Punctal Plugs und jodbedingte Beschwerden

Netzhautspezialisten behandeln viele Erkrankungen des hinteren Augenabschnitts durch die Verabreichung von Medikamenten über intravitreale Injektionen. Viele dieser Medikamente sind monoklonale Antikörper, die monatlich injiziert werden müssen. Endophthalmitis ist eine das Sehvermögen bedrohende Komplikation intravitrealer Injektionen. Die Begrenzung dieser Komplikation ist bei jedem Injektionsprotokoll von vorrangiger Bedeutung. Das bei der intravitrealen Injektion verwendete Goldstandard-Antiseptikum ist Povidon-Jod (PI). PI wird zur Reinigung der umgebenden Augenadnexe verwendet und wird in einer 5%igen Verdünnung auf der Augenoberfläche verwendet.

Es hat sich gezeigt, dass PI die Hornhaut ätzt, die Heilung verzögert und Patienten nach der Injektion erhebliche Beschwerden verursacht, insbesondere bei Patienten mit trockenem Auge. Es hat sich gezeigt, dass nichtsteroidale Entzündungshemmer, topische Anästhetika und Anticholinergika die Beschwerden nach der Injektion verringern1, aber diese Maßnahmen sind teuer, schützen nicht vor Hornhautreizungen und verbessern nicht die Heilungsfähigkeit des Auges. Es besteht ein Bedarf an einer kostengünstigen Maßnahme, die Hornhautirritationen reduzieren und die Heilung aufgrund der Wirkungen von PI verbessern kann. Punctal Plugs sind von der FDA für die Behandlung des Trockenen Auges zugelassen. Sie erhöhen die Augenbefeuchtung, indem sie den Tränenfluss in den Tränensack blockieren. Unsere Studie möchte die Wirksamkeit des Einsetzens des Punctal Plugs bei der Prävention von Symptomen des trockenen Auges untersuchen, die durch PI nach intravitrealer Injektion verursacht werden.

Es hat sich gezeigt, dass PI bei steigenden Konzentrationen toxisch für die Hornhaut ist. Sobald es mit Hornhautepithel in Kontakt kommt, setzt es freie Jodradikale frei, die Zytotoxizität und Apoptose von Zellen verursachen. Dies macht es zu einem wirksamen Antiseptikum für ophthalmologische Eingriffe, verursacht aber auch eine erhebliche Zerstörung des gesunden Hornhautgewebes2. Es wurde auch bei Kaninchen gezeigt, dass Kälberserum vor PI-induzierten Hornhautschäden schützt, indem es ein zusätzliches organisches Substrat für die Bindung des PI bereitstellt3. Es ist möglich, dass natürliche Tränen eine ähnliche Wirkung haben.

Punctal Plugs sind ein äußerst kostengünstiges und weit verbreitetes Gerät, um das Tränenvolumen auf der Augenoberfläche zu erhöhen. Sie blockieren die Tränenpünktchen und das Kanalsystem, das in den Tränennasengang abfließt, wodurch der Abfluss der natürlichen Tränen in die Nasenvorhöfe gehemmt wird. Bei Patienten mit trockenem Auge, die eine intravitreale Injektion erhalten, können Punctal Plugs hilfreich sein, um Hornhautirritationen zu reduzieren, indem sie das Volumen der natürlichen Tränenflüssigkeit auf der Augenoberfläche erhöhen, was ein zusätzliches organisches Substrat für die Bindung der PI-Lösung darstellt. Dies hat das Potenzial, die ätzenden Wirkungen des PI auf die Hornhaut zu verringern, die Heilungszeit zu verkürzen und Schmerzen bei Patienten mit trockenem Auge zu lindern.

Die Ermittler werden eine Fall-Crossover-Studie durchführen. Erste Patienten, die einwilligen, werden gebeten, einen Ocular Surface Disease Index (OSDI) auszufüllen. Diejenigen, deren Punktzahl auf die Diagnose Trockenes Auge hinweist, kommen für die Studie infrage. Drei bis fünf Tage nach ihrer intravitrealen Injektion werden die Patienten telefonisch kontaktiert und gebeten, den OSDI auszufüllen. Beim nächsten Besuch, einen Monat später, wird vor der zweiten Injektion ein Punctal Plug eingesetzt. Drei bis fünf Tage nach der zweiten Injektion werden sie gebeten, den OSDI telefonisch auszufüllen. Bei ihrem dritten Besuch erhalten sie eine intravitreale Injektion und drei bis fünf Tage danach werden sie gebeten, einen abschließenden OSDI durchzuführen. Wenn Patienten bilaterale intravitreale Injektionen erhalten und die OSDI-Umfrage bilateral trockene Augen anzeigt, wird nur eines der Augen nach dem Zufallsprinzip für das Einsetzen des Plugs ausgewählt. Das andere Auge wird dann als Kontrolle verwendet. Es wird keine Blendung geben.