Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Alpelisibem Plus Fulvestrantem u japońskich mężczyzn i kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Otwarte, dwuczęściowe, wieloośrodkowe badanie fazy II dotyczące stosowania BYL719 (Alpelisib) w skojarzeniu z fulwestrantem u mężczyzn i kobiet po menopauzie z PIK3CA z mutacją receptora hormonu (HR) dodatnim, HER2-ujemnym, zaawansowanym rakiem piersi z progresją w dniu lub Po leczeniu inhibitorem aromatazy (AI) w Japonii

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności alpelisibu w skojarzeniu z fulwestrantem u mężczyzn i kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z mutacją PIK3CA z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i HER2-ujemnym u ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2), u których choroba postępuje w trakcie lub po leczeniu inhibitorem aromatazy (AI), niezależnie od wcześniejszego stosowania inhibitora CDK4/6.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, dwuczęściowe, wieloośrodkowe badanie fazy II w Japonii. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch częściach: Część 1 (Kohorta 1) obejmuje uczestników niezależnie od wcześniejszego stosowania inhibitora CDK4/6 i ma na celu określenie zalecanej dawki (RD), ocenę tolerancji i bezpieczeństwa alpelisybu w skojarzeniu z fulwestrantem. Część 2 składa się z 2 kohort (uczestnicy nieleczeni wcześniej inhibitorem CDK4/6 znajdują się w kohorcie 2, a uczestnicy leczeni wcześniej inhibitorem CDK4/6 są w kohorcie 3), które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa alpelisybu w skojarzeniu z fulwestrantem, rozpocząć po ustaleniu RD alpelisibu.

Uczestnicy będą leczeni do czasu wystąpienia progresji choroby, wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności, śmierci lub przerwania leczenia w ramach badania z jakiegokolwiek innego powodu i będą obserwowani pod kątem przeżycia niezależnie od powodu przerwania leczenia (z wyjątkiem sytuacji, gdy zgoda zostanie wycofana lub uczestnik utraci możliwość dalszej obserwacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 464 8681
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japonia, 467-8602
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277 8577
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Japonia, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Osaka-city, Osaka, Japonia, 540-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japonia, 541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japonia, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Koto ku, Tokyo, Japonia, 135 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-8902
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Japoński mężczyzna lub kobieta po menopauzie
  • Uczestnik ma odpowiednią tkankę nowotworową do analizy statusu mutacji PIK3CA przez laboratorium wyznaczone przez Novartis.
  • Uczestnik zidentyfikował mutację PIK3CA (określoną przez laboratorium wyznaczone przez firmę Novartis)
  • Uczestnik ma histologicznie i/lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka piersi ER+ i/lub PgR+ przez lokalne laboratorium
  • Uczestnik ma raka piersi HER2-ujemnego zdefiniowanego jako negatywny test hybrydyzacji in situ lub status IHC 0, 1+ lub 2+. Jeśli IHC wynosi 2+, lokalny test laboratoryjny wymaga negatywnego wyniku testu hybrydyzacji in situ (FISH, CISH lub SISH)
  • Uczestnik ma mierzalną chorobę, tj. co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z RECIST 1.1
  • Uczestniczka ma zaawansowanego raka piersi
  • Uczestnik ma status sprawności ECOG 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik z objawową chorobą trzewną lub jakimkolwiek obciążeniem chorobowym, które sprawia, że ​​uczestnik nie kwalifikuje się do terapii hormonalnej zgodnie z najlepszą oceną badacza
  • Uczestnik otrzymał wcześniejsze leczenie;
  • z chemioterapią (z wyjątkiem chemioterapii neoadiuwantowej/adiuwantowej), fulwestrantem, dowolnym inhibitorem PI3K, mTOR lub AKT dla Kohorty 1 i 3
  • z chemioterapią (z wyjątkiem chemioterapii neoadiuwantowej/adiuwantowej), fulwestrantem, dowolnym inhibitorem PI3K, mTOR, AKT lub inhibitorem CDK 4/6 dla Kohorty 2
  • Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na alpelisib lub fulwestrant lub na którąkolwiek substancję pomocniczą alpelisybu lub fulwestrantu
  • Uczestnik z zapalnym rakiem piersi podczas badania przesiewowego
  • Uczestnik stosuje jednocześnie inną terapię przeciwnowotworową
  • Uczestnik przeszedł operację w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku lub nie wyzdrowiał po poważnych skutkach ubocznych
  • Uczestnik z ustalonym rozpoznaniem podczas badań przesiewowych w kierunku cukrzycy typu I lub niekontrolowanej cukrzycy typu II (na podstawie FPG i HbA1c)
  • Uczestnik ma aktualnie udokumentowane zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc
  • Historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu 1 roku od badania przesiewowego lub historia choroby przewlekłego zapalenia trzustki
  • Uczestnik z nierozwiązaną martwicą kości szczęki
  • Uczestnik ma historię ciężkich reakcji skórnych

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1: inhibitor CDK4/6 nieleczony lub wcześniej leczony (Część 1)
Uczestnicy niezależnie od wcześniejszego stosowania inhibitora CDK4/6 będą leczeni rosnącymi dawkami (200 mg, 250 mg i 300 mg, doustnie) BYL719 w połączeniu z fulwestrantem (500 mg, domięśniowo).
Lek: Alpelizyb

[Część 1] Alpelizyb podawany w dawce 200 mg (DL 1), 250 mg (DL 2) lub 300 mg (DL 3) doustnie raz dziennie w ciągłym schemacie dawkowania rozpoczynającym się w dniu 1 cyklu 1 w cyklu 28-dniowym.

Jeśli DL 1 jest tolerowane, zbadane zostaną dawki alpelisibu 250 mg. Jeśli DL 2 jest tolerowane, zbadane zostaną dawki alpelisibu 300 mg.

[Część 2] W Części 2 uczestnicy zostaną włączeni równolegle do Kohorty 2 (nieleczeni wcześniej inhibitorem CDK4/6) i Kohorty 3 (wcześniej leczeni inhibitorem CDK4/6), a alpelisib będzie podawany w zalecanej dawce określonej w Części 1 .

Inne nazwy:
  • BYL719
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant podaje się w dawce 500 mg domięśniowo w 1. dniu cyklu 1., dniu 15. i dniu 1. każdego kolejnego cyklu (gdy cykl trwa 28 dni).
Inne nazwy:
  • Faslodex
Eksperymentalny: Kohorta 2: Nieleczeni inhibitorem CDK4/6 (Część 2)
Uczestnicy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami CDK4/6, będą leczeni BYL719 w zalecanej dawce określonej w Części 1 w połączeniu z Fulvestrantem (500 mg, domięśniowo).
Lek: Alpelizyb

[Część 1] Alpelizyb podawany w dawce 200 mg (DL 1), 250 mg (DL 2) lub 300 mg (DL 3) doustnie raz dziennie w ciągłym schemacie dawkowania rozpoczynającym się w dniu 1 cyklu 1 w cyklu 28-dniowym.

Jeśli DL 1 jest tolerowane, zbadane zostaną dawki alpelisibu 250 mg. Jeśli DL 2 jest tolerowane, zbadane zostaną dawki alpelisibu 300 mg.

[Część 2] W Części 2 uczestnicy zostaną włączeni równolegle do Kohorty 2 (nieleczeni wcześniej inhibitorem CDK4/6) i Kohorty 3 (wcześniej leczeni inhibitorem CDK4/6), a alpelisib będzie podawany w zalecanej dawce określonej w Części 1 .

Inne nazwy:
  • BYL719
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant podaje się w dawce 500 mg domięśniowo w 1. dniu cyklu 1., dniu 15. i dniu 1. każdego kolejnego cyklu (gdy cykl trwa 28 dni).
Inne nazwy:
  • Faslodex
Eksperymentalny: Kohorta 3: Wstępnie leczony inhibitorem CDK4/6 (Część 2)
Uczestnicy, którzy są wstępnie leczeni inhibitorem CDK4/6, będą leczeni BYL719 w zalecanej dawce określonej w części 1 w połączeniu z fulwestrantem (500 mg, domięśniowo).
Lek: Alpelizyb

[Część 1] Alpelizyb podawany w dawce 200 mg (DL 1), 250 mg (DL 2) lub 300 mg (DL 3) doustnie raz dziennie w ciągłym schemacie dawkowania rozpoczynającym się w dniu 1 cyklu 1 w cyklu 28-dniowym.

Jeśli DL 1 jest tolerowane, zbadane zostaną dawki alpelisibu 250 mg. Jeśli DL 2 jest tolerowane, zbadane zostaną dawki alpelisibu 300 mg.

[Część 2] W Części 2 uczestnicy zostaną włączeni równolegle do Kohorty 2 (nieleczeni wcześniej inhibitorem CDK4/6) i Kohorty 3 (wcześniej leczeni inhibitorem CDK4/6), a alpelisib będzie podawany w zalecanej dawce określonej w Części 1 .

Inne nazwy:
  • BYL719
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant podaje się w dawce 500 mg domięśniowo w 1. dniu cyklu 1., dniu 15. i dniu 1. każdego kolejnego cyklu (gdy cykl trwa 28 dni).
Inne nazwy:
  • Faslodex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[Część 1] Częstość występowania działań toksycznych ograniczających dawkę (DLT) alpelisibu w skojarzeniu z fulwestrantem
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 28 (cykl = 28 dni)
DLT definiuje się jako zdarzenie niepożądane lub nieprawidłową wartość laboratoryjną ocenioną jako niezwiązaną z chorobą, progresją choroby, chorobą współistniejącą lub jednocześnie stosowanymi lekami, która wystąpiła w ciągu pierwszych 2 cykli (pierwszych 56 dni) leczenia alpelisibem w skojarzeniu z fulwestrantem i spełnia którekolwiek z kryteriów określonych w protokole.
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 28 (cykl = 28 dni)
[Część 2] Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) u uczestników nieleczonych inhibitorem CDK4/6
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) na podstawie oceny lokalnego badacza zgodnie z RECIST 1.1.
Do około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[Część 1] Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Bezpieczeństwo jest określane na podstawie częstości występowania, rodzaju i nasilenia zdarzeń niepożądanych zgodnie z kryteriami CTCAE v4.03, w tym zmian wyników badań laboratoryjnych, parametrów życiowych, ocen czynności wątroby, nerek i serca.
Do około 37 miesięcy
[Część 1] Liczba uczestników z dostosowaniem dawki
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Liczba uczestników z dostosowaniem dawki (zmniejszenie, przerwanie lub trwałe przerwanie) i przyczyny
Do około 37 miesięcy
[Część 1] Intensywność dawki dla alpelisibu i fulwestrantu
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Intensywność dawki (obliczana jako stosunek rzeczywiście otrzymanej dawki skumulowanej do rzeczywistego czasu trwania narażenia) oraz względna intensywność dawki (obliczana jako stosunek intensywności dawki do planowanej intensywności dawki)
Do około 37 miesięcy
[Część 1] Czas ekspozycji na alpelisib i fulwestrant
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Czas ekspozycji (w miesiącach) na alpelisib i fulwestrant
Do około 37 miesięcy
[Część 1] Stężenia alpelisibu w osoczu w skojarzeniu z fulwestrantem
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 8 (przed podaniem dawki), 15 (przed podaniem dawki, 1 godzina po podaniu dawki, 3 godziny) i Dzień 1 cykli 2, 4, 6, 8 (przed podaniem dawki) (Cykl = 28 dni)
Zbiorcze statystyki stężeń alpelisibu w osoczu według punktu czasowego i poziomu dawki
Cykl 1 Dzień 8 (przed podaniem dawki), 15 (przed podaniem dawki, 1 godzina po podaniu dawki, 3 godziny) i Dzień 1 cykli 2, 4, 6, 8 (przed podaniem dawki) (Cykl = 28 dni)
[Część 2] Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) dla uczestników leczonych wcześniej inhibitorem CDK4/6
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) na podstawie oceny lokalnego badacza zgodnie z RECIST 1.1.
Do około 36 miesięcy
[Część 2] Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od daty pierwszego podania badanego leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny. PFS zostanie oceniony na podstawie oceny lokalnego badacza zgodnie z RECIST 1.1.
Do około 36 miesięcy
[Część 2] Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy
OS definiuje się jako czas od daty pierwszego podania badanego leku do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Do około 60 miesięcy
[Część 2] Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR)
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
CBR definiuje się jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią potwierdzoną CR lub potwierdzoną PR lub ogólną odpowiedzią potwierdzonej stabilnej choroby (SD), trwającą przez co najmniej 24 tygodnie. CR, PR i SD są definiowane na podstawie oceny lokalnego badacza zgodnie z RECIST 1.1.
Do około 36 miesięcy
[Część 2] Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
DOR ma zastosowanie tylko do uczestników, których najlepszą ogólną odpowiedzią jest CR lub PR w oparciu o ocenę lokalnego badacza zgodnie z RECIST 1.1. Datą początkową jest data pierwszej udokumentowanej odpowiedzi CR lub PR (tj. datą początkową odpowiedzi, a nie datą potwierdzenia odpowiedzi), a datą końcową jest data pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z powodu choroby podstawowej rak.
Do około 36 miesięcy
[Część 2] Czas do odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
TTR definiuje się jako czas od daty pierwszego podania badanego leku do daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi CR lub PR, która musi zostać następnie potwierdzona (chociaż stosowana jest data początkowej odpowiedzi, a nie data potwierdzenia).
Do około 36 miesięcy
[Część 2] Czas do ostatecznego pogorszenia stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
Czas do ostatecznego pogorszenia stanu sprawności w skali ECOG definiuje się jako czas od daty pierwszego podania do dnia, w którym stan sprawności w skali ECOG uległ ostatecznemu pogorszeniu o co najmniej jedną kategorię w porównaniu z wartością wyjściową. Pogorszenie uważa się za definitywne, jeśli nie następuje późniejsza poprawa stanu sprawności ECOG z powrotem do kategorii początkowej lub wyższej.
Do około 36 miesięcy
[Część 2] Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Częstość występowania, rodzaj i nasilenie zdarzeń niepożądanych zgodnie z kryteriami CTCAE v4.03, w tym zmiany wyników badań laboratoryjnych, parametrów życiowych, oceny czynności wątroby, nerek i serca
Do około 37 miesięcy
[Część 2] Liczba uczestników z dostosowaniem dawki
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Liczba i odsetek uczestników z przerwami w dawkowaniu i zmniejszeniem dawek
Do około 37 miesięcy
[Część 2] Intensywność dawki dla alpelisibu i fulwestrantu
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Intensywność dawki (obliczana jako stosunek rzeczywiście otrzymanej dawki skumulowanej do rzeczywistego czasu trwania narażenia) oraz względna intensywność dawki (obliczana jako stosunek intensywności dawki do planowanej intensywności dawki)
Do około 37 miesięcy
[Część 2] Czas ekspozycji na alpelisib i fulwestrant
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
Czas ekspozycji (w miesiącach) na alpelisib i fulwestrant
Do około 37 miesięcy
[Część 2] Stężenia alpelisibu w osoczu w skojarzeniu z fulwestrantem
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 8 (przed podaniem dawki), 15 (przed podaniem dawki, 1 godzina po podaniu dawki, 3 godziny) i Dzień 1 cykli 2, 4, 6, 8 (przed podaniem dawki) (Cykl = 28 dni)
Zbiorcze statystyki stężeń alpelisibu w osoczu według punktu czasowego i poziomu dawki
Cykl 1 Dzień 8 (przed podaniem dawki), 15 (przed podaniem dawki, 1 godzina po podaniu dawki, 3 godziny) i Dzień 1 cykli 2, 4, 6, 8 (przed podaniem dawki) (Cykl = 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBYL719C1201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak piersi

Badania kliniczne na Alpelizyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj