Valutazione di approcci terapeutici innovativi della disfunzione vaginale e sessuale dopo il trattamento del cancro al seno (EPIONE-01)

Numerosi studi hanno dimostrato che il trattamento locoregionale (chirurgia, radioterapia) e sistemico (terapia endocrina e chemioterapia) per il cancro al seno (BC) può avere un impatto sulla sessualità causando danni fisici e/o psicologici.

Circa il 50-75% dei sopravvissuti al BC soffre di atrofia vulvovaginale (VVA). I primi sintomi di VVA sono una ridotta lubrificazione vaginale, seguita da altri sintomi vaginali e urinari, come bruciore, prurito, sanguinamento, leucorrea, dispareunia e sintomi di disuria. Vari sondaggi hanno dimostrato che i sintomi VVA portano a disturbi sessuali femminili e sui loro partner attraverso rapporti sessuali insoddisfacenti. Tuttavia, sembra che la sessualità sia un argomento poco discusso durante il follow-up dei sopravvissuti al BC. La maggior parte dei pazienti riferisce una scarsa soddisfazione per le informazioni e la consulenza relative alla sessualità e alla salute vaginale, che sono negate da molti professionisti.

I pazienti trattati per BC non possono trovare sollievo nella terapia ormonale sostitutiva (HRT), che è considerata il trattamento gold standard per i sintomi VVA. I trattamenti abituali per queste donne sono argomenti come l'ovula o il gel (lubrificante, acido ialuronico (HA)...) con tuttavia un effetto a breve termine anche quando questi argomenti vengono applicati regolarmente e correttamente per almeno 2 o 3 settimane. letteratura, c'è un impatto significativo sulla VVA a un mese, ma mancano dati successivi . Inoltre, la compliance dei pazienti e l'applicazione quotidiana sono di fondamentale importanza per l'efficacia che potrebbe scomparire quando il trattamento viene interrotto.

Nessuno studio controllato randomizzato ha confrontato questo trattamento con strategie innovative. In questo contesto, è importante stabilire strategie di gestione per VVA e disturbo sessuale dopo BC.

Il nostro obiettivo è valutare il tasso di prevalenza di VVA tra i sopravvissuti al cancro al seno dopo il trattamento loco regionale e la chemioterapia e confrontare l'efficacia di trattamenti innovativi, vale a dire nuovi trattamenti con induttore biofisico (Laser CO2) e bioinduttore chimico (iniezioni di acido ialuronico) con il efficacia del trattamento topico non ormonale standard per migliorare il VVA e la qualità della vita sessuale a lungo termine.