Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset näkökohdat painoon liittyvän terveyden hoitoon syömisen ja harjoittelun parantamiseksi aikaisemmassa elämässä (CARTWHEEL)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marissa Gowey, University of Alabama at Birmingham

Executive Functionin käyttäminen tulosten ja noudattamisen ennustamiseen perhepohjaisessa käyttäytymispainonhallinnassa

Aiomme tutkia, ennustavatko lapsen ja vanhempien kognitiiviset/toimeenpanotoiminnot kehon koostumuksen tuloksia ja 6 kuukauden perhepohjaisen käyttäytymishoidon (FBT) protokollan noudattamista lasten liikalihavuuden hoidossa. Tavoitteemme on: (1) tutkia vanhemman ja lapsen monimutkaisten kognitiivisten toimintojen vaikutuksia hoitotuloksiin ja hoitoon sitoutumiseen 6 kuukauden FBT-ohjelmassa liikalihavuuden hoitoon erilaisissa 8-12-vuotiaiden lasten ryhmässä (yhteensä 16 lapsi-vanhempi-paria). ) ja (2) tutkia vanhemman ja lapsen kognitiivisten toimintojen välisen suhteen vahvuutta. Oletamme, että lapsilla, joilla on heikompi toimeenpanotoiminto, ja niillä, joiden vanhemmat ovat heikommat toimeenpanotoiminnassa, on huonompi kehon koostumus ja hoitoon sitoutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustason arvioinnit sisältävät lasten ja vanhempien demografiset tiedot, sairaushistorian ja kognitiiviset toiminnot sekä antropometriset mitat, kuten pituuden, painon ja kehon koostumuksen. Ne, jotka suorittavat perusarvioinnin, kirjataan johonkin kahdesta perhehoidon ryhmästä koulun jälkeisinä iltaisin (8 paria kussakin ryhmässä; yhteensä 16 lastenhoitajaparia). Yhteensä 24 viikoittaista hoitokertaa, joista kukin kestää enintään 90 minuuttia, järjestetään kuuden kuukauden aikana. Perhepohjainen käyttäytymishoito on manuaalinen ryhmäinterventio liikalihaville lapsille ja heidän hoitajilleen, joka sisältää osallistujalähtöisiä tavoitteellisia muutoksia ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa sekä erilaisia ​​interaktiivisia koulutustilaisuuksia ja käyttäytymistukea tavoitteiden saavuttamiseksi. Jokaisella istunnolla järjestetään yksityinen punnitus lapsille ja omaishoitajille. Istunnot alkavat jokaisen perheen kanssa ilmoittautumisella viikoittaisesta tavoitteen etenemisestä, minkä jälkeen omaishoitajat ja lapset jaetaan erillisiin ryhmiin istuntokohtaista sisältöä varten, mukaan lukien ravitsemukseen, syömiseen ja toimintaan räätälöity opetusmateriaali. Ryhmäistunnon viimeisessä osassa lapset ja huoltajat sulautuvat yhteen ryhmään jakamaan oppimiskokemuksia ja osallistumaan yhteiseen tavoitteiden asettamiseen tulevalle viikolle. Kuuden kuukauden perhepohjaisen käyttäytymisintervention jälkeen perustoimenpiteet sekä yleinen ohjelman noudattaminen arvioidaan uudelleen. Ohjelman noudattaminen arvioidaan käyttämällä viikoittaista osallistumista ohjelmaan ja päivien lukumäärää, joina ruokavalion/fyysisen aktiivisuuden itseseurantalokit on täytetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on BMI ≥ 85 prosenttipiste
  2. Ovat ≥8 ja ≤12-vuotiaita hoidon alussa
  3. Osaavat lukea, kirjoittaa ja puhua englantia vanhempiensa kanssa
  4. Suunnittele asumaan lähialueella opiskeluaikana

  5. Sinulla on suostuva vanhempi, joka voi sitoutua kaikkiin opiskelutoimenpiteisiin ja tarjota luotettavaa matkustamista.

    • Sisarukset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät yllä olevat kriteerit ja he saavat käyttää samaa osallistuvaa vanhempaa (sisarusten vaikutuksia tarkastellaan sitten tilastollisissa analyyseissä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu sairaus ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun/painoon
  2. Osallistuvat tällä hetkellä viralliseen painonhallintaohjelmaan tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi tai heillä on vanhempi osallistuva viralliseen painonhallintaohjelmaan
  3. Sinulla on diagnosoitu kehitysvamma tai traumaattinen aivovamma
  4. Sinulla on lääketieteellisiä vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki osallistujat
Perhepohjainen käyttäytymishoito (FBT)
Käyttäytyminen: Perhepohjainen käyttäytymishoito (FBT)
Perhepohjaiseen käyttäytymishoitoon (FBT) kuuluu työskentely lasten ja hoitajien kanssa ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muokkaamiseksi käyttämällä käyttäytymisstrategioita, kuten ongelmanratkaisua, tavoitteiden asettamista ja itsevalvontaa. Lapset ja huoltajat tapaavat ryhmämuodossa viikoittain 6 kuukauden ajan. Ryhmäistuntoja on yhteensä 24, ja ne kattavat erilaisia ​​aiheita, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja muut terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät näkökohdat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason lapsen kehon rasvamassasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen (kontaktituntien määrä)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Kontaktituntien määrä osallistuja altistui hoidolle
Perustaso 6 kuukauteen
Hoidon noudattaminen (itsevalvontapäivät)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
USDA SuperTracker -ohjelmiston avulla suoritettujen ruokavalion/toiminnan itseseurannan päivien määrä, joka määritellään ≥ 2 aterialla ja harjoitusminuutilla, jotka kirjataan päivittäin.
Perustaso 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella kannettavalla Seca 213 -stadiometrillä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Lapsen paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella Tanita SC-240 biosähköisen impedanssin (BIA) analysaattorilla ja vakiovaa'alla.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lapsen painoindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen

Painoindeksin z-pisteet ovat suhteellisen painon mittareita, jotka on mukautettu lapsen iän ja sukupuolen mukaan. Z-pistemäärä ilmaisee standardipoikkeamien määrän vertailupopulaatiosta samassa ikäryhmässä ja samaa sukupuolta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo.

Muutos lapsen BMI:n z-pisteessä laskettiin vähentämällä lapsen BMI:n z-pistemäärä 6 kuukauden kohdalla lapsen BMI:n z-pisteestä lähtötasolla. Negatiiviset pisteet osoittavat, että BMI z-pistemäärä laski 6 kuukauden hoitojakson aikana (eli parempi tulos), kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että BMI z-pistemäärä nousi 0 kuukaudesta 6 kuukauteen (eli huonompi tulos).
Perustaso 6 kuukauteen
Vanhemman/huoltajan pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella kannettavalla Seca 213 -stadiometrillä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Vanhemman/huoltajan paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella Tanita SC-240 biosähköisen impedanssin (BIA) analysaattorilla ja vakiovaa'alla.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos vanhemman/huoltajan painoindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Vanhemman/huoltajan pituutta ja painoa käytetään yhdessä BMI:n (kg/m^2) määrittämiseen. Raaka BMI-pisteet 6 kuukauden kohdalla vähennettiin raaka-BMI-pisteistä lähtötilanteessa BMI-pisteiden muutoksen laskemiseksi 0 kuukaudesta 6 kuukauteen (eli hoidon kesto). Negatiiviset pisteet osoittavat BMI:n laskua (eli parempaa lopputulosta), kun taas positiiviset pisteet osoittivat BMI:n nousun (eli huonomman tuloksen) lähtötasosta 6 kuukauteen.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos toimeenpanotoiminnassa - Estovalvonta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Suorituskykyyn perustuva EF testattiin käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Batterya. Käytettiin NIH Toolboxin T-pisteitä (keskiarvo = 50, standardipoikkeama = 10). Muutos EF:ssä laskettiin vähentämällä T-pisteet 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteen T-pisteestä. Positiiviset muutospisteet osoittavat EF:n paranemisen lähtötasosta 6 kuukauteen, kun taas negatiiviset muutospisteet osoittavat EF:n laskun lähtötasosta 6 kuukauteen.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos toimeenpanotoiminnassa – työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Suorituskykyyn perustuva EF testattiin käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Batterya. Käytettiin NIH Toolboxin T-pisteitä (keskiarvo = 50, standardipoikkeama = 10). Muutos EF:ssä laskettiin vähentämällä T-pisteet 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteen T-pisteestä. Positiiviset muutospisteet osoittavat EF:n paranemisen lähtötasosta 6 kuukauteen, kun taas negatiiviset muutospisteet osoittavat EF:n laskun lähtötasosta 6 kuukauteen.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos johdon toiminnassa - Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Suorituskykyyn perustuva EF testattiin käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Batterya. Käytettiin NIH Toolboxin T-pisteitä (keskiarvo = 50, standardipoikkeama = 10). Muutos EF:ssä laskettiin vähentämällä T-pisteet 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteen T-pisteestä. Positiiviset muutospisteet osoittavat EF:n paranemisen lähtötasosta 6 kuukauteen, kun taas negatiiviset muutospisteet osoittavat EF:n laskun lähtötasosta 6 kuukauteen.
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Nutrition Obesity Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Marissa Gowey, PhD, University of Alabama at Birmingham Department of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P30DK056336-16-PF-001
  • P30DK056336-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Perhepohjainen käyttäytymishoito (FBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa