Valutazione delle funzioni cognitive e della qualità della vita nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore cerebrale sopratentoriale

La disfunzione cognitiva è una complicanza comune nei tumori cerebrali primari o metastatici e può essere correlata alla malattia stessa o a varie modalità di trattamento. I sintomi dei deficit cognitivi possono includere problemi con la memoria, l'attenzione e l'elaborazione delle informazioni. C'è uno studio che suggerisce che il disagio psicologico è un fattore importante nel ridurre la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con tumori cerebrali. Tuttavia, in alcuni studi, la depressione è risultata essere un altro importante predittore indipendente di qualità della vita e ha un forte impatto sulla sopravvivenza. QOL è un termine esteso che comprende lo stato fisico o funzionale, il benessere emotivo e il benessere sociale. È stato studiato che la QOL nei pazienti con tumori di alto grado non differisce da quelli con tumori di grado III e IV. Rispetto ai pazienti con tumori non del SNC, i pazienti con tumore al cervello riferiscono più affaticamento, disfunzione cognitiva e stati d'animo alterati. Tuttavia, nei pazienti con tumori cerebrali sono stati osservati diversi livelli di compromissione. Per diffondere la consapevolezza della malattia, gli interventi psichiatrici possono essere utili in questi pazienti. La disfunzione cognitiva può influenzare le funzioni di base tra cui l'attenzione o il comportamento o funzioni avanzate come prendere decisioni o fare piani. Secondo Yoshii Y et.al, la disfunzione cognitiva prima o dopo l'intervento chirurgico potrebbe non essere correlata allo stadio di malignità del tumore e al grado di resezione del tumore. La funzione cognitiva è stata correlata all'aumento della fatica e della depressione nei pazienti con glioma maligno di nuova diagnosi.

Dopo l'approvazione del Comitato Etico dell'Istituto e il consenso del paziente o del tutore, includeremo tutti i pazienti adulti tra i 18 ei 65 anni, di entrambi i sessi in attesa di craniotomia per tumori cerebrali sopratentoriali. Escluderemo i pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico per tumore al cervello, chirurgia d'urgenza e pazienti non consenzienti. Per calcolare la dimensione del campione condurremo prima uno studio pilota arruolando 30 pazienti, 15 in ciascun gruppo. La randomizzazione a blocchi sarà seguita con blocchi di 10 pazienti. I pazienti saranno randomizzati utilizzando il programma generato dal computer. I dettagli demografici saranno annotati. I pazienti saranno adeguatamente digiuni prima della chirurgia elettiva. Verrà seguito un protocollo di anestesia standard per tutti i pazienti. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi, Gruppo S (per inalazione) e Gruppo P (per via endovenosa). .L'allocazione del gruppo avverrà con il metodo della busta sigillata opaca. L'anestesia generale sarà indotta con Propofol 1,5 - 2 mg/kg. L'anestesia sarà mantenuta con propofol (Gruppo P) o Sevoflurano (Gruppo S) insieme a una miscela di ossigeno e aria [1:1] a una portata di 2 litri per minuto.. La concentrazione alveolare minima (MAC) di sevoflurano dovrebbe essere mantenuta tra 0,8 e 1,2. Nel gruppo P, la profondità dell'anestesia sarà guidata da segni clinici come tachicardia e ipertensione. L'analgesia intraoperatoria e il rilassamento muscolare saranno forniti rispettivamente da boli di fentanil 1 mcg/kg e vecuronio 0,1 mg/kg. Il monitoraggio intraoperatorio includerà ECG, frequenza cardiaca, pressione sanguigna invasiva e non invasiva, gas, anidride carbonica di fine espirazione, pulsossimetria, temperatura e ingresso e uscita di fluidi. Mannitolo 1 gm/kg verrebbe somministrato per un periodo di 20 minuti al momento dell'incisione cutanea. Immediatamente dopo la craniotomia, il rilassamento cerebrale verrebbe valutato utilizzando il Brain Relaxation Score (BRS) in cui il chirurgo in cieco valuterà la condizione del cervello come 1 = perfettamente rilassato, 2 = rilassato in modo soddisfacente, 3 = cervello fermo (livellato), 4 = sporgente cervello.(27) Alla fine dell'intervento chirurgico, il propofol verrebbe interrotto all'inizio della sutura cutanea e il sevoflurano alla fine della sutura cutanea. Il blocco neuromuscolare sarà annullato con neostigmina 0,1 mg/kg e glicopirrolato 0,01 mg/kg. Se i pazienti sono programmati per la ventilazione meccanica elettiva nel periodo postoperatorio, il blocco neuromuscolare non sarà annullato.

Verranno annotati i tempi di emergenza e di estubazione. Il tempo di emergenza è definito come il tempo dalla sospensione dell'anestetico al tempo necessario per seguire i comandi verbali e l'apertura degli occhi. Il tempo di estubazione è definito come il tempo dalla sospensione dell'anestesia all'estubazione tracheale. Il recupero del paziente sarà valutato utilizzando il punteggio Aldrete modificato. Eventuali complicazioni intraoperatorie e postoperatorie saranno annotate. Diverse complicanze (tachicardia, bradicardia, ipotensione, ipertensione) saranno trattate con fentanil, atropina, mefentramina e labetalolo. Tutti i pazienti saranno trasferiti in terapia intensiva per cure di supporto e ulteriore gestione. Le funzioni cognitive sarebbero valutate prima dell'intervento (basale), tra 2 e 3 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, tre mesi e sei mesi. La qualità della vita (QOL) sarà valutata a tre mesi, sei mesi e un anno. La funzione cognitiva sarà valutata per la memoria, l'apprendimento, il funzionamento esecutivo, l'attenzione sostenuta e la fluidità verbale e la QOL dal neuropsicologo come mostrato nell'Appendice sottostante. La differenza di rilassamento cerebrale di due gradi tra i due gruppi di studio sarà considerata clinicamente significativa e la dimensione del campione calcolata su questa base.

Appendice

VALUTAZIONE NEUROPSICOLOGICA

TEST FUNZIONALE [1]: Memoria e apprendimento, TEST: Test di apprendimento verbale uditivo (AVLT), DOMINI: Memoria verbale, Apprendimento e conservazione, TEMPO IMPIEGATO: 20 minuti, DISPONIBILITÀ: Proprietà della neuropsicologia clinica (CNP). TEST FUNZIONALE [2]: Funzionamento esecutivo, TEST: Stroop Test, DOMINI: Inibizione della risposta, set percettivo, TEMPO IMPIEGATO: 10 minuti, DISPONIBILITÀ: Proprietà della Neuropsicologia Clinica (CNP). TEST FUNZIONALE [3]: Velocità, TEST: Digit Symbol Substitution Test (DSST), DOMINI: Velocità mentale, coordinazione visuomotoria, persistenza motoria, attenzione sostenuta, velocità di risposta, TEMPO IMPIEGATO: 10 minuti, DISPONIBILITÀ: Proprietà della Neuropsicologia Clinica (CNP) . TEST FUNZIONALE [4]: ​​Fluenza verbale, TEST: Test COWA (Controlled Oral Word Association), DOMINI: Fluenza fonemica, linguaggio, TEMPO IMPIEGATO: 5 minuti, DISPONIBILITÀ: Proprietà della Neuropsicologia Clinica (CNP). FUNCTION TEST [5]: Qualità della vita, TEST: WHO QOL - BREF, DOMINI: QOL, TEMPO IMPIEGATO: 5 minuti, DISPONIBILITÀ: Proprietà della Neuropsicologia Clinica (CNP).