Natriumoxybat versus Midazolam für Komfort-Sedierung (ONAMI)

In bestimmten Fällen können unheilbar kranke Patienten trotz zahlreicher Bemühungen um eine Komfortbehandlung ohne Bewusstseinsstörungen anhaltende Symptome zeigen. In diesen Fällen kann nach einem kollegialen Gespräch eine Sedierung angeboten werden.

Midazolam ist dann das am häufigsten verwendete Beruhigungsmittel. Es hat jedoch Einschränkungen: häufiges Erwachen, Toleranz und schwere Atemdepression. Darüber hinaus fällt der Einsatz von Midazolam als „Goldstandard“ in der palliativen Sedierung am Lebensende unter Expertenkonsens ohne hohe Evidenz.

Natriumoxybat (GammaOH®) ist ein altes Molekül, das in der Anästhesie und anderen medizinischen Bereichen verwendet wird. Es scheint eine attraktive Alternative zu Midazolam zu sein. Die Studienhypothese lautet wie folgt: Eine durch Natriumoxybat (RASS: -4 oder -5) induzierte tiefe Sedierung ist konstanter und nachhaltiger als die Verwendung von Midazolam, das schwankende Wirkungen verursachen kann und häufige Dosisanpassungen erfordert. Die einfach verblindete klinische Studie zielt darauf ab, die Möglichkeit zu vergleichen, eine konstante tiefe Sedierung mit Midazolam oder Natriumoxybat zu erreichen. Vor der Einleitung ist dem Patienten das verwendete Medikament nicht bekannt. Das medizinische Team muss sich dessen bewusst sein, da die beiden Verabreichungsverfahren zu unterschiedlich sind.