PSMA-RLT in PCa biochimicamente ricorrenti

Criterio di inclusione:

• Pazienti con recidiva biochimica dopo prostatectomia radicale e radioterapia con un tempo di raddoppio del PSA (DT) ≤ 12 mesi.
• Nessuna terapia ormonale negli ultimi 12 mesi o livelli di testosterone recuperati.
• Risultato negativo alla PET PSMA per recidiva locale; è consentita la presenza di metastasi a distanza: (cN0, cM0/cM1).
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
• I pazienti devono avere un'adeguata riserva di midollo osseo: WBC ≥ 1,5 x 109 /L, piastrine ≥ 100 x 109 /L ed emoglobina ≥ 9 g/dL.
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata con eGFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2 utilizzando l'equazione MDRD (Modification of Diet Renal Disease) e un livello di albumina ≥ 2,5 g/dL.
• I pazienti devono essere in grado di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione concomitante a qualsiasi altro studio interventistico.
• Concomitanza di gravi condizioni mediche e oncologiche che comportano che i pazienti non abbiano un'aspettativa di vita superiore a un anno.
• Presenza di malattie somatiche o psichiatriche clinicamente rilevanti che potrebbero interferire con gli obiettivi e le valutazioni dello studio.
• Ostruzione completa del deflusso urinario o incontinenza urinaria grave e ingestibile.