- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03368729
Niraparib w skojarzeniu z trastuzumabem w przerzutowym raku piersi HER2+
Badanie fazy 1b/2 inhibitora PARP niraparybu w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentów z rakiem piersi HER2+ z przerzutami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erica Stringer-Reasor, M.D.
- Numer telefonu: 205-975-2816
- E-mail: strinem@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eddy Yang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 205-934-2762
- E-mail: eyang@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Erica Stringer-Reasor, M.D.
- Numer telefonu: 205-975-2816
- E-mail: strinem@uab.edu
-
Kontakt:
- Pamela Hardwick
- Numer telefonu: 205-975-5387
- E-mail: pamdixon@uab.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Główny śledczy:
- Rita Nanda, MD
-
Kontakt:
- Rita Nanda, MD
- Numer telefonu: 773-834-7756
- E-mail: rnanda@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Chloe Kuhn
- Numer telefonu: 773-702-1220
- E-mail: ckuhn1@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Minetta Liu, MD
- E-mail: Liu.Minetta@mayo.edu
-
Kontakt:
- Adrienne Benson
- Numer telefonu: 507-284-3045
- E-mail: benson.adrienne@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Minetta Liu, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore
-
Kontakt:
- Jesus Anampa, MD
- Numer telefonu: 718-405-8404
- E-mail: JANAMPA@montefiore.org
-
Kontakt:
- Ana Maria Guarin
- Numer telefonu: 718-405-8428
- E-mail: abernal@montefiore.org
-
Główny śledczy:
- Jesus Anampa, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Claire Dees, MD
- Numer telefonu: 919-842-7714
- E-mail: Claire_dees@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Tamara Pfeffer, RN BSN
- E-mail: tamara_pfeffer@med.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Claire Dees, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Pennsylvania
-
Główny śledczy:
- Amy Clark, MD
-
Kontakt:
- Amy Clark, MD
- E-mail: Amy.Clark@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Noah Goodman, MPH
- Numer telefonu: 215-260-8518
- E-mail: noah.goodman@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- University of Washington-
-
Kontakt:
- Jennifer Specht, MD
- Numer telefonu: 206-606-2053
- E-mail: jspecht@uw.edu
-
Kontakt:
- Sya Magee
- Numer telefonu: (206) 606-6424
- E-mail: smagee@seattlecca.org
-
Główny śledczy:
- Jennifer Specht, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ≥ 18 lat
- Stopień sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (Karnofsky >60%).
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami.
- Rak piersi HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2)-dodatni, wykryty prospektywnie w guzie pierwotnym przez lokalne laboratorium patologiczne i zdefiniowany jako: Wynik immunohistochemiczny (IHC) 3+ i/lub dodatni w ISH (zdefiniowany jako wskaźnik hybrydyzacji in situ wynoszący ≥ 2,0 dla liczby kopii genu HER2 do liczby kopii chromosomu 17). Zostaną przeprowadzone testy IHC i ISH; jednak do zakwalifikowania wymagany jest tylko jeden pozytywny wynik.
- Dozwolona choroba z dodatnim LUB ujemnym wynikiem receptora estrogenu/progesteronu.
- Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1.
- Pacjenci, u których co najmniej jedna terapia anty-HER2 zakończyła się niepowodzeniem w przypadku przerzutów.
Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:
- bezwzględna liczba neutrofili ≥1500/ml
- płytki krwi ≥100 000/ml
- bilirubina całkowita ≤ instytucjonalna górna granica normy (GGN)
- aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) 5 ≤ X GGN w placówce
- kreatynina ≤ ULN w placówce LUB klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min/1,73 m2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce.
- Wyjściowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50% mierzona za pomocą echokardiogramu (preferowane) lub wielobramkowej akwizycji (MUGA).
- Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu.
- Pacjent może przyjmować leki doustne.
- Podpisana świadoma zgoda.
- Pacjentki w wieku rozrodczym muszą być skłonne do stosowania jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji hormonalnej lub dwóch skutecznych form antykoncepcji niehormonalnej.
Antykoncepcja musi być stosowana przez cały czas trwania badanego leku i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Powyższa antykoncepcja nie jest wymagana w przypadku:
- Pacjent lub partner pacjenta jest sterylizowany chirurgicznie.
- Pacjentka ma >45 lat i jest po menopauzie (nie miesiączkowała przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy
- Pacjent rzeczywiście powstrzymuje się od aktywności seksualnej, a gdy jest to preferowana opcja, unikania poczęcia i antykoncepcji i/lub zwykłego stylu życia pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami, u których występuje HER2-dodatni, u których NIE wystąpiła progresja choroby po co najmniej jednej wcześniejszej terapii ukierunkowanej na HER2 w przypadku choroby z przerzutami
- Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli po toksyczności wcześniejszej terapii CTCAE, wersja 4.03 stopnia 2 lub wyższej do punktu, w którym kwalifikowaliby się do ponownego podania dawki, nie będą kwalifikować się do leczenia w ramach badania. Pacjenci otrzymujący cotygodniową terapię muszą mieć okres wymywania z wcześniejszej chemioterapii trwający co najmniej jeden tydzień. Okres wymywania dla chemioterapii podawanej co 2, 3 lub 4 tygodnie będzie wynosił odpowiednio 2, 3 i 4 tygodnie, pod warunkiem, że osobnik wyzdrowiał po toksyczności wcześniejszej terapii, tak że ponowne leczenie jest właściwe.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej dwa tygodnie od wcześniejszej RT
- Pacjenci muszą mieć tygodniowy okres wypłukiwania z wcześniejszej terapii hormonalnej (np. testosteron, estrogen, progestagen, antagonista hormonu uwalniającego gonadotropinę).
- U pacjenta stwierdzono czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Uwaga: Pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że ich stan jest stabilny (bez dowodów na progresję w badaniach obrazowych [przy użyciu identycznej metody obrazowania dla każdej oceny, albo MRI, albo tomografii komputerowej) przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku i wszelkie objawy neurologiczne powróciły do wartości wyjściowych), nie mają dowodów na nowe lub powiększające się przerzuty do mózgu i nie stosowali sterydów przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wyklucza pacjenta z udziału w badaniu niezależnie od stabilności klinicznej.
Brak równoczesnego leczenia przeciwnowotworowego jakiegokolwiek typu
- Pacjenci ze znaną mutacją germinalną BRCA 1 lub BRCA 2
- Pacjent był wcześniej leczony znanym inhibitorem polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARP).
- Wcześniejsze leczenie całkowitą doksorubicyną >360 mg/m2 (lub odpowiednik)
- U pacjenta stwierdzono aktywne zapalenie wątroby typu B (np. antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] reaktywny) lub zapalenie wątroby typu C (np. wykryto kwas rybonukleinowy wirusa zapalenia wątroby typu C [HCV RNA] [jakościowo]).
- Pacjent ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (przeciwciała HIV 1/2).
- Przewlekłe terapie immunosupresyjne, w tym ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub jednoczesne krótkotrwałe stosowanie terapii immunosupresyjnych jest niedozwolone. Krótkotrwałe stosowanie kortykosteroidów należy przerwać co najmniej 2 tygodnie przed badanym leczeniem.
- Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną stopnia 2 lub wyższego przypisywaną związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do niraparybu nie kwalifikują się do włączenia do badania.
- Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną stopnia 2 lub wyższego przypisywaną związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do herceptyny nie kwalifikują się do włączenia do badania.
- Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub spodziewa się dziecka w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Historia nowotworów niezwiązanych z rakiem piersi w ciągu ostatnich 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem:
- Rak in situ (CIS) szyjki macicy
- CIS okrężnicy
- Czerniak in situ
- Rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry
- Pacjent jest uważany za osobę niskiego ryzyka medycznego z powodu poważnego, niekontrolowanego zaburzenia medycznego, niezłośliwej choroby układowej lub czynnej infekcji wymagającej leczenia ogólnoustrojowego. Konkretne przykłady obejmują, ale nie wyłącznie, aktywne, niezakaźne zapalenie płuc; niekontrolowane duże zaburzenie napadowe; niestabilny ucisk rdzenia kręgowego; zespół żyły głównej górnej; lub jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub związane z nadużywaniem substancji, które kolidowałyby ze współpracą z wymogami badania (w tym uzyskaniem świadomej zgody).
Dysfunkcja krążeniowo-oddechowa zdefiniowana przez którekolwiek z poniższych kryteriów przed randomizacją:
- Historia National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE; wersja 4.0) Objawowa zastoinowa niewydolność serca (CHF) stopnia ≥ 3. lub kryteria New York Heart Association (NYHA) Klasa ≥ II
- Dławica piersiowa wymagająca leczenia przeciwdławicowego, poważne zaburzenia rytmu serca niekontrolowane odpowiednimi lekami, poważne zaburzenia przewodzenia lub klinicznie istotna wada zastawkowa
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu wysokiego ryzyka (tj. częstoskurcz przedsionkowy z częstością akcji serca >100/min w spoczynku, znaczna arytmia komorowa [częstoskurcz komorowy] lub blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia [blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu 2 [Mobitz 2] lub blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia] )
- Istotne objawy (stopień ≥2) związane z dysfunkcją lewej komory, zaburzeniami rytmu serca lub niedokrwieniem mięśnia sercowego
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg)
- Dowody zawału przezściennego na EKG
- Wydłużenie odstępu QT skorygowane o częstość akcji serca (QTc) >470 ms podczas badania przesiewowego.
- Konieczność tlenoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Faza 1: niraparyb 200 mg + trastuzumab 6 mg/kg mc
W fazie 1 pacjenci w tej pierwszej grupie będą otrzymywać niraparyb w dawce 200 mg w skojarzeniu z trastuzumabem w dawce 6 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie.
|
Niraparib jest doustnym inhibitorem PARP-1 i -2 o dużej sile działania.
Inne nazwy:
Trastuzumab jest dostępnym w handlu środkiem podawanym we wlewie dożylnym.
Dawka nasycająca 8 mg/kg mc. zostanie podana jako pierwsza dawka, a następnie wszystkie kolejne dawki 6 mg/kg mc. będą podawane co 3 tygodnie.
|
Eksperymentalny: Faza 1: niraparyb 100 mg + trastuzumab 6 mg/kg mc
W fazie 1 pacjenci w tej drugiej grupie będą otrzymywać niraparyb w dawce 100 mg w skojarzeniu z trastuzumabem w dawce 6 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie.
|
Niraparib jest doustnym inhibitorem PARP-1 i -2 o dużej sile działania.
Inne nazwy:
Trastuzumab jest dostępnym w handlu środkiem podawanym we wlewie dożylnym.
Dawka nasycająca 8 mg/kg mc. zostanie podana jako pierwsza dawka, a następnie wszystkie kolejne dawki 6 mg/kg mc. będą podawane co 3 tygodnie.
|
Eksperymentalny: Faza 2: niraparyb 200 mg lub 100 mg + trastuzumab 6 mg/kg
Dawka niraparybu w fazie 2 zostanie określona na podstawie odpowiedzi pacjentów w fazie 1.
Dawka niraparybu 200 mg zostanie podana razem z trastuzumabem 6 mg/kg dożylnie, chyba że w fazie 1 wystąpi toksyczność ograniczająca dawkę.
Jeśli tak, niraparyb 100 mg zostanie podany z trastuzumabem 6 mg/kg mc. (zamiast niraparybu 200 mg).
|
Niraparib jest doustnym inhibitorem PARP-1 i -2 o dużej sile działania.
Inne nazwy:
Trastuzumab jest dostępnym w handlu środkiem podawanym we wlewie dożylnym.
Dawka nasycająca 8 mg/kg mc. zostanie podana jako pierwsza dawka, a następnie wszystkie kolejne dawki 6 mg/kg mc. będą podawane co 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Faza 1: Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
DLT definiuje się jako zdarzenia hematologiczne > lub równe leukopenii, niedokrwistości i trombocytopenii stopnia 3, a także zdarzenia niehematologiczne > lub równe zmęczeniu stopnia 3, nudnościom, zaparciom, wymiotom lub biegunce.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
Faza 2: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 100 tygodni
|
Odpowiedź i progresja choroby zostaną ocenione przy użyciu międzynarodowych kryteriów zaproponowanych przez komitet ds. kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1.
|
Linia bazowa do 100 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 100 tygodni
|
Toksyczność zostanie oceniona przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.03.
|
Linia bazowa do 100 tygodni
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do daty pierwszego udokumentowanego przejścia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 100 miesięcy
|
Kryteria RECIST v. 1.1 zostaną wykorzystane do oceny przeżycia wolnego od progresji choroby, a także do oceny wyników tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego.
Progresja wskazuje na istniejące zmiany docelowe i niedocelowe.
|
Linia bazowa do daty pierwszego udokumentowanego przejścia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 100 miesięcy
|
Faza 1: Poziomy niraparybu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 25 dni
|
Stężenia niraparybu w osoczu będą oceniane w określonych punktach czasowych we krwi uczestników podczas cyklu 2 leczenia wyłącznie u pacjentów fazy I.
Populacyjne modelowanie farmakokinetyczne zostanie zastosowane do opisania pola pod krzywą (AUC) stężeń niraparybu i jego metabolitów w osoczu u uczestników tego badania.
|
Wartość bazowa do 25 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erica Stringer-Reasor, M.D., University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F2017000 (UAB 17112)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Niraparyb
-
Tesaro, Inc.Zakończony
-
Institut Paoli-CalmettesGlaxoSmithKlineJeszcze nie rekrutacja
-
Lei LiRekrutacyjnyChemoterapia | Rak jajnika | Wyniki przeżycia | Zdarzenia niepożądane | Niraparyb | Anlotynib | CA125 | Terapia celowana | Nawracający rak jajnikaChiny
-
Fundacion CRIS de Investigación para Vencer el...GlaxoSmithKline; Apices Soluciones S.L.; IpsenAktywny, nie rekrutujący
-
Tesaro, Inc.European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT); US Oncology... i inni współpracownicyZakończonyNowotwory jajnika | Rak jajnika wrażliwy na platynęStany Zjednoczone, Belgia, Szwecja, Niemcy, Izrael, Austria, Kanada, Dania, Hiszpania, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Polska, Francja, Węgry, Norwegia
-
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.ZakończonyRak żołądka | Potrójnie negatywny rak piersi | Rak endometrium | Rak dróg żółciowychChiny
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...British Lung Foundation; University of SouthamptonAktywny, nie rekrutującyMiędzybłoniak złośliwyZjednoczone Królestwo
-
Tesaro, Inc.European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)Aktywny, nie rekrutującyNowotwory jajnika | Rak jajnika, jajowodu i pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone, Holandia, Hiszpania, Finlandia, Włochy, Polska, Belgia, Kanada, Francja, Niemcy, Rumunia, Ukraina, Norwegia, Zjednoczone Królestwo, Izrael, Grecja, Dania, Białoruś, Czechy
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyPacjentki z rakiem endometrium w stadium nawracającym/zaawansowanymChiny
-
Yonsei UniversityTakedaRekrutacyjnyPacjenci z nawrotowym rakiem jajnika wrażliwymi na platynę, wcześniej leczeni inhibitorem PARPRepublika Korei