Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transservikaalinen ilmapallo verrattuna osmoottisiin laajentajiin ennen kirurgista aborttia

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stanford University

Transservikaalinen ilmapallo verrattuna osmoottisiin laajentajiin ennen kirurgista aborttia: ei-alempiarvoinen satunnaistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Foley-pallo samanlainen kuin osmoottiset laajentajat kohdunkaulan valmistelemiseksi ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia. Toimenpideaikaa käytetään vertaamaan kahta erilaista kohdunkaulan valmistelumenetelmää, mikä kuvastaa sitä, kuinka helposti kirurgi voi suorittaa valmistetun kohdunkaulan läpi. Tavoitteena on laajentaa kohdunkaulan valmistuksen tehokkaita vaihtoehtoja, jotka sopivat erilaisiin potilaan ominaisuuksiin ja palveluntarjoajan kokemuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hakeutuminen klinikalle toisen raskauskolmanneksen aborttia varten 18-23 raskausviikon ja 6 päivän raskauden aikana, joka on vahvistettu ultraäänellä
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
  • Englantia tai espanjaa puhuva
  • ehdokas kohdunkaulan avohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, jotka ovat allergisia misoprostolille, mifepristonille tai mille tahansa tutkimuslääkkeelle
  • kalvojen ennenaikainen repeämä
  • kohdunsisäinen sikiön kuolema
  • istukan previa
  • epänormaalia istukan muodostumista
  • todisteita tartunnasta ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Dilapan-S
Joukko Dilapan-S:ää lisätään kohdunkaulan valmistelua varten. Luku määräytyy normaalin protokollan mukaan, joka perustuu raskausikään. Laajentimet pysyvät sisällä seuraavaan päivään ennen toimenpidettä tai aikaisemmin, jos ne putoavat itsestään.
Laite: Dilapan-S
Dilapan S asetetaan kohdunkaulaan toimenpidettä edeltävänä päivänä
Kokeellinen: Foley ilmapallo
Foley-pallo asetetaan kohdunkaulan valmistelua varten ja täytetään 30 ml:aan vettä tai suolaliuosta. Ilmapallo pysyy sisällä seuraavaan päivään ennen toimenpidettä tai aikaisemmin, jos se putoaa itsestään.
Laite: Yksittäinen Foley-ilmapallo
Foley Balloon asetetaan kohdunkaulan läpi ja täytetään 30 ml:lla suolaliuosta tai vettä toimenpidettä edeltävänä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Jopa noin 30 minuuttia
Aika spekuloida sisään ja spekuloida ulos
Jopa noin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan laajentuminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen alku (noin 5 sekuntia arvioimiseen)
Mittaa kohdunkaulan laajeneminen Foley-pallon tai Dilapan-S:n poistamisen jälkeen
Toimenpiteen alku (noin 5 sekuntia arvioimiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-63172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti, toinen kolmannes

Kliiniset tutkimukset Dilapan-S

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa