Mano OA Y uso de metotrexato (Hand OA & MTX)

La osteoartritis (OA) es una condición incapacitante común, para la cual actualmente no existe una terapia efectiva. Se ha demostrado sinovitis en imágenes de OA de la mano. La inflamación sinovial debida a la liberación de citoquinas es una causa importante de dolor. El metotrexato (MTX) ayuda a disminuir la sinovitis en muchas enfermedades inflamatorias de las articulaciones, particularmente la artritis reumatoide.

El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del MTX para disminuir el dolor y la inflamación en la OA de manos sintomática.

Métodos: Ciento veinte pacientes con criterios clínicos y radiográficos del American College of Rheumatology (ACR) de artrosis primaria de rodilla con dolor en la mano, [>4 en la escala de gravedad del dolor promedio de 24 horas (0-10) utilizando la media de calificaciones diarias de semana anterior a la aleatorización] durante > 14 días/mes durante 3 meses consecutivos antes de la inscripción se incluirán en este ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo. Los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir 25 mg/semana de MTX por vía oral (n=60) o placebo (n=60) junto con su tratamiento habitual, siempre que las dosis se mantuvieran constantes durante 28 semanas. El dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica del dolor (EVA, 0-100 mm). La evaluación funcional se realizará utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y las puntuaciones de las actividades de la vida diaria (ADL). Se registrarán las alteraciones en la dosificación de analgésicos/NSAID utilizados. También se evaluarán la seguridad y la tolerabilidad. La sinovitis se detectará mediante imágenes de ultrasonido.