Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Promiseb Topical Cream Cradle Capille

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Promius Pharma, LLC

Kaksoissokko, lumekontrolloitu pilottitutkimus kahdesti päivässä käytettävän Promiseb paikallisen voiteen tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on Cradle Cap (seborrooinen ihottuma)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Promiseb Topical Creamin tehoa ja turvallisuutta kehtokorkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Norwich Pediatric Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Derm Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • UMDNJ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelkkakorkin kliininen diagnoosi
  • On oltava vähintään 30 päivää vanha
  • Hänen on oltava hyvässä kunnossa tutkijan määrittämänä
  • Naivia aikaisempaan kehtokorkkihoitoon (on saattanut käyttää mineraali-, oliiviöljyjä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut ruoka-, paikalliset tuotteet tai lääkeallergiat.
  • Cradle Capin kortikosteroidien, sienilääkkeiden tai keratolyyttien aikaisempi käyttö
  • Paino alle 7 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Promiseb Ajankohtainen voide
Laite: Promiseb Ajankohtainen voide
paikallinen ei-steroidinen voide, kahdesti päivässä
Huijausvertailija: Mieto pehmittävä aine
Muut: Mieto pehmittävä aine
Eucerin voide kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöt, joilla on tutkijan globaali arviointi (IGA) menestys (IGA 0 tai 1) hoidon lopussa (päivä 7 tai 14).
Aikaikkuna: hoidon loppu (päivä 7 tai 14)
IGA pisteytettiin asteikolla 0 (kirkas) 4 (vakava).
hoidon loppu (päivä 7 tai 14)
Osallistujien määrä, joilla on erinomainen yleinen turvallisuuspiste hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Hoidon loppu
Tutkija arvioi toleranssin päivänä 7 ja päivänä 14 käyttämällä yleistä turvallisuuspistemäärää 0-3, joka määritellään; Luokka 0 - Ei merkkejä ärsytyksestä (erinomainen); Aste 1 - Lieviä ärsytyksen merkkejä, jotka hävisivät (hyvä); luokka 2 - Selkeät ärsytyksen merkit (kohtuullinen); Aste 3 - Potilas lopetettiin ärsytyksen vuoksi (heikko).
Hoidon loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiljainen vähennys lähtötasosta hilseilyn vuoksi hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)
Skaalauspisteet asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)
Prosenttialennus lähtötasosta kuoriutumiseen käsittelyn lopussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)
Kuoriutuminen pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)
Eryteeman prosentuaalinen vähennys lähtötasosta hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)
Eryteema pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea).
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)
Prosenttia pienempi öljyisyys hoidon lopussa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)
Öljyisyys pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
Lähtötilanteesta hoidon loppuun (päivä 7 tai 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Promius Pharma, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joanne M Fraser, PhD, Promius Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSC0903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cradle Cap

Kliiniset tutkimukset Promiseb Ajankohtainen voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa