Entecavir y tenofovir versus entecavir en pacientes con linfoma con ADN del VHB positivo

Este es un ensayo prospectivo, de un solo centro, abierto, aleatorizado, controlado, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de entecavir y tenofovir frente a entecavir solo en el tratamiento antiviral de pacientes con linfoma de células B con ADN del VHB positivo.

Este estudio planea inscribir a unos 120 participantes en total. La contratación tendrá una duración de 2 años.

La visita de estudio tendrá lugar el primer día de cada ciclo de terapia hasta el final del tratamiento.

Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión fueron asignados al azar para recibir entecavir y tenofovir o entecavir solo después de firmar el consentimiento informado. El ADN del VHB se medirá antes de cada ciclo de quimioterapia o inmunoterapia. Cuando el recuento de copias del ADN del VHB cae por debajo de 1*10^3/L, el agente único de entecavir se administrará por vía oral, hasta un año después del ciclo de terapia.

La respuesta al tratamiento se evaluará de forma rutinaria después de la quimioterapia o la inmunoterapia.

Dentro de los 2 años posteriores a la inscripción del último participante, la información de supervivencia de los participantes se recopilará por teléfono y/o visita clínica cada 3 meses después de la última visita (es decir, fecha y causa de muerte, tratamiento oncológico posterior, etc.), si no se retira el consentimiento informado.