Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutukset aivojen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Propofoli on lyhytvaikutteinen yleispuudutuslääke, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä ja jolla on nopea kliininen vaikutus, muistia alentava, anksiolyyttinen, antiepileptinen ja lihasrelaksanttivaikutus. Luonnollisten antioksidanttien puute Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja propofolin kyky suojata aivoja estämällä oksidatiivista stressiä, sen farmakokineettiset ja farmakodynaamiset ominaisuudet tekevät propofolista sopivan anestesialääkkeen toiminnalliseen stereotaktiseen leikkaukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Parkinson-potilaiden aivojen toiminnallisen tilan muutoksia propofolipuudutuksen aikana ei kuitenkaan tunneta. Laajoista kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla tietoja, jotka tukevat propofoliannostuksen tarvetta anestesian induktion aikana verrattuna ei-Parkinson-potilaisiin. Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla eroja propofoliannostusten tarpeissa PD-potilaiden ja ei-PD-potilaiden propofolianestesian induktion aikana ja seurata aivojen muuttuneen toimintatilan ominaisuuksia, kuten EEG:tä ja aivoverenvirtauksen autosäätelykykyä PD:ssä. verrattuna ei-PD-potilaisiin perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-ryhmä: (1) ikä 18-80 vuotta, ASA-luokka I-III, ehdotettu kahdenvälinen DBS-leikkaus; (2) primaarinen PD tai perinnöllinen PD, PD:n eri genotyypit, jotka reagoivat hyvin yhdistetylle levodopalle; (3) saatu tietoinen suostumus; Ei-PD-ryhmä: (1) ikä 18-80 vuotta, ASA-luokka I-III, ehdotettu ei-neurokirurginen ei-sydänkirurgia; (2) ei aikaisempaa selvästi diagnosoitua neurologista sairautta tai neurologista toimintahäiriötä; (3) saatu tietoinen suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PD-ryhmä:

  1. ikä 18-80 vuotta, ASA-luokka I-III, ehdotettu kahdenvälinen DBS-leikkaus;
  2. primaarinen PD tai perinnöllinen PD, PD:n eri genotyypit, jotka reagoivat hyvin yhdistetylle levodopalle;
  3. saatu tietoinen suostumus;

Ei-PD-ryhmä:

  1. ikä 18-80 vuotta, ASA-luokka I-III, ehdotettu ei-neurokirurginen ei-sydänkirurgia;
  2. ei aikaisempaa selvästi diagnosoitua neurologista sairautta tai neurologista toimintahäiriötä;
  3. saatu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Obstruktiivinen uniapnea;
  2. BMI > 30 kg/m2;
  3. Arvioitu vaikea hengitystie;
  4. Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet allergisia anestesialääkkeille;
  5. Tärkeiden elinten vakava toimintahäiriö (esim. sydämen vajaatoiminta, munuaisten tai maksan toimintahäiriö);
  6. Potilaat, joilla on kallo-aivovaurio tai kallo-aivoleikkaus, joka on johtanut epätäydelliseen kallon tai aivojen parenkyyman vaurioon;
  7. Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Lääke: Propofol
Propofolia annettiin käyttämällä TCI-pumpun induktiota lähtökohdevaikutuspitoisuuden ollessa 1,0 ug/ml. Tavoitepitoisuutta nostettiin 0,2-0,5 ug/ml jos potilas ei menettänyt tajuntansa 1 minuutin tavoitepitoisuuden stabiloitumisen jälkeen. Tällä hetkellä kirjattu propofolikonsentraatio oli tavoitepitoisuus, joka potilas saatettiin tajuttomuuteen. Tutkija testasi tajunnan tilan 60 sekunnin välein, ja kliinisen tutkimuksen tietoja kerättiin 5 minuutin ajan; sen jälkeen kliinisen kokeen tiedot tallennettiin ennen ja jälkeen anestesian induktion 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, intuboinnin ja ihon dissektion jälkeen ja 1, 3 ja 5 minuuttia intuboinnin ja ihon dissektion jälkeen.
Ei-Parkinson-potilaat
Lääke: Propofol
Propofolia annettiin käyttämällä TCI-pumpun induktiota lähtökohdevaikutuspitoisuuden ollessa 1,0 ug/ml. Tavoitepitoisuutta nostettiin 0,2-0,5 ug/ml jos potilas ei menettänyt tajuntansa 1 minuutin tavoitepitoisuuden stabiloitumisen jälkeen. Tällä hetkellä kirjattu propofolikonsentraatio oli tavoitepitoisuus, joka potilas saatettiin tajuttomuuteen. Tutkija testasi tajunnan tilan 60 sekunnin välein, ja kliinisen tutkimuksen tietoja kerättiin 5 minuutin ajan; sen jälkeen kliinisen kokeen tiedot tallennettiin ennen ja jälkeen anestesian induktion 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen, intuboinnin ja ihon dissektion jälkeen ja 1, 3 ja 5 minuuttia intuboinnin ja ihon dissektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofoliannos
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (jopa 30 minuuttia jokaista kohdetta kohden)
Erot propofoliannoksessa, joka tarvitaan propofolianestesian induktion aikana Parkinsonin taudissa verrattuna ei-Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin
Kokeilun aikana (jopa 30 minuuttia jokaista kohdetta kohden)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-signaalien ominaisuus
Aikaikkuna: Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Vertaa OAA/S-sedaatiopisteiden ja EEG:n sekä sen kvantitatiivisten indeksien välistä korrelaatiota
Kokeen aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Ominaisuus EEG-signaalien erottaminen
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 päivää jokaista kohdetta kohden)
EEG-tehon vertailu delta-, teeta-, alfa- ja beta-kaistalla
Kokeilun aikana (enintään 3 päivää jokaista kohdetta kohden)
Aivojen itsesäätely
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Keskimmäisen aivovaltimon keskinopeus, ohimenevä hypereminen vastesuhde
Kokeilun aikana (enintään 3 tuntia jokaista kohdetta kohden)
Potilastyytyväisyys sedaatioon
Aikaikkuna: Kokeilun aikana (enintään 3 päivää jokaista kohdetta kohden)
arvioida potilaiden tyytyväisyyttä sedaatioon ja haittatapahtumien esiintymistä sedaation aikana neljän tason asteikolla.
Kokeilun aikana (enintään 3 päivää jokaista kohdetta kohden)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ywn20220901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PD - Parkinsonin tauti

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa