Dosissteigerungsstudie eines Kontrastmittels zur Darstellung der urologischen Anatomie in der minimalinvasiven Chirurgie

Einschlusskriterien:

• Geben Sie vor Beginn des Studienverfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung ab
• > 18 Jahre alt sind
• Frauen willigten ein, sich einer standardmäßigen minimal-invasiven Beckenchirurgie zu unterziehen (traditionelle Laparoskopie und Roboterchirurgie)
• Frauen, von denen erwartet wird, dass sie nach der Operation für mindestens 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

• Sie sind nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• nicht willens oder nicht in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
• Vorgeschichte früherer urologischer Operationen.
• Geschichte der früheren Beckenchirurgie.
• Geschichte der bekannten retroperitonealen Fibrose.

• Haben Sie einen der folgenden Screening-Laborwerte:

  • Hämoglobin ≤ 8,0 g/dl;
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≤ 1500/μl;
  • Thrombozytenzahl ≤ 100.000/μl;
  • Serumkreatinin ≥ 1,5 x die institutionelle Obergrenze des normalen (IULN) Kreatinins;
  • Serumbilirubin ≥ 1,5 x IULN;
  • Aspartat-Transaminase (AST oder Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase, SGOT) ≥ 2 x IULN; • Alanin-Transaminase (ALT oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase, SGPT) ≥ 2 x IULN.
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder stillen;
• Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes möglicherweise die Studienkonformität oder die Fähigkeit zur Bewertung der Sicherheit oder Wirksamkeit beeinträchtigen würde.