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X-chromosomale Hypophosphatämie und FGF21 (XLH 21)

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

X-chromosomale Hypophosphatämie und Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel: eine Rolle für FGF21?

Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 und Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 sind zwei endokrine Fibroblasten-Wachstumsfaktoren, die Klotho als Co-Faktor benötigen, um ihre systemischen Wirkungen zu fördern. Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 ist an der Regulierung des Glucid- und Lipidstoffwechsels beteiligt. Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21-Knock-Out-Mäuse zeigen Fettleibigkeit und Hyperglykämie.

Den Erfahrungen von Forschern zufolge weisen Patienten mit Allerdings zeigen Patienten in der Regel schon früher im Leben ein fortschreitendes Übergewicht, wenn die körperliche Aktivität noch nicht eingeschränkt ist.

Nach Kenntnis der Forscher wurde der Zusammenhang zwischen Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23, Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 und Klotho bei Patienten mit X-chromosomaler Hypophosphatämie nie untersucht. Daher ist das Hauptziel dieser Studie die Bewertung des Glucid- und Lipidstoffwechsels bei Patienten mit Klotho-Werte (nämlich verringerte Werte), die wiederum die Achse des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 deregulieren (Resistenz gegen Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 aufgrund verringerter Klotho-Werte).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Centre de Référence des Maladies Rénales Rares - Centre de Référence des Maladies Rares du Calcium et du Phosphate - Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
      • Paris, Frankreich, 94270
        • Centre de Référence des Maladies Rares du Calcium et du Phosphore, Service d'Endocrinologie Pédiatrique - Hôpital du Kremlin Bicêtre
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Endocrinologie, Maladies Osseuses, Gynécologie, Génétique, Hôpital des Enfants, CHU de Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren wurden an den verschiedenen Standorten des französischen Referenzzentrums für seltene Kalzium- und Phosphaterkrankungen beobachtet und auf hypophosphatämische Rachitis überwacht. geschätzte Zahl, die einbezogen werden soll, N=40

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit X-chromosomaler Hypophosphatämie mit PHEX-Genmutation
  • Kind zwischen 10 und 18 Jahren
  • Bei Kindern über 10 kg wird im Rahmen der Behandlung eine Blutprobe entnommen (aufgrund behördlicher Auflagen für die innerhalb von 30 Tagen entnommene Blutmenge von 40 ml bei Kindern über 10 kg)
  • Kind und Elternteil/Erziehungsberechtigter, der über die Studie informiert wurde und keine Einwände gegen die Teilnahme erhebt.

Ausschlusskriterien:

- Schwangerschaft im Gange

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierendes FGF21
Zeitfenster: 1 Tag
Im Rahmen der üblichen Pflege und Nachsorge des Patienten werden studienspezifische Proben entnommen. Es wird ein zusätzliches Röhrchen (maximal 5 ml) entnommen, das zur Analyse des zirkulierenden FGF21 an das Krankenhauszentrum Lyon Sud geschickt wird.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0349
  • 2018-A01304-51 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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