Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarjoaa työkaluja ahdistuneisuushäiriöiden tehokkaaseen hoitoon ja hoitoon (PROTECT-AD)

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Välineiden tarjoaminen ahdistuneisuushäiriöiden (AD) tehokkaaseen hoitoon: Enhanced Extinctionin tulokset, välittäjät ja säätelijät

PROTECT-AD on kognitiivisen käyttäytymishoidon tutkimus, johon osallistuu korkeasti koulutettuja psykoterapeuttisia keskuksia seitsemässä Saksan yliopistossa.

Tavoitteenamme on edelleen tutkia ja optimoida olemassa olevia tehokkaita ahdistuneisuushäiriöiden hoitoja. Tämän saavuttamiseksi tutkijat haluavat tutkia extinction-oppimisen vaikutusta "tehostetussa" psykologisessa interventiossa hoidon tuloksiin aikuisilla ja lapsilla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä.

Tehostetulle psykologiselle interventiolle on ominaista suurempi määrä altistuskokeita lyhyen ajanjakson aikana. Kontrollitilassa altistuskokeet tapahtuvat viikoittain, analogisesti normaalihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet prekliiniset tutkimukset osoittavat, että ekstinktio-oppiminen on altistumiseen perustuvien hoitojen keskeinen vaikutusmekanismi ja tarjoaa vastaavia strategioita hoidon tehokkuuden parantamiseksi optimoidun ekstinktion avulla. Translaatiotutkimusohjelmaa ehdotetaan sen tutkimiseksi, parantavatko prekliinisestä tutkimuksesta saadut tehostetut ekstinktio-oppimiskomponentit, joita käytetään "tehostetussa" altistumiseen perustuvassa hoidossa, tuloksia. Monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka yhdistettiin mekanistisiin osaprojekteihin, tutkijat testaavat n = 620 potilaalla, joilla on primaarinen AD, mikä mahdollistaa komorbiditeetin, johtavatko tehostetut psykologiset interventiot, jotka perustuvat lisättyyn sukupuuttoon oppimiseen (IPI) nopeampiin, vahvempiin ja pysyvämpiin subjektiivisiin tuloksiin. kliiniset, käyttäytymis-, fysiologiset ja hermostolliset indeksit verrattuna, muuten identtiseen, tavanomaiseen tutkimushoitoon ilman eksplisiittistä tehostettua sukupuuttoa (TAU). Tutkijat olettavat, että (a) tehostetut ekstinktioelementit (IPI) johtavat suurempiin vaikutuskokoihin, nopeampaan palautumiseen, (b) selvempiin muutoksiin useissa järjestelmissä, mukaan lukien ekstinktio-oppimisen elementit ja objektiivisissa käyttäytymismittauksissa, jotka on arvioitu istuntojen välisissä altistuskokeissa. . Tutkijat tutkivat myös tulosten moderaattoreita (esim. diagnoosityyppi, komorbiditeetti) ja tutkia, liittyykö IPI alhaisempiin terveydenhuoltokustannuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

726

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01187
        • Technische Universität Dresden, Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 15-70 vuotta
  • yksi tai useampi seuraavista DSM-IV/5 ahdistuneisuushäiriöistä: paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, spesifinen fobia
  • HAMA - Pisteet > 18
  • CGI - Pisteet > 3
  • Voi käydä terapiassa säännöllisesti (tuella tai ilman)
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki syyt, joiden vuoksi pöytäkirjaa ei voida noudattaa (esim. suunniteltu sairaalahoito opiskeluaikana, muuttosuunnitelmat jne.)
  • Nykyinen taipumus itsemurhaan
  • DSM-5 kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • DSM-5-psykoottinen häiriö
  • DSM-5 Borderline Persoonallisuushäiriö
  • Muiden mielenterveyshäiriöiden nykyinen hoito (lääkkeet, psykoterapia)
  • Nykyiset alkoholin, bentsodiatsepiinin tai muiden päihteiden käytön häiriöt
  • Vakava lääketieteellinen sairaus/tila (kaikki vakavat fyysiset sairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, munuais-, endokrinologiset ja neurologiset sairaudet, hepatiitti tai muut kliiniset löydökset, jotka viittaavat vakavaan sairauteen ja voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tehostettu psykologinen interventio
Tehostettu psykologinen interventio (kognitiivinen käyttäytymisterapia), joka perustuu optimoituun sukupuuttoon liittyvään oppimiseen
Käyttäytyminen: Tehostettu psykologinen interventio
12 kognitiivista käyttäytymisterapiakertaa 100 minuuttia 6 viikon aikana (2 kertaa viikossa/viikko 1 ja 2, 3 kertaa viikossa/viikko 3 ja 4, 1 istunto viikossa/viikko 5 ja 6)
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Normaali interventio (kognitiivinen käyttäytymisterapia) ilman optimoitua ekstinction-oppimista
Käyttäytyminen: Normaali interventio
12 kognitiivista käyttäytymisterapiakertaa 100 minuuttia 10 viikon aikana (2 kertaa viikossa/viikko 1 ja 2, 1 istunto viikossa/viikko 3-10)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
somaattisten ja psyykkisten ahdistuneisuusoireiden muutos
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Ahdistuneisuusoireet arvioidaan käyttämällä kliinikon arvioimaa Hamiltonin ahdistusasteikon strukturoitua haastatteluopasta (SIGH-A HAMAlle). IPI-ryhmässä odotetaan voimakkaampaa, nopeampaa ja pysyvämpää ahdistuneisuusoireiden vähenemistä kuin TAU-ryhmässä.
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos ahdistuneisuushäiriön vaikeusasteessa
Aikaikkuna: arvioitu viisi kertaa: lähtötilanne, terapiaistunto 4 (hoidon viikko 2), hoitokerta 11 (hoidon viikko 5–9), jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Ahdistuneisuushäiriön vakavuus arvioidaan kliinikon arvioimalla CGI (Clinical Global Impression Scale) -asteikolla. Se on ankkuroitu ahdistuneisuushäiriöihin.
arvioitu viisi kertaa: lähtötilanne, terapiaistunto 4 (hoidon viikko 2), hoitokerta 11 (hoidon viikko 5–9), jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos kategorisessa diagnoosissa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV/5) mukaan
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Kategoriset diagnoosit arvioidaan Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -ohjelman saksankielisen version avulla.
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos seulotuissa ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: arvioitu viisi kertaa: lähtötilanne, terapiaistunto 4 (hoidon viikko 2), hoitokerta 11 (hoidon viikko 5–9), jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
DSM-5:n poikkileikkausoireiden mittaa ahdistuneisuushäiriöille ("Cross-D") käytetään lyhyenä seulonnana ahdistuneisuusoireille.
arvioitu viisi kertaa: lähtötilanne, terapiaistunto 4 (hoidon viikko 2), hoitokerta 11 (hoidon viikko 5–9), jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: arvioitu viisi kertaa: lähtötilanne, terapiaistunto 4 (hoidon viikko 2), hoitokerta 11 (hoidon viikko 5–9), jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
masennusoireet arvioidaan Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla.
arvioitu viisi kertaa: lähtötilanne, terapiaistunto 4 (hoidon viikko 2), hoitokerta 11 (hoidon viikko 5–9), jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos ahdistuneisuusherkkyydessä
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
ahdistuneisuusherkkyys arvioidaan Anxiety sensitivity inventory (ASI) avulla.
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos paniikki- ja agorafobisissa oireissa
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
paniikki- ja agorafobiset oireet arvioidaan paniikki- ja agorafobia-asteikolla (PAS)
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos agorafobisessa välttämisessä
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
agorafobista välttämistä arvioidaan Mobility Inventoryn (MI) avulla.
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden muutos
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireet arvioidaan GAD-7:n avulla
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos sosiaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
sosiaalista ahdistusta arvioidaan Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) avulla.
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos erityisissä fobian oireissa
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
spesifisen fobian oireet arvioidaan käyttämällä DSM-5-dimensioasteikon mukautettua versiota tietyille fobioille
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
vamman muutos
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Vammaisuus arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0:n 12-kohdan versiolla.
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Elämänlaatua arvioidaan EuroQolin viisiulotteisella elämänlaadun mittauksella (EQ5D).
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
psykopatologisten oireiden muutos
Aikaikkuna: arvioitiin seitsemän kertaa: Lähtötilanne, terapiaistunnot 2 (hoidon viikko 1), 4 (viikko 2), 7 (viikko 3-5), 10 (viikko 4-8), 11 (viikko 5-9), 12 (viikko 6) 10) Post (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
psykopatologiset oireet arvioidaan käyttämällä lyhyttä oireluetteloa (BSI), joka on lyhyt muoto Symptom Checklist 90:stä (SCL-90). Lähtötilanteessa, postauksessa ja seurannassa käytetään 53 kohdan versiota, hoidon aikana 18 kohteen versiota.
arvioitiin seitsemän kertaa: Lähtötilanne, terapiaistunnot 2 (hoidon viikko 1), 4 (viikko 2), 7 (viikko 3-5), 10 (viikko 4-8), 11 (viikko 5-9), 12 (viikko 6) 10) Post (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
muutos agorafobisissa kognitioissa
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
agorafobisia kognitioita arvioidaan käyttämällä agorafobista kognitiokyselyä (ACQ)
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
kehon tunteiden pelko
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
kehon tuntemusten pelko arvioidaan Body Sensations Questionnairen (BSQ) avulla.
arvioitiin kolme kertaa: lähtötilanne, jälki (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja seuranta (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
University Medicine Greifswald
Ruhr University of Bochum
Wuerzburg University Hospital
University of Wuerzburg
Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Philipps University Marburg Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hans-Ulrich Wittchen, Ph.D., Technische Universitat Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01EE1402A
  • DRKS00008743 (REKISTERÖINTI: German Clinical Trials Register)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Tehostettu psykologinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa