Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeloop teinille (DBL4T)

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Avoin, monikeskus, satunnaistettu, crossover-tutkimus, jolla arvioidaan 4 viikon avohoitoa, Diabeloop-suljetun glukoosikontrollin kliininen tehokkuus ilman ateriailmoitusta verrattuna Diabeloop-suljetun glukoosikontrollin kanssa ateriailmoituksen kanssa. Nuoret potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes huonosti hallinnassa.

Avoin, kolmen keskuksen, kontrolloitu, satunnaistettu ja ristikkäinen tutkimus, joka sisälsi 14 päivän perusjakson standardin hoitohoidolla (SOC), jota seurasi kaksi 4 viikon kotitutkimusvaihetta Diabeloop-suljetun silmukan (CL) kanssa. järjestelmä, jossa verrataan aterioiden ilmoittamista ja aterioiden ilmoittamatta jättämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guillaume Charpentier
  • Puhelinnumero: +33(0)1 64 96 86 52
  • Sähköposti: kerbonac@free.fr

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristina Casteels
  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Necker Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacques BELTRAND
        • Alatutkija:
          • Cécile Godot
  • Saksa
      • Hannover, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diabetes Center for Children and Adolescents Auf Der Bult
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Felix RESCHKE
        • Alatutkija:
          • Torben BIESTER
        • Alatutkija:
          • Thekla VON DEM BERGE
        • Alatutkija:
          • Olga KORDONOURI
        • Alatutkija:
          • Jantje WEISKORN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Laitteeseen liittyvät sisällyttämisehdot

  • ikä 12-
  • Tyypin 1 diabetes Tutkimuskohtaiset sisällyttämiskriteerit
  • Tutkittavalla on tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan, jonka on määrittänyt lääketieteellisen diagnoosin tekemiseen pätevä henkilö tai varmistettu C-peptidi negatiivinen henkilö potilastietojen tai lähdedokumenttien perusteella.
  • Insuliinipumpun käyttäjä tai potilas, joka saa useita päivittäisiä injektioita (MDI), jolla on CGM-kokemus tai ei.
  • Potilaalla, jonka veren glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) on > 8 % seulontakäynnin aikana paikallisen laboratorion analyysin perusteella kolmen kuukauden sisällä.
  • Asuminen GSM-verkon (Global System for Mobile Communications) kattamalla alueella
  • Potilas ei ole eristyksissä, ei asu yksin tai hänellä on lähistöllä henkilö, jolla on puhelin ja avain kotiinsa
  • Potilas on valmis käyttämään järjestelmää jatkuvasti koko tutkimuksen ajan
  • Sinun tulee puhua ja olla lukutaito ranskaa, hollantia tai saksaa
  • Hän on antanut kirjallisen suostumuksen ja vanhemmat/huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Laitteeseen liittyvät poissulkemiskriteerit

  • Potilas, joka saa alle 8 U:n päivittäisen insuliinin kokonaisannoksen
  • Potilaalla, jolla on vaikeita korjaamattomia kuulo- ja/tai näöntarkkuuden ongelmia
  • Potilas, joka ei pysty ymmärtämään ja suorittamaan kaikkia Diabeloop SA:n tutkimuskohtaisten poissulkemiskriteerien antamia ohjeita
  • Kohde ei siedä teippiä anturin tai pumpun ympärillä
  • Onko sinulla jokin ratkaisematon haitallinen ihosairaus anturin sijoitusalueella (esim. psoriasis, herpetiformis-ihottuma, ihottuma, Staphylococcus-infektio)
  • Hänellä on ollut jokin seuraavista kardiovaskulaarisista tapahtumista 1 vuoden sisällä seulonnasta: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon stentointi, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertohäiriö, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kammiorytmihäiriöt tai tromboembolinen sairaus
  • Häntä hoidetaan kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi seulonnan aikana
  • Hänellä on diagnosoitu lisämunuaisen vajaatoiminta
  • on ottanut suun kautta, ruiskeena tai suonensisäisesti (IV) steroideja 8 viikon sisällä seulontakäynnistä tai aikoo ottaa suun kautta annettavia, injektoivia tai IV steroideja tutkimuksen aikana
  • Naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja voivat tulla raskaaksi, suljetaan pois, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää eivätkä suostu jatkamaan tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen ajan tutkijan määrittämänä.
  • Aktiivisesti osallistuva tutkimustutkimukseen (lääke tai laite), jossa hän on saanut hoitoa tutkimuslääkkeestä tai tutkimuslaitteesta viimeisen 2 viikon aikana
  • Tällä hetkellä laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • Tällä hetkellä marihuanan väärinkäyttö
  • Tällä hetkellä väärinkäyttää reseptilääkkeitä
  • Tällä hetkellä alkoholin väärinkäyttö
  • Kohde käyttää seulonnan aikana pramlintidia (Symlin), DDP-4-estäjää, liraglutidia (Victoza tai muita GLP-1-agonisteja), metformiinia, kanagliflotsiinia (Invokana tai muita SGLT2-estäjiä)
  • Tutkittavalla on suunnitteilla elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian tutkimuksen aikana
  • Hänellä on sirppisolusairaus, hemoglobinopatia; tai hän on saanut punasolujen siirtoa tai erytropoietiinia 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Suunnittelee punasolusiirtoa tai erytropoietiinia tutkimukseen osallistumisen sijaan
  • Diagnoosi nykyinen syömishäiriö, kuten anoreksia tai bulimia
  • Diagnosoitu krooninen munuaissairaus, joka johtaa krooniseen anemiaan
  • Hematokriitti, joka on alle käytetyn laboratorion normaalin vertailualueen
  • Potilas, jolle on tehty haiman poisto tai jolla on haiman toimintahäiriö
  • Potilas, jolle on siirretty haimasaareke tai haima
  • Dialyysipotilas
  • Potilas, jonka maksan toiminta on heikentynyt
  • Seerumin kreatiniini > 176 µmol/l
  • Mikä tahansa muu fyysinen tai psyykkinen sairaus tai lääke, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista ja tutkimustulosten tulkintaa tutkijan arvioiden mukaan.
  • Raskaus tai imetys
  • Hoitamaton keliakia (2 x ULN paikallinen laboratorio)
  • Hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen sairaus

  • Tutkittavalla on ollut 2 tai useampia vaikean hypoglykemian jaksoja, jotka johtivat johonkin seuraavista seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana:

    • Lääketieteellinen apu (esim. Ensihoitajat, päivystys tai sairaalahoito)
    • Kooma
    • Kohtaukset
  • Potilaalla, jolla on vaikea diabeettinen ketoasidoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
  • Heikentynyt tietoisuus hypoglykemiasta (Gold Score > 4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diabeloop suljetun kierron glukoosikontrolliistunto aterioiden ilmoittamisen kanssa

Diabeloop-ohjelmisto (MPC-pohjainen glukoosinsäätöalgoritmi), joka toimii luurissa, joka on yhdistetty kuuden sukupolven glukoosianturiin (Dexcom G6) ja MEDISAFE WITH insuliinipumppuun.

Tutkittavia pyydetään ilmoittamaan aterioistaan ​​4 viikon ajalta.

Etävalvontajärjestelmä tarjotaan suljetun silmukan istunnossa.
Laite: Dexcom G6:n jatkuva glukoosivalvonta
Glukoositietojen kerääminen
Laite: Diabeloop-ohjelmisto (mallin ennakoiva ohjaus)
Diabeloop-ohjelmisto sisältää säätöalgoritmin, joka säätelee automaattisesti potilaan glykemiaa. Se ottaa syötteeksi 5 minuutin välein CGM:stä saadun glykemiaarvon ja potilaan syötteisiin liittyen aterioihin ja fyysiseen toimintaan ja laskee annosteltavan insuliinin määrän. Se lähettää nämä tiedot pumpulle, joka toimittaa tämän määrän automaattisesti.
Muut: Ilmoitus aterioista
Aterioihin liittyvät potilaan panokset
Muut: Etävalvonta (telelääketiede)
Etäseuranta terveydenhuollon tarjoajien tiimiltä
Laite: MEDISAFE ulkoisella insuliinipumpulla
Insuliinin toimitus
Kokeellinen: Diabeloop suljetun kierron glukoosikontrolliistunto ilman aterioiden ilmoittamista

Diabeloop-ohjelmisto (MPC-pohjainen glukoosinsäätöalgoritmi), joka toimii luurissa, joka on yhdistetty kuuden sukupolven glukoosianturiin (Dexcom G6) ja MEDISAFE WITH insuliinipumppuun.

Koehenkilöitä pyydetään olemaan ilmoittamatta aterioistaan ​​4 viikkoon.

Etävalvontajärjestelmä tarjotaan suljetun silmukan istunnossa.
Laite: Dexcom G6:n jatkuva glukoosivalvonta
Glukoositietojen kerääminen
Laite: Diabeloop-ohjelmisto (mallin ennakoiva ohjaus)
Diabeloop-ohjelmisto sisältää säätöalgoritmin, joka säätelee automaattisesti potilaan glykemiaa. Se ottaa syötteeksi 5 minuutin välein CGM:stä saadun glykemiaarvon ja potilaan syötteisiin liittyen aterioihin ja fyysiseen toimintaan ja laskee annosteltavan insuliinin määrän. Se lähettää nämä tiedot pumpulle, joka toimittaa tämän määrän automaattisesti.
Muut: Etävalvonta (telelääketiede)
Etäseuranta terveydenhuollon tarjoajien tiimiltä
Muut: Ei ilmoitusta aterioista
Ei aterioihin liittyviä potilaiden panoksia
Laite: MEDISAFE ulkoisella insuliinipumpulla
Insuliinin toimitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on glukoositasolla käytetty aika laajennetulla tavoitealueella 3,9-10,0 mmol/L kunkin ylitysjakson kahden viimeisen viikon aikana, mikä on kirjattu jatkuvalla ihonalaisella glukoosivalvonnalla (CGM).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan hypoglykemian ilmaantuvuus ISPAD-ohjeiden mukaisesti:
Aikaikkuna: 10 viikkoa
  • Kolmannen osapuolen toimenpiteitä vaativien vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
  • Vakavien hypoglykeemisten jaksojen määrä, joihin liittyy tajunnan menetys
  • Sairaalahoitojen määrä vaikean hypoglykemiajakson vuoksi
  • Hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä, joka määritellään 3,33 mmol/L, 3,9 mmol/L, 3,0 mmol/L ja < 2,8 mmol/L kynnyksen ylittämisellä mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
10 viikkoa
• Vakavien hyperglykemiajaksojen lukumäärä alku- ja loppujakson kanssa mitattuna Dexcom G6 CGM:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
o > 19,4 mmol/L tai merkittävä ketoosi (plasmaattiset ketonit > 3 mmol/L) ADA:n määrittelemällä tavalla.
10 viikkoa
• Vaikean hyperglykemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
o Tapahtumien lukumäärä, jotka vaativat ensiapuun käyntiä tai sairaalahoitoja ketoasidoosin vuoksi (esim. DKA:n esiintyvyys)
10 viikkoa
• Prosenttiosuus CGM-ajasta, kun glukoosi on < 3,9 mmol/L
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
10 viikkoa
• Prosenttiosuus CGM-ajasta glukoosialueella 3,9-10,0 mmol/L
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
10 viikkoa
• Keskimääräinen CGM-glukoosi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
10 viikkoa
• Prosenttiosuus anturin ajasta glukoositasossa Dexcom G6 CGM:n mittaamana 24 tunnin ajan (12.00–12.00) ja seuraavina ajanjaksoina: klo 12.00–6.00, klo 6.00–12.00
Aikaikkuna: 24 tuntia
  • < 2,8 mmol/l
  • < 3,0 mmol/L
  • < 3,3 mmol/l
  • < 3,9 mmol/l
24 tuntia
• Hypoglykeemisten jaksojen määrä jakson alussa ja lopussa mitattuna Dexcom G6 CGM:llä vähintään 15 minuutin ajan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
  • < 3,9 mmol/l
  • < 3,0 mmol/L
  • ≤ 2,8 mmol/L
10 viikkoa
• Prosenttiosuus anturin ajasta glukoositasossa Dexcom G6 CGM:n mittaamana 24 tunnin ajan (12.00–12.00) ja seuraavina ajanjaksoina: klo 12.00–6.00, klo 6.00–12.00
Aikaikkuna: 24 tuntia
  • > 10,0 mmol/l
  • > 13,9 mmol/l
  • > 16,7 mmol/l
  • > 19,4 mmol/l
24 tuntia
• Vakavien hyperglykemiajaksojen määrä jakson alussa ja lopussa mitattuna Dexcom G6 CGM:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
o > 19,4 mmol/L
10 viikkoa
• Vakavien haittatapahtumien, vakavien laitehaittatapahtumien, odottamattomien haitallisten laitevaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
• Hypoglykemian ja hyperglykemian riski (LBGI/HBGI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
10 viikkoa
• Prosenttiosuus ajasta, joka on vietetty tavoitealueella 3,9-10,0 mmol/L, kunkin ylitysistunnon 2 viimeisen viikon aikana öisin, 24 tunnin aikana (12.00-12.00) ja seuraavina ajanjaksoina: klo 12. :00-6:00, 6:00-12:00
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
2 viikkoa
• Prosenttiosuus anturin ajasta glukoosialueella 2,8–3,9 mmol/L 24 tunnin ajan (klo 12.00–12.00) ja seuraavina ajanjaksoina: klo 12.00–6.00, klo 6.00–12.00
Aikaikkuna: 24 tuntia
Glukoosin mittaus CGM:llä
24 tuntia
• Prosenttiosuus anturin ajasta glukoosialueella 3,9 - 7,8 mmol/L 24 tunnin ajan (klo 12.00-12.00) ja seuraavina ajanjaksoina: klo 12.00 - 6.00, 6.00 - 12.00
Aikaikkuna: 24 tuntia
Glukoosin mittaus CGM:llä
24 tuntia
• Prosenttiosuus anturin ajasta glukoosialueella 3,9 - 10,0 mmol/L 24 tunnin ajan (klo 12.00-12.00) ja seuraavina ajanjaksoina: klo 12.00 - 6.00, 6.00 - 12.00
Aikaikkuna: 24 tuntia
Glukoosin mittaus CGM:llä
24 tuntia
• CGM-tiedoista laskettu HbA1c:n kehitys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
10 viikkoa
• Keskimääräinen CGM-glukoositaso koko jakson aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
10 viikkoa
• Keskimääräinen paasto-CGM-glukoositaso klo 6.00
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
10 viikkoa
• CGM-glukoositason vaihtelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
  • glykeeminen variaatiokerroin (CV) potilaan sisällä: CV < 36 % CV ≥ 36 %
  • Keskihajonta (SD)
10 viikkoa
• Keskimääräinen käytetty insuliiniannos ja sen päivittäinen kehitys koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
• Suljetun kierron keskeytymiseen johtaneiden teknisten onnettomuuksien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
• DBL-järjestelmän päivittäisen suorituskyvyn kehitys ajan myötä ja glykeemisen kontrollin optimointiviiveen määrittäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glukoosin mittaus CGM:llä
8 viikkoa
• CHO-saannin viikoittaisen keskimääräisen määrän kehitys (potilaalle, jolla on suljettu kierros)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
• Prosenttiosuus suljetun silmukan tilassa käytetystä ajasta (eli DBL-järjestelmä silmukkatilassa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
• Dexcom G6 CGM:n käyttötilassa käytetyn ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
• Pisteytys kyselylomakkeen hyväksymisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
o Diabetes Technology Questionnaire (DTQ) pyrkii arvioimaan suljetun järjestelmän käytön ja diabeteskohtaisten elämänlaatumittausten vaikutusta tutkimukseen osallistuneissa ja heidän perheissään sekä järjestelmään tyytyväisyyttä verrattuna perinteisiin hoitovaihtoehtoihin. Kohde vastaa valitsemalla viidestä ehdotuksesta: Täysin samaa mieltä - Olen samaa mieltä - En samaa eikä eri mieltä - Eri mieltä - Olen täysin eri mieltä.
10 viikkoa
• Pisteytys kyselylomakkeen hyväksymisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
o Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) on 12 kohdan mitta, joka mahdollistaa itseraportoinnin tyytyväisyydestään nykyiseen hoitoon. Asteikko on 6 (erittäin tyytyväinen) 0:aan (erittäin tyytymätön).
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques Beltrand, Necker Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A02132-37

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Dexcom G6:n jatkuva glukoosivalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa