Estudio de expansión y aumento de dosis de fase 1 del anticuerpo biespecífico CDX-585 de PD-1 x ILT4 en pacientes con neoplasias malignas avanzadas

Criterios clave de inclusión:

1. Cáncer de tumor sólido recurrente, localmente avanzado o metastásico, excluyendo los tumores primarios del sistema nervioso central (p. ej., glioblastoma).
2. Recepción de terapia estándar para el tipo de tumor en el entorno recurrente, localmente avanzado o metastásico.
3. Enfermedad medible (objetivo) por iRECIST.
4. Si está en edad fértil (hombre o mujer), acepta practicar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento del estudio y durante al menos 3 meses después del último tratamiento.
5. Disposición a someterse a una biopsia previa al tratamiento y durante el tratamiento, si es necesario.

Criterios clave de exclusión:

1. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a otros anticuerpos monoclonales.
2. Tratamiento previo con cualquier anticuerpo anti-ILT4.
3. Pacientes que han recibido más de 1 terapia dirigida anti-PD-1 o anti-PD-L1, incluso en el marco adyuvante.
4. Terapia previa basada en anti-PD-L1 dentro de las 12 semanas y terapia previa basada en anti-PD-1 dentro de las cuatro semanas antes del inicio planificado del tratamiento del estudio.
5. Otras neoplasias malignas previas, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o cánceres in situ. Para todos los demás tipos de cáncer, el paciente debe estar libre de la enfermedad durante al menos un año para poder inscribirse.
6. Eventos trombóticos en los últimos seis meses antes del tratamiento del estudio
7. Metástasis del sistema nervioso central activas y no tratadas.
8. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune.
9. Antecedentes de neumonitis (no infecciosa) o tiene neumonitis actual.

Hay criterios adicionales que su médico del estudio revisará con usted para confirmar la elegibilidad.