Efficacia e sicurezza di dapagliflozin quando aggiunto alla terapia di associazione in corso con metformina ed evogliptin in pazienti con diabete di tipo 2 che hanno un controllo glicemico inadeguato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diabete mellito di tipo II di età pari o superiore a 19 anni
2. Pazienti che avevano assunto metformina (≥1000 mg/giorno) e terapia di combinazione di inibitore della DPP (dipeptidil peptidasi)-4 (o il complesso è consentito) alla stessa dose per almeno 8 settimane prima della visita di screening
3. Pazienti con glicemia a digiuno ≤250 mg/dL alla visita di screening
4. Pazienti con 18,5kg/m^2≤BMI≤40kg/m^2 alla visita di screening
5. Pazienti che hanno firmato essi stessi un consenso informato dopo aver ricevuto spiegazioni dettagliate sullo studio clinico

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diabete di tipo 1, diabete secondario, diabete gestazionale, coma diabetico o pre-coma, acidosi metabolica inclusa acidosi lattica e chetoacidosi diabetica
2. Pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca di classe III~IV della New York Heart Association (NYHA) o con insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza cardiaca acuta e instabile
3. Pazienti con gravi malattie infettive o gravi disturbi sistemici traumatici
4. Pazienti con ipopituitarismo o insufficienza surrenalica, infarto polmonare, grave disfunzione polmonare e altre ipossiemia
5. Pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio
6. Pazienti con malattia renale in stadio da moderato a grave, malattia renale in stadio terminale, dialisi al momento della visita di screening