Variabilità dei parametri di diffusione della risonanza magnetica cerebrale utilizzando un processo di normalizzazione brevettato rispetto al non utilizzo (CALI)

I progressi nell'imaging medico hanno reso possibile, dagli anni '90, la visualizzazione di microlesioni strutturali del cervello grazie alla post-elaborazione dei dati di risonanza magnetica (MRI) acquisiti dalla sequenza utilizzando il tensore di diffusione. Modelli matematici come il tensore di diffusione hanno permesso di quantificare in ciascuna delle unità volumetriche del cervello (voxel) misure correlate alla microstruttura degli assoni neuronali come l'Anisotropia Frazionaria (FA), la Diffusività Media (MD), la Diffusività Radiale (RD) o Diffusività Assiale (AD). Tali misurazioni consentono quindi di quantificare le alterazioni microstrutturali.

Tuttavia, l'uso della tecnologia Diffusion Tensor Imaging (DTI) ha dei limiti e attualmente non esiste uno "standard di riferimento" per convalidare le misurazioni della diffusione, che attualmente dipendono dai protocolli di acquisizione, dal software di post-elaborazione e dagli osservatori.

Per rendere questi parametri di diffusione utilizzabili in un contesto clinico, BrainTale ha sviluppato un approccio di standardizzazione basato sulla media delle misurazioni in regioni cerebrali di interesse predefinite e sull'uso di dati di riferimento acquisiti da volontari sani in condizioni (macchina MRI, protocollo di acquisizione) identiche a quelle utilizzate per l'esame del paziente. Questo processo richiede l'acquisizione di 10 volontari sani per calibrare un nuovo protocollo MRI, che limita notevolmente l'accesso alla tecnologia nella routine clinica e limita le potenziali evoluzioni tecnologiche dell'acquisizione.

Lo studio si propone di valutare l'impatto di un processo di normalizzazione brevettato sulla variabilità interindividuale delle misure di anisotropia frazionaria (FA) derivate da acquisizioni cerebrali di Diffusion Tensor Imaging (DTI).

Saranno inclusi un totale di 60 volontari sani. Verranno eseguite una o due acquisizioni durante una singola visita in loco al fine di raccogliere dati sui risultati dei parametri di diffusione per ulteriori analisi (con o senza processo di normalizzazione).

Dopo ogni acquisizione e prima dell'inclusione del seguente volontario sano, i dati del soggetto anonimizzato saranno trasferiti a BrainTale su una piattaforma web protetta. BrainTale si occuperà del controllo di qualità (QC) dei dati acquisiti e attribuirà un QC superato o un QC fallito.