Belun Ring Validation Study per la valutazione dell'apnea ostruttiva del sonno

Questo studio includerà tutti i pazienti che sono programmati per eseguire una polisonnografia in laboratorio durante la notte in 2 laboratori del sonno di proprietà di University Hospitals Cleveland Medical Center. Questi pazienti riceveranno i moduli di reclutamento via e-mail 2 settimane prima della loro polisonnografia programmata. Indipendentemente dal fatto che siano interessati o meno, i pazienti devono chiamare o inviare un'e-mail al referente centrale dello studio. Sia il numero di telefono che l'indirizzo e-mail della persona di contatto centrale sono indicati nel modulo di reclutamento e-mail. Per quei pazienti che non hanno preso alcun contatto con la persona di contatto centrale dello studio, verranno sottoposti a screening per l'idoneità da sub-ricercatori attraverso la revisione della cartella clinica. L'elenco dei pazienti idonei verrà inviato alla persona di backup del contatto centrale che è fondamentalmente incaricata di effettuare chiamate telefoniche ai pazienti. Questa persona confermerà ulteriormente l'idoneità dei pazienti per telefono e chiederà se sono interessati. Se un paziente è interessato, la persona di backup del contatto centrale informerà i sub-investigatori che, a loro volta, assegneranno un identificatore univoco del paziente al soggetto interessato e informeranno la persona di contatto del laboratorio del sonno. Il referente del laboratorio del sonno, a sua volta, comunicherà preventivamente ai tecnici del sonno di turno l'elenco dei soggetti interessati. La notte del test polisonnografico del soggetto interessato, quest'ultimo riceverà questionari e modulo di consenso informato scritto relativo allo studio che verrà spiegato dal tecnico del sonno. Dopo che il soggetto ha completato e firmato rispettivamente i questionari e il modulo di consenso informato scritto, il tecnico del sonno applicherà il dispositivo Belun Ring sul paziente, nonché gli elettrodi e i sensori inclusi in una polisonnografia di routine. Il giorno successivo, i dati del dispositivo Belun Ring verranno caricati sul laptop mentre un altro tecnico del sonno leggerà la polisonnografia. I sub-ricercatori inseriranno i dati dai questionari, dal dispositivo Belun Ring e dalla polisonnografia negli ospedali universitari protetti Redcap (UHRedcap). Una volta raggiunto il numero target di soggetti, tutti i dati verranno inviati allo statistico per l'analisi.