Bewertung der Patienten mit vollständiger Auflösung der Sodbrennensymptome am Tag, in der Nacht und rund um die Uhr sowie der Prozentsatz der Patienten mit Linderung der Symptome des Sodbrennens am Tag und rund um die Uhr. Die Leistung des Fahrsimulators wird zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Therapie mit Nexium® verglichen. Außerdem wird, sofern verfügbar, der Bettpartner-PSQI zu Studienbeginn und nach der 4-wöchigen Behandlung des Hauptpatienten mit Nexium® verglichen.