Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van glimepiride, gliclazide, repaglinide of acarbose wanneer toegevoegd aan combinatietherapie met sitagliptine + metformine bij Chinese deelnemers met diabetes (MK-0431-313)

Inclusiecriteria:

• Heeft diabetes mellitus type 2;
• Stemt ermee in een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken of mag op geen andere manier het risico lopen zwanger te worden (vrouwelijke deelnemers).

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 of een voorgeschiedenis van ketoacidose;
• eerder is behandeld met insuline, een dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmer, een Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-mimeticum of analoog;
• Volgt een afslankprogramma (niet in de onderhoudsfase), is begonnen met afslankmedicatie of heeft binnen 12 maanden een bariatrische operatie ondergaan;
• Binnen 4 weken een chirurgische ingreep heeft ondergaan;
• Heeft in de afgelopen 3 maanden nieuwe of verslechterende tekenen of symptomen van coronaire hartziekte of congestief hartfalen gehad, of heeft een acuut coronair syndroom, een coronaire hartziekte of een beroerte of een voorbijgaande ischemische neurologische aandoening;
• Heeft een medische voorgeschiedenis van actieve leverziekte, waaronder chronische actieve hepatitis B of C, primaire biliaire cirrose of symptomatische galblaasaandoening;
• Heeft slecht gecontroleerde hypertensie;
• Heeft een ernstige perifere vaatziekte;
• Heeft het humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
• een klinisch belangrijke hematologische aandoening heeft gehad;
• Gebruikt routinematig >2 alcoholische dranken per dag of >14 alcoholische dranken per week, of houdt zich bezig met drankmisbruik;
• Heeft een voorgeschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid of een contra-indicatie voor het bestuderen van medicijnen (waaronder sitagliptine, metformine, glimepiride, repaglinide, acarbose of gliclazide) op basis van het Chinese label;
• Is behandeld of zal waarschijnlijk behandeling nodig hebben met ≥2 opeenvolgende weken of herhaalde kuren met farmacologische doses corticosteroïden (anders dan inhalatie-, nasale of topische corticosteroïden);
• Is zwanger of geeft borstvoeding of verwacht zwanger te worden of eicellen te doneren tijdens het onderzoek, inclusief 14 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (vrouwelijke deelnemers).