ANEUFIX para Endofugas Tipo II (ACP-T5)

Criterios de inclusión:

1. Endofuga persistente de tipo IIa o IIb (más de 6 meses después de la REVA o del procedimiento posterior a la embolización); Y
2. El volumen del 'vacío de la endofuga' se puede determinar por adelantado; Y
3. Un EVAR sin complicaciones circulatorias; Y
4. Una endofuga confirmada por tomografía computarizada en las 6 semanas anteriores que demuestra la alta probabilidad de la naturaleza aislada de la endofuga; Y
5. Un saco de aneurisma que crece en contornos después de EVAR (según las pautas europeas) según lo documentado en las 6 semanas anteriores por medio de eco (o técnica de visualización alternativa); Y
6. Un saco de aneurisma que se puede puncionar en un abordaje translumbar; Y
7. Posibilidad de suspender temporalmente la medicación antitrombogénica; Y
8. Capacidad y disposición para someterse al procedimiento translumbar bajo anestesia local en una tomografía computarizada; Y
9. Ser mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

1. El paciente no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito; O
2. Paciente sometido a procedimientos de emergencia; O
3. Paciente con lesión vascular traumática; O
4. Paciente con trastorno hemostático o clínicamente inestable; O
5. Paciente con un riesgo demasiado alto de ruptura del saco abdominal para permitir evaluaciones radiológicas y escanográficas seguras; O
6. Paciente que es alérgico a medios de contraste o anticoagulantes; O
7. Paciente con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 mg/dl o > 176 mmol/l); O
8. Paciente que participa en otro ensayo con un fármaco o dispositivo médico en investigación; O
9. Mujeres en edad fértil; O
10. Paciente con una esperanza de vida inferior a 12 meses.