Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia diabetekseen liittyvään jäätyneeseen olkapäähän (RCT)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tülay Çevik, Okan University

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon eri annosten vaikutus diabetekseen liittyvään jäätyneeseen olkapäähän

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida ESWT-sovelluksen ja fysioterapian yhdistetyn ohjelman muutoksia diabetekseen liittyvässä jäätyneessä hartiapatologiassa. Eri hoitomenetelmillä pyritään tunnistamaan tehokkain hoitomenetelmä. ESWT-hoidon aikana havaitaan muutoksia lihasten sävyssä, kivussa, liikeradassa ja toiminnallisuudessa. Ensimmäistä kertaa lumekontrolloitua tutkimusta eri ESWT-annoksilla tehdään maassamme ja maailmankirjallisuudessa. Tällä tavalla muodostetaan jatkotyön alakerta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan osallistujille, joilla on diabeettinen jäädytetty hartiadiagnoosi Okanin yliopistollisen sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusklinikalla suoritetun kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen jälkeen. Tutkimuksessa tiedot kirjataan olkapääarviointilomakkeella ja tapaukset jaetaan kolmeen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Osallistujien alkuliikettä arvioidaan kahdenvälisesti sähkögoniometrillä. Lihasjännemittaus tehdään MyotonProlla. Lihasvoiman arviointi suoritetaan MicroFET2-dynamometrillä sopivissa mittauspisteissä. Osallistujien kipuarviointi tehdään lepo-, aktiivisuus- ja yökivuissa Visual Analog Scale -asteikolla. Hartiakipuvammaisuusasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien hartioiden toimintaa. Lyhytlomake-36 kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Fysioterapiasovellusta sovelletaan kaikkiin kolmeen ryhmään vakiohoitoprotokollan, keston ja lukumäärän muodossa. Ensimmäisessä ryhmässä ESWT-levitys tehdään energiatiheydellä 0,12 mJ/mm2, toisessa ryhmässä energiatiheydellä 0,3 mJ/mm2, kolmannessa ryhmässä levitys tehdään vale-ESWT:nä. ESWT annetaan kerran viikossa ja kahdessa erillisessä 2000 aivohalvauksen istunnossa. Ensimmäisten mittausten jälkeen uudelleenarvioinnit tehdään neljännellä ja kuudennella viikolla. Tilastot analysoidaan asianmukaisin menetelmin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Turkki, 34949
        • Istanbul Okan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sukupuoli: Osallistujien sukupuoleen perustuvia kelpoisuusrajoituksia ei ole.

Sukupuoli: Kelpoisuus ei perustu sukupuoleen.

Ikärajat:

Alaikäraja: 30 vuotta Enimmäisikä: 65 vuotta

Sisällyttämiskriteerit:

Olkanivelen kipu yli kuuden viikon ajan Olkanivelen liikkeet vähintään kahdessa tapauksessa: abduktio, fleksio, ulkoinen rotaatio ja sisäinen kiertoliike, jossa liikerajoitus > 50 % Erottuvat muista patologioista olkapään MRI-tulosten mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Kohdunkaulan radikulopatian aiheuttaman kivun rajoittuminen Kiertäjämansetin massiiviset repeytymät Toistuva subluksaatio Trauma tai potilaat, joilla on aktiivinen infektio Sydänpillereiden käyttö, potilaat Veren hyytymishäiriöt Neurologiset syyt - aivoverenkiertohäiriöiden aiheuttama liikerajoitus olkanivelessä, Liikkeiden rajoitus reumaattisista syistä

Otantamenetelmä: Yksinkertainen satunnaisotos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen vertailulaite: Matalatiheys ESWT-sovellus
ESWT levitys tehdään energiatiheydellä 0,12 mJ/mm2.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on hoitomenetelmä äkillisten paineen muutosten synnyttämien yksipulssisten akustisten paineaaltojen soveltamiseen luomalla shokkiaaltoja pietsosähköisillä, sähköhydraulisilla ja sähkömagneettisilla järjestelmillä. On raportoitu, että ESWT-hoito on tehokas kivun hoidossa hyperstimulaatioanalgesian avulla estämällä afferentteja kipureseptoreita ja myös parantavan angiogeneesiä sekä palauttavan ja uudelleenorganisoimalla tuki- ja liikuntaelimistön
Muut: Placebo ESWT
Plasebosovelluksessa rESWT-laite käynnistettiin, mutta poljinta ei painettu saman istunnon aikana. Applikaattori sijoitettiin samaan paikkaan kuin muut ryhmät.
Kokeellinen: Aktiivinen vertailulaite: Suuritiheyksinen ESWT-sovellus
ESWT levitys tehdään energiatiheydellä 0,3 mJ/mm2.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on hoitomenetelmä äkillisten paineen muutosten synnyttämien yksipulssisten akustisten paineaaltojen soveltamiseen luomalla shokkiaaltoja pietsosähköisillä, sähköhydraulisilla ja sähkömagneettisilla järjestelmillä. On raportoitu, että ESWT-hoito on tehokas kivun hoidossa hyperstimulaatioanalgesian avulla estämällä afferentteja kipureseptoreita ja myös parantavan angiogeneesiä sekä palauttavan ja uudelleenorganisoimalla tuki- ja liikuntaelimistön
Muut: Placebo ESWT
Plasebosovelluksessa rESWT-laite käynnistettiin, mutta poljinta ei painettu saman istunnon aikana. Applikaattori sijoitettiin samaan paikkaan kuin muut ryhmät.
Huijausvertailija: Ohjaus
ESWT-sovellus suoritetaan, kun ESWT-sovellus on pois päältä. Sovelluksen aikana hoitoryhmälle toistetaan valmiiksi tallennettuja äänilyöntejä.
Muut: Placebo ESWT
Plasebosovelluksessa rESWT-laite käynnistettiin, mutta poljinta ei painettu saman istunnon aikana. Applikaattori sijoitettiin samaan paikkaan kuin muut ryhmät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPADI
Aikaikkuna: Muutos olkapään toiminnasta lähtötilanteessa 4. viikolla ja 6. viikolla.
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Muutos olkapään toiminnasta lähtötilanteessa 4. viikolla ja 6. viikolla.
VAS
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan kivun suhteen 4. viikolla ja 6. viikolla lähtötilanteesta

Visual Analog Scale Tutkimuksessa kaavio sairastuneen kivun 10 cm pituudesta

0: kivuton; 10: Sanottiin, että se oli sietämätöntä kipua.

Potilaita pyydettiin merkitsemään kivulleen sopiva aikaväli. Potilaan merkitsemä piste mitattiin ja tallennettiin viivaimen avulla
Muutos arvioidaan kivun suhteen 4. viikolla ja 6. viikolla lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Okan University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Okan University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia