Ultraniedrig dosiertes orales Ketamin für chronische Schmerzen in der Primärversorgung (Ketamine)

Chronische Schmerzen sind ein großes nationales Gesundheitsproblem, von dem etwa 100 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Opioid-Schmerzmittel werden häufig zur Behandlung chronischer Schmerzen verwendet, aber ihre Verwendung ist mit Folgen behaftet, darunter eine zunehmende Prävalenz von Missbrauch, Missbrauch und Tod durch Überdosierung sowie Nebenwirkungen, die zu einer verringerten Lebensqualität führen. Ein wirksames und sicheres Medikament, das die Kontrolle chronischer Schmerzen verbessern und gleichzeitig die Abhängigkeit von Opioid-Medikamenten verringern würde, wäre für Patienten, medizinische Anbieter und die Gesellschaft insgesamt wertvoll.

Ketamin, das üblicherweise als intravenöses Anästhetikum verwendet wird, hat nachweislich analgetische und opioidsparende Wirkungen in der perioperativen Phase und in der Palliativversorgung. Basierend auf vielversprechenden vorläufigen Daten aus einer offenen Behandlungsstudie ist dieses Projekt eine Pilotstudie zur Bewertung der analgetischen und opioidsparenden Wirkung von Ketamin in einer ultraniedrig dosierten oralen Formulierung als neuartige Intervention zur Behandlung von chronischen Schmerzen, die nicht auf Krebs zurückzuführen sind im ambulanten Bereich der Grundversorgung.

Das Design der vorgeschlagenen Studie ist eine randomisierte kontrollierte zweiwöchige Parallelgruppenstudie, bei der 32 Patienten zweimal täglich entweder die aktive Behandlung oder Placebo erhalten.