Transferencia de Células Adoptivas para la Inmunoterapia del COVID-19 en Colombia

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años al momento de la evaluación
• Capaz y dispuesto a comprender el estudio, seguir todos los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
• Diagnóstico inicial de la enfermedad COVID-19 según lo definido por una prueba de diagnóstico molecular aprobada por el Instituto Nacional de Salud positivo para SARS-CoV-2
• Presentación clínica de moderada o grave (identificada en el momento del ingreso a la sala por el National Early Warning Score NEWS-2; moderada >4)

Criterio de exclusión:

• Pacientes que están hospitalizados para tratamiento hospitalario o que actualmente están siendo evaluados para una posible hospitalización en el momento del inicio del consentimiento informado.
• Saturación de oxígeno en el aire ambiente de <92%
• Antecedentes de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
• Participación en un ensayo clínico con o uso de cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la detección, o tratamiento con interferones (IFN) o inmunomoduladores dentro de los 12 meses anteriores a la detección
• Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
• Antecedentes actuales o previos de enfermedad hepática descompensada (Child-Pugh Clase B o C) o carcinoma hepatocelular
• Coinfectado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el virus de la hepatitis C (VHC)
• Resultados anormales significativos de las pruebas de laboratorio en la detección.
• Enfermedades concurrentes significativas y otras comorbilidades que puedan requerir intervención durante el estudio.
• Uso concurrente de cualquiera de los siguientes medicamentos: Terapia con un agente inmunomodulador. Uso actual de heparina o Coumadin. Recibió productos sanguíneos dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización del estudio. Uso de factores de crecimiento hematológico dentro de los 30 días previos a la aleatorización del estudio. Cualquier receta o producto a base de hierbas que no esté aprobado por el investigador. Tratamiento a largo plazo (> 2 semanas) con agentes que tengan un alto riesgo de nefrotoxicidad o hepatotoxicidad a menos que sea aprobado por el monitor médico. Recibir terapia inmunosupresora sistémica dentro de los 3 meses anteriores a la detección.
• Considerado por los investigadores como no apto para participar en este ensayo clínico
• Insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección inferior al 30%.