Ensayo clínico aleatorizado de sofosbuvir en combinación con daclatasvir o simeprevir durante 12 semanas en sujetos no cirróticos infectados con el genotipo 1 del virus de la hepatitis C crónica (TNT)

Criterios de inclusión:

Genotipo 1 Infección por el VHC confirmada Prueba positiva para anticuerpos anti-VHC y ARN del VHC detectable en suero mediante PCR Nunca tomado AAD para el VHC Los pacientes deben ser capaces de comprender y aceptar/cumplir con los regímenes y procedimientos de dosificación prescritos, presentarse para las visitas de estudio programadas regularmente , y comunicarse de manera confiable con el personal del estudio sobre eventos adversos y medicamentos concomitantes No Cirrosis hepática Fibrosis hepática Metavir F3 APRI > 1,5 FIB4 > 3,25

Criterio de exclusión:

Infección por VHC distinta de GT-1 o sujetos con infecciones mixtas de cualquier genotipo Cirrosis hepática Evidencia de hígado descompensado Sujetos infectados por VIH-1 Coinfección con el virus de la hepatitis B (VHB) Trasplante de hígado o de cualquier otro órgano (incluidos los trasplantes de células madre hematopoyéticas) distinto de córnea y cabello Antecedentes actuales o conocidos de cáncer Carcinoma hepatocelular documentado o sospechado, evidenciado por estudios de imagen obtenidos previamente o biopsia hepática Embarazo o imposibilidad de usar métodos anticonceptivos por parte de la pareja, o lactancia Uso regular de: eritromicina, claritromicina, rifampicina, rifabutina , telitromicina, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, fluconazol, voriconazol, dexametasona, cisaprida, rifapentina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum), silimarina (Silybum marianum) y algunos fármacos antiarrítmicos como la amiodarona