Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivacaine Plus diklofenaakki verrattuna pelkkään bupivakaiiniin leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen gynekologisilla syöpäpotilailla

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Bupivakaiinin peritoneaalisen infiltraation ja intramuskulaarisen diklofenaakin vertailu pelkkää bupivakaiinin peritoneaaliseen infiltraatioon leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen gynekologisilla syöpäpotilailla, joille tehdään avoin leikkaus

vertaa leikkauksen jälkeistä kipua bupivakaiinin peritoneaalisen infiltraation ja välittömästi leikkauksen jälkeisen intramuskulaarisen diklofenaakin ja pelkän bupivakaiinin vatsakalvon infiltraation välillä käyttämällä visuaalista analogiapistemäärää (VAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua bupivakaiinin peritoneaalisen infiltraation ja välittömästi leikkauksen jälkeisen intramuskulaarisen diklofenaakin ja pelkän bupivakaiinin peritoneaalisen infiltraation välillä käyttämällä visuaalista analogiapistemäärää (VAS). Toissijaisena tavoitteena on arvioida aika ensimmäiseen annokseen ja morfiinin kokonaistarve leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • gynekologiset syöpäpotilaat, ts. kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä tai pahanlaatuiseksi epäilyttävä munasarjakasvain
  • joka on varautunut leikkaukseen laparotomiareitin kautta
  • Naiset, joilla on ASA fyysinen tila I-II
  • Kaikki ovat yli 20-vuotiaita
  • pystyy kommunikoimaan thain kielellä
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla oli hätätilanteita - osoitus hätäleikkauksesta
  • intraoperatiivinen sydämen rytmihäiriö

  • leikkauksen tarkoitus vain kasvainbiopsiaa varten

    • Naiset, joilla on poikkeava munuaisten toimintatesti (Cr > 1,5)
    • Naiset, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa
    • Naiset, jotka käyttävät verihiutaleita tai antikoagulantteja
    • Naiset, joilla on ollut allergia bupivakaiinille ja tulehduskipulääkkeille
    • Naiset, jotka eivät voi arvioida kipupisteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: diklofenaakki ja bupivakaiini ryhmä
20 ml bupivakaiinia infiltroitiin leikkauskohdan vatsakalvoon, jaettiin 10 kohtaan ennen sulkemista, ja diklofenaakkia 75 mg (3 ml) injektoitiin lihakseen välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja leikkausalue peitettiin steriilillä liimahaavasidoksella.
Muut: Diklofenaakki
20 ml bupivakaiinia infiltroitiin leikkauskohdan vatsakalvoon, jaettiin 10 kohtaan ennen sulkemista, ja diklofenaakkia 75 mg (3 ml) injektoitiin lihakseen välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja leikkausalue peitettiin steriilillä liimahaavasidoksella.
PLACEBO_COMPARATOR: ryhmässä vain bupivakaiini
20 ml bupivakaiinia infiltroitiin leikkauskohdan vatsakalvoon, jaettiin 10 kohtaan ennen sulkemista ja 3 ml steriiliä vettä injektoitiin lihakseen välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Muut: Diklofenaakki
20 ml bupivakaiinia infiltroitiin leikkauskohdan vatsakalvoon, jaettiin 10 kohtaan ennen sulkemista, ja diklofenaakkia 75 mg (3 ml) injektoitiin lihakseen välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja leikkausalue peitettiin steriilillä liimahaavasidoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
Aikaikkuna: Akuutin leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kuten 24 tuntia leikkauksen jälkeen
vertaa leikkauksen jälkeistä kipua bupivakaiinin peritoneaalisen infiltraation ja välittömästi leikkauksen jälkeisen intramuskulaarisen diklofenaakin ja pelkän bupivakaiinin peritoneaalisen infiltraation välillä käyttämällä visuaalista analogiapistemäärää (VAS). Pisteet 0-10. Kun pistemäärä on suurempi kuin 5, pateint saa kivunlievityksen opioidina.
Akuutin leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kuten 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin tarve
Aikaikkuna: Akuutin leikkauksen jälkeisenä aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida aika ensimmäiseen annokseen leikkauksen jälkeen ja morfiinin kokonaistarve leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä. Pisteet 0-10. Kun pistemäärä on suurempi kuin 5, pateint saa kivunlievityksen opioidina.
Akuutin leikkauksen jälkeisenä aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Suphet Tuipae, MD, Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Suphetgyn2516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa