Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon tietokonetomografia vs. invasiivinen angiografia akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoidossa (TRACTION)

sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Niels Thue Olsen, Herlev and Gentofte Hospital

Ryhmäpohjainen interventiotriage akuutissa koronaarioireyhtymässä, joka perustuu ei-invasiiviseen tietokonetomografiaan sepelvaltimon angiografiaan - satunnaistettu tutkimus

Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) on laajalti hyväksytty diagnostinen alkutesti henkilöille, joilla epäillään olevan krooninen sepelvaltimotauti. Sen käyttöä akuutissa tilassa on kuitenkin vain vähän näyttöä. Toistaiseksi missään laajamittainen satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole tutkittu CCTA:n suorituskykyä vaihtoehtona invasiiviselle sepelvaltimon angiografialle (ICA) henkilöillä, joilla on ei-ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (NSTEACS).

Jos CCTA korvaisi ICA:n rutiinitoimenpiteenä NSTEACS-potilaille, se voisi vähentää ICA:han liittyvien komplikaatioiden riskiä, ​​parantaa potilaiden mukavuutta, nopeuttaa päätöksentekoa ja vähentää terveydenhuoltokuluja ja sairaaloiden välisiä siirtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
        • Rekrytointi
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty sydäninfarktin, jossa ei ole ST-segmentin nousua tai epästabiilia angina pectorista, ja subakuutin ICA:n käyttöaihe
  • Kohonnut troponiini tai iskeemiset elektrokardiografiset muutokset
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaus, joka edellyttää akuuttia tai äkillistä ICA:ta
  • Perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2
  • CCTA:n odotettu huono laatu
  • Ennen CCTA:ta tai ICA:ta hakemistoon pääsyn aikana tai 1 viikon sisällä
  • Tunnettu allergia beetasalpaajille tai varjoaineelle
  • Raskaana tai imettävänä
  • Aikaisemmin satunnaistettu tässä kokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia + ryhmäkohtainen interventiotriage
Menettely: CCTA
Osallistujat tutkitaan sisäänpääsyn yhteydessä.
Muut: Tiimipohjainen interventiotriage
Jos CCTA ehdottaa mahdollista revaskularisaation tarvetta, CCTA:sta keskustellaan sepelvaltimoiden CT-tiimin konferenssissa, jossa määritellään hoitostrategia ja annetaan ohjeita tarvittaviin interventiotoimenpiteisiin.
Muut: Perinteinen invasiivinen sepelvaltimon angiografia
Menettely: Perinteinen ICA
Perushoitoa perinteisellä ICA:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden yhdistetty päätetapahtuma oli merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä.
Kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, sairaalahoito refraktorisen angina pectoriksen vuoksi tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
1 vuoden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden yhdistetty päätetapahtuma oli merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää ja 30 päivää.
Kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, sairaalahoito refraktorisen angina pectoriksen vuoksi tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää ja 30 päivää.
Osallistujien määrä, joka kuolee kaikesta syystä
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalahoitoon refraktorisen angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Osallistujien lukumäärä, joilla on toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä Bleeding Academic Research Consortiumin mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Sepelvaltimorevaskularisaatiosta kärsineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 2 päivää, 30 päivän kohdalla ja 1 vuoden iässä.
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon mistä tahansa sydänsyistä tai sydän- ja verisuonihoitoon liittyvistä syistä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
1 vuoden iässä
Osallistujien määrä, joille on tehty invasiivinen tai ei-invasiivinen iskeemisen sydänsairauden tutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää ja 1 vuoden kohdalla.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää ja 1 vuoden kohdalla.
Indeksipääsyn, kardiovaskulaaristen käyntien ja sisäänpääsyn sekä toimenpiteiden kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä.
1 vuoden iässä.
Angina pectoris oireiden taakka
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä.
Mitattu Seattle Angina -kyselylomakkeella
1 vuoden iässä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä.
Mitattu EQ-5D-5L
1 vuoden iässä.
Indeksisairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Aika indeksisairaalahoidosta tutkimukseen
Aikaikkuna: Tarkastuksessa keskimäärin 1 päivä.
Tarkastuksessa keskimäärin 1 päivä.
Kaikkien sydändiagnostisten tutkimusten ja interventioiden säteilyannos
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää ja 1 vuoden iässä.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää ja 1 vuoden iässä.
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Kontrastin käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.
Ensimmäisessä sairaalassa kotiutuksessa keskimäärin 2 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev and Gentofte Hospital

Yhteistyökumppanit

Zealand University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Amager Hospital
North Zealand Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-23024848

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ja ladataan arkistoon kokeilun päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset CCTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa